초록 ▼

□ 핵심기술
o 초소형 HD급 의료용 내시경 기술
o 탈부착식 일회용 내시경 기술

□ 최종목표
o 내시경 시술시의 고통을 최소화 하고 2차 감염의 위험성을 최소화하기 위하여 일회 사용 후 폐기할 수 있는 외경 5mm 이하의 검진용(일회용) 삽입관과 8mm 이하의 시술용 삽입관의 교환 장착/사용이 가능한 HD급 입체 연성 의료전자내시경 시스템개발

□ 개발내용 및 결과
o 내시경 Control Body 기술 : 완료
o 입체 연성 전자내시경 삽입관 기술 : 완료
o PACS 연동

□ 핵심기술
o 초소형 HD급 의료용 내시경 기술
o 탈부착식 일회용 내시경 기술

□ 최종목표
o 내시경 시술시의 고통을 최소화 하고 2차 감염의 위험성을 최소화하기 위하여 일회 사용 후 폐기할 수 있는 외경 5mm 이하의 검진용(일회용) 삽입관과 8mm 이하의 시술용 삽입관의 교환 장착/사용이 가능한 HD급 입체 연성 의료전자내시경 시스템개발

□ 개발내용 및 결과
o 내시경 Control Body 기술 : 완료
o 입체 연성 전자내시경 삽입관 기술 : 완료
o PACS 연동 스테이션 기술 : 완료
o 주시각제어 및 입체영상신호 처리기술 : 완료
o CMOS Image Sensor 개발 : 완료
o 시스템 통합 : 완료

□ 기술개발 배경
o 소구경 내시경의 필요성
- 하지만 내시경 시술시 삽입관으로 인한 구토, 통증 등의 불편함으로 많은 사람들이 진단을 기피하고 있으며, 검사시에는 수면내시경을 많이 이용하고 있음
- 수면내시경의 경우 고령자나 심장질환, 호흡기질환자, 신장부전이나 간부전환자 신경계통질환자나 심폐기능이 약한 사람의 경우 부작용이 발생할 수 있어 적용이 불가능함
- 내시경 삽입관의 직경이 5mm 이하로 가는 경우 삽입과정에서의 통증을 크게 줄일 수 있기 때문에 기존 내시경 검사과정에서의 불편함을 해소할 수 있으며, 수면내시경을 시행에 따른 검사 비용 및 시간을 크게 줄일 수 있기 때문에 더 많은 사람들이 내시경 검사를 손쉽게 받을 수 있을 것으로 기대됨

o 입체 내시경의 필요성
- 2차원 영상의 경우 Charlie Chaplin Illusion 이라는 현상 때문에 실제 객체의 곡면이 양각인지 음각인지 구분하기가 매우 어렵고, 이러한 현상은 2차원 영상 내시경기반 의료시술 정확도를 크게 낮추는 문제점이 크게 대두되고 있음. 입체영상은 곡면의 양각/음각뿐 아니라 선종의 3차원크기를 정확하게 측정할 수 있으므로 최소 침습 수술시 시간을 크게 단축시킬 수 있을 것으로 기대됨.
- 본 과제에서 개발하고자 하는 고해상도 입체 내시경은 깊이 정보를 동시에 확인할 수 있기 때문에 조직 적출이나 수술과정에서 정밀한 컨트롤이 가능하여 수술의 안정성을 크게 향상시킬 수 있음

o 일회용 내시경의 필요성
- 내시경의 세척 및 소독을 위해서는 고가의 설비와 비용이 소요되며, 원활한 진료를 위해서는 여러 대의 장비를 구비하여 사용하여야 하지만 일부 병원의 경우 제대로된 세척 및 소독과정 없이 반복 사용하여 위생상의 문제가 자주 발생하고 있으며, 이로 인한 2차 감염 등의 우려로 많은 사람들이 검사를 망설이고 있음.
- 실제로 전문가들은 내시경의 소독이 제대로 되지 않은 경우 B형 및 C형 간염은 물론이고 에이즈(HIV)도 전파될 수 있다고 경고하고 있으며, 특히 헬리코박터나 일부 슈퍼 박테리아의 경우 소독과정을 통해서도 사멸되지 않기 때문에 내시경 진단과정에서 전파가능성이 매우 높음
- 소구경 일회용 내시경 삽입관의 사용은 반복사용으로 인한 2차감염의 가능성을 원천적으로 해결할 수 있는 가장 확실한 방법

□ 핵심개발 기술의 의의
o 신규개발
- 국내 최초의 상용화가 가능한 연성 내시경 개발
- 세계 최초의 고해상도 3D 연성 내시경 개발
- 세계 최초의 탈착식 일회용 내시경 개발
- 의료용 내시경용 전용(LVDS) 카메라 모듈 개발

o 이전 모델의 업그레이드 여부
- 향후 제품화를 위한 신뢰성 및 유효성 높이는 작업 필요
- 제품화를 위한 인증, 허가 필요
- 결론적으로 TRL 6단계에서 TRL 8단계 과정이 추가로 필요

o 개발난이도
- 최소경 구경으로 시술시 통증을 저감할 수 있는 기술확보를 위하여 초소형 의료용 내시경 이미지 센서 및 카메라 모듈 개발이 완료
- 시술용 3D 내시경 개발 등은 향후 NOTES 등 시술을 위한 내시경 개발에 있어서 기술적 우위 확보가 가능

o 국산화 정도
- 95%
- 단, 현재 스코프는 생물학적 안전성 테스트를 거친 제품을 사용하여야하기 때문에 부분 부품으로 수입함.

o 해외기술 도입을 통한 개발여부
- 순수 국내 기술을 통하여 개발하여 국내외 시장 선점 가능 예상.

o 기술수출 가능성
- 일회용 내시경 시장을 우선 타겟으로 마케팅 전략을 가짐
- 각 부품 모듈은 과제 종료 후 1년 이내에 수출이 가능함.

□ 적용 분야
o 소화기 내시경, 대장 내시경, 식도경
o 일회용 내시경

( 출처: 최종보고서 초록 - 3. 개발결과 요약 5p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 기술개발사업 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 13
• 목차 ... 26
• 제1장 서론 ... 27
• 제1절 과제의 개요 ... 27
• 제2장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 30
• 제1절 최종 목표 및 평가 방법 및 요소기술 ... 30
• 제2절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 34
• 제3절 수행 결과의 보안등급 ... 260
• 제4절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 261
• 제3장 결과 ... 263
• 제1절 연구개발 최종 결과 ... 263
• 가. 기술개발 추진 일정 ... 263
• 나. 기술개발 추진 실적(정량적 목표에 따른 실적) ... 279
• 다. 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 480
• 제2절 연구개발 추진 체계 ... 490
• 2-1. 기술개발 추진 체계 ... 490
• 2-2. 기술개발 추진 내역 ... 491
• 제3절 고용 창출 효과 ... 495
• 제4절 자체보안관리진단표 ... 498
• 제4장 사업화 계획 ... 505
• 제1절 시장 현황 및 전망 ... 505
• 제2절 사업화 계획 ... 507
• 가. 사업화 소요기간 : 3년 예상 ... 507
• 나. 예상 매출 규모 및 시장 점유율 ... 507
• 다. 마케팅 계획 등을 기재 ... 508
• 제3절 향후 추가 사업화 계획 ... 513
• 별첨 ... 515
• 끝페이지 ... 597