초록 ▼

1. 추진 배경 및 시급성
ㅇ 우리나라는 2017년에 65세 인구가 14%를 초과하는 고령사회에 진입하였으며, 7-8년 후 20%를 초과하는 초고령사회가 될 전망임
ㅇ 고령화에 따른 노인성 퇴행성 질환과 관련된 제품에 대한 필요성이 증가하지만 질환 예방 관련 기술은 미흡한 실정으로, 이에 따른 의료비 부담이 증가하는 악순환이 반복됨
ㅇ 미국, 일본, 중국 등도 노인인구 증가, 실버세대, 아동, 유기농, 자연친화 등 관심이 증가하며 50대 이상의 고령화 층을 위한 안전성이 확보된 기능성식품이 많은 관심을 끌고 있음

1. 추진 배경 및 시급성
ㅇ 우리나라는 2017년에 65세 인구가 14%를 초과하는 고령사회에 진입하였으며, 7-8년 후 20%를 초과하는 초고령사회가 될 전망임
ㅇ 고령화에 따른 노인성 퇴행성 질환과 관련된 제품에 대한 필요성이 증가하지만 질환 예방 관련 기술은 미흡한 실정으로, 이에 따른 의료비 부담이 증가하는 악순환이 반복됨
ㅇ 미국, 일본, 중국 등도 노인인구 증가, 실버세대, 아동, 유기농, 자연친화 등 관심이 증가하며 50대 이상의 고령화 층을 위한 안전성이 확보된 기능성식품이 많은 관심을 끌고 있음
ㅇ 이와 같은 세계적 고령화 추세와 급증된 삶의 질(Wellness)에 대한 관심을 기능성 소재를 이용하여 충족하기를 기대함
ㅇ 따라서 대사성 질환자 및 사회 취약계층(고령 노인 등)의 삶의 질 향상 및 의료비 절감(건강보험재정의 견실), 그리고 건강수명의 증가를 위하여 고령친화형 건강기능식품 개발이 시급히 요구됨

2. 사업 목표
ㅇ 눈건강, 귀건강, 치아건강, 피부건강, 근육 건강 및 비만의 예방 및 치료보조를 목적으로 하는 새로운 기능성 제품(기능성식품, 보조의 약품 등) 개발
ㅇ 이를 통한 대사성질환자 및 사회 취약계층(장애인, 고령노인)의 삶의 질 개선
ㅇ 국내 바이오산업 육성 및 국가경쟁력 제고

3. 사업 추진 내용
1) 기능성 제품의 원료인 바이오소재 확보 및 제조ㆍ공정 기술 개발
ㅇ 의학적, 약물적 치료에 한계가 있는 대사성질환의 국내ㆍ외 시장 동향 및 주요 한계점 조사
ㅇ 최근 국내 발병률이 현저히 증가하고 있고 사회 취약계층(장애인,노인 등) 삶의 질에 직접적인 영향을 미치는 주요 질환(눈, 귀, 치아, 피부, 근육/비만)의 발병 기전을 표적 분자 연구 즉, 단백질 및 유전체 기반 분자표적검증, 바이오마커, 오믹스기법 등을 활용한 과학적 검증 및 새로운 질환 바이오마커 연구
ㅇ 나고야 의정서 대응 가능한 국내 자생생물을 중심으로 위 질환 개선에 유효한 기능성 식품ㆍ보조의약품용 소재 탐색 연구 방안 제시
ㅇ 고부가가치 소재의 표준화 및 대량 생산 공정을 위한 KGMP 생산ㆍ제조 매뉴얼 구축 방안 연구

2) 제품의 브랜드 증대를 위한 과학적 효능 입증을 위한 R&D 지원
ㅇ 기능성 바이오소재 안전성 평가 전문 인프라 구축방안 수립
ㅇ 개별인정형 기능성식품 및 보조의약품의 식약처 인정을 위한 임상ㆍ임상시험 기반 구축 방안 수립
ㅇ 관련 산업계의 의견을 수렴 후 기업 수요도 높은 원천ㆍ핵심기술확보 및 제도개선 등 제품의 브랜드 증대 및 사업화 지원 방안 검토

