초록 ▼

만성신장질환의 조기 진단 및 치료에 대한 의학적, 사회적 중요성이 커짐에 따라 전세계적으로 여러 선진국에서는 근거중심의 표준화된 임상진료를 위해 각기 자국의 인구의학적, 유전적 특성을 반영한 만성신장질환 코호트를 확립하여 5년 이상의 장기간의 추적 관찰 사업을 시행 중이다. 본 만성신장질환 코호트는 한국인의 유전적, 사회문화적, 한국적 원인 질환의 특성에 맞는 만성신장질환 코호트 확립을 통해 한국인 만성신장질환의 임상 경과를 파악하고, 신기능 악화인자와 심혈관계 등 각종 합병증 발병 관련 기초 자료를 확립하고 위험인자와 바이오마커를

만성신장질환의 조기 진단 및 치료에 대한 의학적, 사회적 중요성이 커짐에 따라 전세계적으로 여러 선진국에서는 근거중심의 표준화된 임상진료를 위해 각기 자국의 인구의학적, 유전적 특성을 반영한 만성신장질환 코호트를 확립하여 5년 이상의 장기간의 추적 관찰 사업을 시행 중이다. 본 만성신장질환 코호트는 한국인의 유전적, 사회문화적, 한국적 원인 질환의 특성에 맞는 만성신장질환 코호트 확립을 통해 한국인 만성신장질환의 임상 경과를 파악하고, 신기능 악화인자와 심혈관계 등 각종 합병증 발병 관련 기초 자료를 확립하고 위험인자와 바이오마커를 개발하여 신장질환의 악화를 지연시키고 환자의 예후를 개선시키는 것을 목표로 한다.
이를 위해 전국 17개 기관 연구자로 구성되는 연구 네크워크를 구축하였고 성인(사구체신염, 당뇨병성 신증, 고혈압성 신질환, 다낭신), 소아, 신장이식의 6개 세부 코호트로 구성하여 web기반 증례보고서와 연구지원 인프라 등을 구축하였으며 중앙검사실과 연구 검체 수집과 보관을 위한 바이오뱅크를 구축하였다. 2011년 이후 환자들을 등록하였으며, 등록 시에 인구의학적 지표, 삶의 질, 건강 습관, 혈액 및 소변 검사, 각종 합병증에 대한 평가 등을 시행하였으며, 추적 기간 동안 신기능의 악화와 심혈관계 사건, 모든 사망 사건을 결과변수로 수집하였다. 지난 5년간 총 3,850명의 만성신장질환 환자를 등록하였으며, 목표 대비 100%의 등록을 완료하였다. 아울러 2016년에는 신장이식 환자를 추가로 76명 더 모집하였다. 이번 결과 보고서에는 2011년부터 2015년까지 등록된 3,678명 환자의 기반 자료와 추적 관찰 자료를 분석하여 보고하였다.
성인 만성신장질환에서 당뇨병성신증과 고혈압성 신질환은 사구체신염과 다낭신에 비해 연령층이 높고, 동반질환 지수가 높았다. 소아 만성신장질환의 원인질환은 신장요로계 기형이 가장 흔하였다. 당뇨병성신증은 다른 원인 질환군에 비해 심혈관계, 빈혈 합병증이 높았으며, 심혈관계 합병증은 3기부터 증가하기 시작하였다. 소아 만성신장질환의 초기 단계부터 성장부전이 관찰되었으며 고혈압, 고지혈증, 빈혈 등의 콩팥병이 흔히 동반되어 개선이 요구되었다. 4, 5기 성인 만성신장질환의 연령보정 표준화 사망비는 2.42 (95% 신뢰구간 1.56, 3.46) 으로 일반인구 대비 사망위험이 현저히 증가되었으며, 우리나라는 미국에 비해 심혈관계 사건 및 사망 발생율이 낮은 반면 말기신부전으로 이행하는 비율이 높았다.
다른 원인 질환에 비해 당뇨병성 신증의 예후가 나빴으므로, 우선적으로 당뇨병성 신증의 조기 발견과 관리 프로그램 도입이 필요하며 주요 사망 원인인 심혈관계 합병증의 조기 진단과 관리를 병행하여야 한다.

