초록 ▼

- 연구 배경 및 필요성 : C형간염바이러스(hepatitis C virus, HCV)는 전세계적으로간경변증 및 간암의 주된 원인임. HCV 감염의 역학이나 임상경과가 민족에 따라 상이하므로 국가별로 예방 및 치료전략을 세우기 위해 국가대표성 자료가 필요함.
- 연구 목적 : 한국인 HCV 감염자를 대상으로 다기관 전향적 코호트를 구축하여 중장기적으로 관리하고, 생체 자원을 확보함으로써 국내 C형간염의 감염경로와 예방대책, 임상적 특징과 치료효과, 장기적 임상경과를 규명하고 혈액시료를 이용한 중개연구 등을 활성화시키고자 하였음

- 연구 배경 및 필요성 : C형간염바이러스(hepatitis C virus, HCV)는 전세계적으로간경변증 및 간암의 주된 원인임. HCV 감염의 역학이나 임상경과가 민족에 따라 상이하므로 국가별로 예방 및 치료전략을 세우기 위해 국가대표성 자료가 필요함.
- 연구 목적 : 한국인 HCV 감염자를 대상으로 다기관 전향적 코호트를 구축하여 중장기적으로 관리하고, 생체 자원을 확보함으로써 국내 C형간염의 감염경로와 예방대책, 임상적 특징과 치료효과, 장기적 임상경과를 규명하고 혈액시료를 이용한 중개연구 등을 활성화시키고자 하였음.
- 연구 방법 : 전국 7개 기관에서 C형간염항체(anti-HCV) 양성 성인환자들을 대상으로 연구참여 동의서를 받고 설문조사 및 표준화된 조사서에 의하여 임상적 정보를 수집하며 혈액생물자원을 수집하여 국립인체자원은행으로 이송함. 표준화된 코호트 운영을 위하여 조사서 자료의 질관리와 업데이트, 참여연구원의 정기교육과 현장 모니터링을 실시함.
- 연구 결과：해당 연구 기간 내 860명의 신규 등록을 포함하여 누적 2634명이 등록되었으며 이들중 140명이 사망(5.3%), 579명 추적실패(22.0%)로 지속추적군은 1915명이며 추적률은 72.7%임. 기반 및 반복조사서는 7818건을 수행하여 목표인 6300건의 124%로 초과달성하였음. 검체는 2082건 수집하여 목표인 2050건의 102%로 초과달성하였음. 코호트 운영을 위한 질병관리본부 데이터베이스를 구축하고 운영 지침서 및 자료 정제, codebook 업데이트를 완료함. 총 11회의 참여연구원 정기 교육 및 30회의 현장 방문 모니터링 및 개별 교육을 시행하였음. 연구성과물로서 SCI/SCIE 논문 5편, 비 SCI급 논문 2편으로 목표를 초과달성하였음. 국내 만성 C형간염 환자들의 간경변증 발생률은 33/1000 persons-year, 간세포암 발생률은 9.2/1000 persons-year, 사망률은 3.0/1000 persons-year였음 (누적 5년 생존률 96%). 국내 HCV관련 간경변증 환자들에서 간암발생률은 5.8/100 persons-year, 사망률은 5.1/100 person-year 였음. 간경변증, 간암 및 사망 관련 인자를 규명하였고 인터피론 기반의 항바이러스 치료율 (37.3%)과 치료관련인자를 규명함. 국내 C형간염 환자들의 지역적 감염위험인자의 차이를 밝히고, IL-28B 유전적다형성에 대한 중개연구를 수행함.
- 결론: 국내 C형간염 환자들의 역학적 및 임상적 특성을 규명하기 위한 다기관 코호트 연구가 안정적으로 운영되고 있으며, 자료 정제를 통하여 향후 연구를 위한 중요한 기반을 마련하고 있음. 간염의 역학과 치료방법이 획기적 변화하는 시점에 C형간염의 국가적 예방대책 및 선별전략을 수립하고, 국내 환자들에 최적화된 항바이러스 치료전략의 근거를 제공하기 위해 HCV코호트 연구의 지속적 수행이 필요함.

(출처 : 보고서 요약문 4p)

Abstract ▼

Background: Hepatitis C virus (HCV) is a major cause of liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma (HCC), leading to liver-related mortality. Because epidemiology and genetic background of HCV patients are different according to the global regions, national representative data is needed to establi

Background: Hepatitis C virus (HCV) is a major cause of liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma (HCC), leading to liver-related mortality. Because epidemiology and genetic background of HCV patients are different according to the global regions, national representative data is needed to establish optimal strategies of prevention and treatment of HCV infection in Korea.
Objectives: “Korea HCV cohort study” aimed to elucidate risk factors, clinical outcomes and antiviral treatment profile of chronic hepatitis C patients, and to collect plasma and peripheral blood mononuclear cells (PBMC) from the patients for future translational research.
Methods: Adult anti-HCV positive patients were enrolled and underwent a structured questionnaire survey related to the infection risk factors, and blood sampling. The collected blood samples were stored in the national biobank. The subjects were prospectively followed for the clinical outcome development..
Results: From 2014 to 2016, 880 new patients were added and a total 2634 patients were enrolled. Among them, 140 patients died (5.3%) and 579 patients were lost to follow-up (22.0%), resulting in the active follow-up rate of 72.7%. A total 7818 case-reporting forms (CRF) were filled-up, and 2082 blood samples were collected, both showing surplus achievement (124% and 102%, respectively). We maintained the quality control of our database including update of CRF and coding books, and data clearing. Regular education of research coordinators and regular local monitoring was performed to improved quality of data input. As a result, the incidence of liver cirrhosis and HCC from chronic hepatitis C patients was 33/1000 persons-year and 9.2/1000 persons-year, respectively. The overall mortality of chronic hepatitis C patients was 3.0/1000 persons-year with 5 year cumulative survival rate of 96%. The incidence of HCC and mortality in HCV-related liver cirrhosis patients was 5.8/100 persons-year and 5.1/100 persons-year, respectively. The interferon-based antiviral treatment rate was 37.3%.
Conclusion: In the current paradigm shift of HCV treatment and dynamic change of HCV epidemiology, Korea HCV cohort study will continuously provide the representative evidence for making optimal strategy for prevention, screening and treatment of HCV infection in Korea.

(출처 : Summary 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 정책연구용역사업 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 보고서 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 정책연구용역사업 연구결과 ... 6
• 제1장 최종 목표 ... 6
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 15
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 17
• 제4장 최종 연구결과 ... 21
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 111
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 115
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 123
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 124
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 125
• 제10장 참고문헌 ... 128
• 제11장 첨부서류 ... 131
• 끝페이지 ... 133