3) 정책적 연구
ㅇ 기능성식품, 보조의약품에 대한 국내ㆍ외 법제도, 정책 연구
ㅇ 국내 제품의 수출을 위한 미국, 일본, 중국 등 제외국의 법제도 연구(인허가, 수출용 원료, 제품 제도 등)
ㅇ 기업 수출전략(시장 동향, 해외 소비자 실태, 마케팅전략 등) 방안마련

4. 사업 추진 전략
ㅇ 기존 사업의 문제점인 분자 타겟의 신규성 부족/글로벌 경쟁력 부재/부처간 연계성 부족으로 인한 비효율성을 타개하기 위한 과제를 구성
- 신규 분자 타겟 및 바이오마커 발굴을 통해 기초과학에 있어서의 국제적 경쟁력을 확보
ㅇ 신규 분자 타겟을 활용하여 글로벌 경쟁력을 가질 수 있는 소재(원료)의 개발 및 제품화
ㅇ 과학기술정보통신부(신규 분자 타겟) → 농촌진흥청/농림축산식품부(신규 소재 표준화ㆍ규격화) → 중소벤처기업부(글로벌 제품화)→ 식품의약품안전처(수출 지원 정책)의 효율성을 높이기 위한 부처 연계성 과제를 구성함
ㅇ 개인의 유전자 분석과 신규 분자 타겟 연계를 통해 빅데이터 기반개인 맞춤형 건강기능식품/치료 보조의약품의 개발을 유도

5. 다부처 사업 추진 타당성
ㅇ 전주기 개발 과정의 공백기술 및 규제 진입 장벽 병목 해소
- Lab to Market(기초원천연구-상용화/제품화/시장진출)에 이르는 다부처 기능 및 성과 연계 효율성 제고
ㅇ 위험요소관리(Risk-based Management)를 통한 글로벌 시장 진출제품의 성공적인 인허가 및 마케팅 진입 글로벌 규제 장벽 해소
ㅇ 부처간 효율적인 역할 분담 및 연계성 확보를 통해 one stop 글로벌 제품 개발 실현

6. 성과 활용 및 기대효과
ㅇ 대사성 질환자 및 사회 취약계층(고령 노인 등)의 의료비 절감(건강보험재정의 견실) 및 삶의 질 향상
ㅇ 고령화에 따른 감각기 질환 예방을 통하여 사회적 비용(공공의료,노동력) 경감
ㅇ 신규 분자 타겟, 바이오 마커 발굴 및 검정 기반 기술 확보를 통한 건강기능성 식품 개발 기초원천기술의 확보
ㅇ 글로벌 제품개발을 통한 신시장 개척 및 수출증대 기여
ㅇ 약물치료에 한계가 있는 대사성 질환자의 소비시장을 겨냥한 고수익 창출의 고부가가치 바이오 소재로 활용
ㅇ 국내 천연물 활용을 통한 고부가가치 성장 산업 육성 및 생산농가의 소득 증대 및 안정화
ㅇ 논문 및 학술 발표를 통하여 개발된 소재 및 제품의 과학적 근거자료로 활용
ㅇ 국내ㆍ외 특허 등록으로 개발 소재 및 공정상의 원천 기술에 대한 권리 확보
ㅇ 국내 바이오산업 연구개발의 증진, 고급인력 양성 및 고용 창출

7. 성과활용을 위한 법·제도 및 규제개선
ㅇ 농림축산식품부의 기능성 식품 지원법률 제정을 통한 산업지원육성 추진
ㅇ 식품의약품안전처의 기능성 원료 인정제도 개선을 통한 활성화 방안 추진
ㅇ 기능성 인정제도의 글로벌화를 위한 정책적 개선 방안 검토
ㅇ 건강기능식품산업발전을 위한 국가 R&D 지원 산업 등 국가 지원정책 방안 검토

(출처 : 요약본 3p)