(출처 : 보고서 요약문 6p)

Abstract ▼

Chronic kidney disease (CKD) is a rapidly growing disease and the prevalence of CKD in Korea is estimated to be around 13% of adult population. CKD not only leads to dialysis or kidney transplantation but is also a major threat to cardiovascular mortality. The goals of the present cohort study are 1

Chronic kidney disease (CKD) is a rapidly growing disease and the prevalence of CKD in Korea is estimated to be around 13% of adult population. CKD not only leads to dialysis or kidney transplantation but is also a major threat to cardiovascular mortality. The goals of the present cohort study are 1) to establish a CKD cohort representing Korean CKD population, and 2) to investigate the renal progression, mortality, complications, risk factors, role of biochemical parameters and the genetic influence. For these purposes, large-scale CKD cohort, comprising both adult and children, was established.
The basic design of the present study is CKD cohort study comprising the four major etiologic diseases of adult CKD, children’s CKD and kidney allograft recipients. We established a research network encompassing 17 institutions. A biobank was also established for the sampling, safe transport and stocking of the DNA, serum and urine. A central lab was also established for the accuracy of the basic lab tests. After finalizing the research protocol, various forms such as health questionnaires, consent forms, case-report forms, follow-up forms were developed. Moreover, web-based case-report forms (CRF) were developed for the systemic management of the patient data.
For the past five years, a total of 3,850 CKD subjects (100% of the goal) were enrolled in the cohort. In the present report, we analyzed the baseline clinical profiles and follow-up outcomes of 3,678 subjects who were enrolled between 2011 and 2015. Subjects with diabetic nephropathy and hypertensive nephropathy were older and were presenting with more severe comordity than those with glomerulonephritis and polycystic kidney disease. After four-year follow up, adult subjects with CKD above stage 4 exhibited age-standardized mortality ratio of 2.42 (95% CI: 1.56, 3.46), as compared with age-matched general Korean population. Details about the analysis results will be described in the report.
The present CKD cohort is the first CKD cohort with the largest scale, representing Korean population and will provide a valuable information regarding the clinical evidence of CKD and also useful data for national health policy.

(출처 : Summary 7p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 정책연구용역사업 연차 실적·계획서 ... 2
• 목차 ... 3
• 보고서 요약문 ... 6
• Summary ... 7
• 정책연구용역사업 연구결과 ... 8
• 제1장 최종목표 ... 8
• 제1절 연구의 필요성 ... 8
• 제2절 최종 목표 ... 15
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 17
• 제1절 국제적인 만성신장질환 코호트 연구의 활성화 및 연대화 ... 17
• 제2절 바이오마커 연구 및 오믹스 연구의 활성화 ... 18
• 제3절 소아과 분야의 연구 동향 ... 20
• 제4절 신장 이식 분야 최신 동향 ... 21
• 제3장 최종 정책연구용역 사업 내용 및 방법 ... 22
• 제1절 연구수행체계 ... 22
• 제2절 연구 내용 및 방법 ... 27
• 제4장 최종 정책연구용역사업 결과 ... 68
• 제1절. 전체 코호트 등록상황 ... 68
• 제2절 성인 만성신장질환 (KNOW-CKD) ... 83
• 제3절 서브코호트별 분석 ... 98
• 제4절 성인 만성신장질환의 동반질환 분석 결과 ... 114
• 제 5절 성인 만성신장질환 코호트의 추적 자료 분석 ... 135
• 제6절 소아 만성신장질환 (KNOW-PedCKD) ... 171
• 제7절 신장이식 환자의 특성과 합병증 ... 209
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 261
• 제6장 당해연도 연구성과 ... 263
• 제7장 당해연도 연구비 집행 실적 ... 270
• 제8장 참고문헌 ... 271
• 제11장 첨부서류 ... 298
• 정책연구용역사업 차기년도 연구계획 ... 299
• 제1장 국내외 관련분야의 환경변화 ... 299
• 제2장 차기연도 연구목표 및 내용 ... 306
• 제3장 차기연도 연구 분담표 ... 319
• 제4장 연구 추진일정 ... 330
• 제5장 연구결과에 대한 기여도, 기대효과 및 활용방안 ... 331
• 제6장 연구용역 연구비, 산출내역서 및 기초내역서(부가가치세 포함) ... 340
• 끝페이지 ... 357