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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 정자영 |
참여연구자 | 김지혜 , 정기경 , 민가람 , 오호경 , 한기원 , 박상미 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 | 2017 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800038345 |
과제고유번호 | 1475009753 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2018-12-01 |
키워드 | 트롬빈생성 확인시험법.면역글로불린제제.국내조화.활성 혈액응고 11인자.TGA assay.Immunoglobulin.Method Harmonization.Coagulation factor XIa. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800038345 |
혈전이란 혈관 속에서 피가 굳어진 덩어리를 말하며, 혈전증(Thrombosis)이란 혈전에 의해 발생되는 질환을 말한다. 혈전색전증이라고도 하는데, 특히 혈전에 의해 혈관이 막힌 질환을 일컫는다. 사람면역글로불린제제 사용 시 혈전증(Thrombosis) 발생위험이 있어 이에 대한 주의가 필요하다는 것이 알려지고 있는 가운데, 2012년 11월 미국 식품의약품청에서는 사람면역글로불린제제 시판 후 유해사례분석 결과 해당 제제(정맥·근육·피하 모든 투여경로)와 혈전증 발생 위험간의 상관성이 입증됨에 따라 허가사항(혈전증 발생 위험 요인을
Immunoglobulin G medicinal products are immuno-modulatory agents used to treat primary and secondary immunodeficiency syndromes and a variety of autoimmune, inflammatory, infectious, transplantation-related, and chronic diseases.
Recent incidences of increased thromboembolic events (TEEs) ass
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