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환자 맞춤형 치과교정장치의 안전성 및 성능 평가기술 개발 연구
Validation of customized orthodontic materials in terms of safety and performance 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 연세대학교
Yonsei University
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2016-10
과제시작연도 2016
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800038203
과제고유번호 1475009121
사업명 의료기기등안전관리
DB 구축일자 2018-12-01
키워드 medical device.dental materials.orthodontic device.evaluation.guideline.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201800038203

초록

CAD/CAM 기술 기반의 맞춤형 치과 치료기술의 발달로 다양한 재료 및 형태로 제작되는 교정용 브라켓이 개발되고 있음. 환자 맞춤형 교정용 브라켓과 3D프린터 기반의 맞춤형 교정장치에 대한 의료기기 기준규격이 부재하여 기존 평가기준이 준용되고 있음. 환자 맞춤형 의료기기는 고도의 정밀성을 필요로 하며 고가의 의료기기이나 고유의 성능평가에 대한 기준이 없어 맞춤형 의료기기 기준규격의 제정 작업은 매우 중요한 문제임.

본 연구의 목표는 환자 맞춤형 치과교정장치의 성상평가, 성능시험 생물학적 안전성을 평가 및 입증하기 위하

Abstract

As Customizable dental treatment using CAD/CAM technology grows, customized orthodontic bracket is developed made in various shapes and from various materials. Because of absence of standard criteria about patient-specific orthodontic bracket and appliance, Conventional assessment criteria was used.

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
  • 제출문 ... 3
  • 목차 ... 4
  • Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
  • 국문 요약문 ... 7
  • Summary ... 9
  • Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
  • 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
  • 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 24
  • 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 53
  • 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 78
  • 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 80
  • 제6장 총괄참고문헌 ... 81
  • 제7장 총괄첨부서류 ... 84
  • 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 85
  • 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 86
  • 제2장 세부연구개발과제의 연구목적 ... 89
  • 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 94
  • 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 133
  • 제5장 세부참고문 ... 175
  • 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 178
  • 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ... 179
  • 제2장 세부연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 183
  • 제3장 제 2세부 연구 개발 과제의 내용 및 방법 ... 193
  • 제4장 제 2세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 205
  • 제5장 세부참고문헌 ... 221
  • 제(3)세부연구개발과제 연구결과 ... 223
  • 제3세부 연구개발과제 요약문 ... 224
  • 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 226
  • 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 229
  • 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 260
  • 제5장 세부참고문헌 ... 273
  • Ⅵ. 첨부 자료 ... 274
  • 끝페이지 ... 284

참고문헌 (25)

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