보고서 정보
주관연구기관 |
분당서울대학교병원 |
연구책임자 |
박교훈
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 |
2016 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO201900001720 |
과제고유번호 |
1465021342 |
사업명 |
질환극복기술개발 |
DB 구축일자 |
2019-06-01
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키워드 |
조산.자궁내 감염.신생아 합병증.비침습적 예측.생체지표.Preterm birth.Intra-uterine infection.Neonatal morbidity.Non-invasive prediction.Biomarkers.
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초록
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□ 연구의 목적 및 내용
본 연구는 증상 (조기진통, 조기양막파수), 무증상 (자궁경부무력증, 단축자궁경부) 임산부에서 조산, 자궁내 감염 및 태아손상의 발생기전을 규명하고 조기에 정확히 예측할수 있는 지표를 개발하고자 함.
○ 조기진통, 조기양막파수와 같은 증상을 나타낸 임산부에서 1) 감염 이외 원인, 및 알레르기 반응에 의한 조산 발생기전을 확립하고 2) 이러한 기전으로 발생된 조산을 예측할 수 있는 유용한 새로운 지표 개발
○ 자궁경부무력증, 단축자궁경부와 같은 임신 중기 무증상 임산부에서 1) 조산을 예측할
□ 연구의 목적 및 내용
본 연구는 증상 (조기진통, 조기양막파수), 무증상 (자궁경부무력증, 단축자궁경부) 임산부에서 조산, 자궁내 감염 및 태아손상의 발생기전을 규명하고 조기에 정확히 예측할수 있는 지표를 개발하고자 함.
○ 조기진통, 조기양막파수와 같은 증상을 나타낸 임산부에서 1) 감염 이외 원인, 및 알레르기 반응에 의한 조산 발생기전을 확립하고 2) 이러한 기전으로 발생된 조산을 예측할 수 있는 유용한 새로운 지표 개발
○ 자궁경부무력증, 단축자궁경부와 같은 임신 중기 무증상 임산부에서 1) 조산을 예측할 수 있는 고유의 예측모델 개발, 2) 자궁경부무력증의 감염/감염 이외 원인에 의한 조산 발생기전 확립, 3) 보체 활성화 (alternative pathway), 출혈 관련 자궁경부무력증 발생 기전 규명, 4) 이러한 기전으로 발생된 조산 예측에 유용한 새로운 지표 개발, 5) 자궁경부 단축 혹은 무력증 발견 시 봉축술로 조산예방 성공 여부를 예측할 수 있는 지표개발
○ 감염 (전신감염, 자궁에 국한된 부분감염)에 의한 태아손상 발생기전을 확립하고 태아손상을 산전/분만시부터 예측하여 조기에 치료를 시작할 수 있는 양수 및 제대혈내 새로운 지표 개발
○ 증상 · 무증상 임산부에서 질분비물, 임산부 혈액을 이용하여 조산, 태아손상, 자궁내 감염을 비침습적이면서 정확하게 진단할 수 있는 새로운 지표 개발 및 침습적 지표와 유용성 비교
○ 원인에 따른 치료 방법의 선택과 치료 효과 검증
□ 연구개발성과
○ 본 연구과제 3년 동안의 성과를 국내외 SCI(E) 저널에 14편의 논문을 게재하였으며, 현재 국외 SCI(E) 저널에 4편, 국내 SCI 저널에 1편 등 총 5편의 논문을 SCI(E) 저널에 투고하여 논문 peer review 결과를 기다리고 있음.
○ 학술회의 발표의 경우도 국내 학술회의, 국제 학술회의 등 총 20편 이상의 초록을 발표하였음.
○ 본 연구를 통해서 감염의 원인 이외의 조산 발생, 태아 손상의 발생 기전을 제시하였고, 자궁경부무력증, 조기진통 및 조기양막파수 임산부 혈액 및 질 분비물내에서 비침습적 지표를 통한 조산과 자궁내 감염 예측 및 예방을 위한 치료전략을 제시하였음.
□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
1) 자원이 부족한 병원에서도 손쉽게 사용할 수 있는 “ bedside test kit"를 개발 및 특허를 출원하여 산업화 가능함.
2) 다양한 샘플에서 확인된 조산, 태아손상 및 자궁내 감염의 진단 및 치료 후보물질 발굴로 향후 새로운 조기 진단시약, 신약 개발과 산업화에 활용함으로써 경제 산업적 이익 창출이 기대됨.
3) 비침습적 방법에 의한 조기진단 바이오마커 연구를 통하여 침습적 검사 방법을 획기적으로 줄일 수 있음.
4) 조산으로 인한 신생아 사망률 및 합병증을 줄임으로써 국가의 저 출산 대책에 기여하고, 개인적 국가적인 경제 사회적 손실을 막을 수 있음.
(출처 : 국문요약문 4p)
Abstract
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□ Purpose & Contents
The purposes of this project were: firstly, to elucidate the mechanisms for the development of preterm birth, other etiology than intrauterine infection for preterm birth, and composite neonatal morbidity and mortality; and secondly, to develop biomarker for predicting these
□ Purpose & Contents
The purposes of this project were: firstly, to elucidate the mechanisms for the development of preterm birth, other etiology than intrauterine infection for preterm birth, and composite neonatal morbidity and mortality; and secondly, to develop biomarker for predicting these disease entities at an earlier stage in symptomatic (i.e., preterm labor and preterm premature rupture of membrane) and asymptomatic (i.e., cervical incompetence and short cervix) women.
○ To 1) elucidate the pathogenesis of preterm delivery caused by allergic reactions and other causes than infection and 2) develop novel biomarkers useful in predicting these disease entities in symptomatic patients with preterm labor and preterm premature rupture of membranes.
○ To 1) develop an unique prediction model of preterm births, 2) elucidate the pathogenesis of preterm delivery caused by infection and/or non-infection 3) investigate the pathogenesis associated with alternative pathway and hemorrhage,4) develop novel indicators useful in predicting preterm delivery caused by the pathogenesis proposed and 5) identify inflammatory markers that can predict outcomes of emergency cerclage in asymptomatic women detected with cervical insufficiency in the mid-trimester.
○ To elucidate the pathogenesis of fetal injury, develop and identify novel biomarkers in amniotic fluid and cord blood related to infection (systematic infection and local infection restricted to the uterus) and to predict fetal injury prenatally and start treatment at an earlier stage.
○ To identify accurate diagnostic biomarkers of preterm delivery, fetal injury and intra-uterine infection using cervicovaginal fluid and maternal blood obtained by noninvasive methods in symptomatic and non-symptomatic patientsand compare its usefulness with biomarkers obtained invasively.
○ To select the cause-related treatment and verify its curative effect.
□ Results
○ The achievements of the 3 years' research are fourteen manuscripts that have already been published in SCI(E) journals; and another five manuscripts(including one domestic SCI(E) and international four SCI(E)) that have been submitted and are being expected for peer review results.
○ Over twenty abstracts have been presented in domestic and international academic congresses.
○ Through this project we have elucidated the pathogenesis for preterm birth caused by other causes than infection and for the development of fetal injury; and proposed treatment strategies utilizing noninvasive biomarkers in maternal blood and cervicovaginal fluid for the prediction and prevention of preterm birth and intra-uterine infection in women with cervical insufficiency, preterm laborand preterm premature rupture of membranes.
□ Expected Contribution
1) Development of "bedside test kits" that can be available to hospitals with poor resources, simultaneously allowing patent applicants to commercialize.
2) Through this project, the development of the novel biomarkers in various samples for predicting preterm birth, intrauterine infection, and neonatal morbidity and morbidity will be utilized to develop early diagnostic reagent and new medicine development, which is expected to improve economic and industrial profits.
3) Through this project, development of non-invasive biomarkers for early detection can reduce invasive procedure remarkably.
4) Reducing the neonatal morbidity and mortality due to preterm birth can contribute to policies to tackle low birth rate and prevent the socio-economic loss for individual as well as national level.
(출처 : SUMMARY 5p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 제출문 ... 2
- 보고서 요약서 ... 3
- 국문 요약문 ... 4
- SUMMARY ... 5
- 목차 ... 6
- 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
- 1-1. 연구개발 목적 ... 7
- 1-2. 연구개발의 필요성 ... 7
- 1-3. 연구개발 범위 ... 8
- 2. 국내외 기술개발 현황 ... 8
- 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 13
- 제 1 차 년도 ... 13
- 제 2 차 년도 ... 30
- 제 3 차 년도 ... 75
- 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 122
- 4-1. 목표달성도 ... 122
- 4-2. 관련분야 기여도 ... 123
- 5. 연구결과의 활용계획 ... 125
- 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 127
- 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 128
- 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 129
- 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 129
- 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 130
- 11. 기타사항 ... 131
- 12. 참고문헌 ... 131
- 별첨: 실적 증빙자료 ... 133
- 별첨: 기타 첨부서류 ... 162
- 끝페이지 ... 176
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