초록 ▼

연구의 목적 및 내용
◆ 연구의 목적
< 최종목적 >
- 악성종양의 방사선치료 또는 그에 연관된 수술 혹은 화학요법에 관련된 임상연 구를 위해 2002년 설립된 대한방사선종양학 임상연구회 (KROG; Korean Radiation Oncology Group)를 통해 체계적이고 효율적인 임상연구를 수행
- KROG에서 승인한 임상 프로토콜을 효과적으로 수행하기 위한 정도관리, 자료 관리, 자료 분석 등의 관리시스템 유지 및 확충
- KROG의 목적을 달성하기 위한 기반 조성

< 당해연도목표 ><

연구의 목적 및 내용
◆ 연구의 목적
< 최종목적 >
- 악성종양의 방사선치료 또는 그에 연관된 수술 혹은 화학요법에 관련된 임상연 구를 위해 2002년 설립된 대한방사선종양학 임상연구회 (KROG; Korean Radiation Oncology Group)를 통해 체계적이고 효율적인 임상연구를 수행
- KROG에서 승인한 임상 프로토콜을 효과적으로 수행하기 위한 정도관리, 자료 관리, 자료 분석 등의 관리시스템 유지 및 확충
- KROG의 목적을 달성하기 위한 기반 조성

< 당해연도목표 >
- 기존 프로토콜의 임상 연구 수행
- 신규 프로토콜 공모, 승인 및 연구 개시
- KROG 고유 업무 수행: 데이터관리 및 분석 등 관리시스템 유지 및 확충과 다기관 방사선치료의 정도관리
- KROG 홈페이지 유지, 확충
- KROG 홈페이지의 e-CRF와 eVelos시스템을 이용한 전산입력 시스템 개발 및 유지

◆ 연구의 내용
다기관 임상연구를 수행할 수 있는 조직(KROG)과 이를 지원하는 본부(KROG Headquaters)를 설치하여 운영
① KROG 본부 (Headquarters of the KROG)의 역할
- 각 참여기관 간의 연구활동을 조율
- 임상연구를 위한 프로토콜을 병소 별 연구분과 위원회를 통해 각 참여기관과 협력하여 계획/수행
- 차후 통계학적 분석에 필요한 정보(데이터베이스)를 설정/관리
- 참여기관의 방사선종양학 정도관리 (QA) 프로그램을 수행
- 그룹기능을 위한 행정지원
- 각 참여기관에 프로토콜을 분배
- 각 기관들로부터 접수된 환자의 정보를 컴퓨터에 입력/관리
- 프로토콜 디자인에 필요한 통계학적 의견 및 방법을 지원
- 그룹 및 위원회 회의를 계획/주관하고 회의록을 작성/분배

② KROG 본부 (Headquarters) 의 행정/관리직 구성
- KROG 본부는 국립암센터 양성자치료센터 내에 조직하여 관리함.
구성은 다음과 같고 필요에 따라 증원 가능함
· 일반관리자 겸 프로토콜 관리자 2 명
· 의학통계학자 겸 데이터 관리자 1 명
· 방사선종양학정도관리자 필요시

연구개발성과
< 정량적 성과1) >
SCI 논문 편수 : 49/6(달성치/목표치1)), 816.6%(달성도(%))
IF 합 : 156.389/24(달성치/목표치1)), 651.6%(달성도(%))
기타 성과 (특허,기술이전, 저서 등)

< 정성적 성과 > 2016년 이후
① KROG Workshop 3회, KROG 프로토콜 심사위원회 회의 41회 개최
② KROG 프로토콜: 41건 신규 승인, 25건 등재완료, 25건 진행중, 3건 오픈 예정
③ 피험자 증례: 전향적연구[14건] 1088명(39.3%), 후향적연구[35건] 14870명 (99.5%) 등재
④ KROG 연구 논문 : 총49편 해외 학술지에 게재 또는 게재승인
⑤ 월간 뉴스레터 2016년 1월부터 2018년 10월까지 34회 발행, 2회 발행 예정
⑥ KROG 홈페이지 온라인 데이터 관리 유지 및 확충, KROG 홈페이지 개편

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
- KROG는 국내에서는 처음으로 설립된 다기관 공동 임상연구회로서 성공적으로 정착하여 임상 연구를 효율적으로 수행할 경우, 세계적 수준의 중요한 연구 업적의 도출이 가능할 것임
- KROG 운영에 따른 국내 방사선종양학 분야 및 여타 종양학 분야와의 다기관 임상시험이 활성화 될 것으로 예상됨.
- 최신의 악성종양의 치료에는 수술, 화학요법, 방사선치료 등 모든 항암 치료가 집학적으로 시행되므로 KROG를 통한 임상연구의 수행은 방사선종양학 분야 뿐 아니라 국내 모든 악성종양 관련 연구의 수준을 향상시킬 것임
- KROG가 원활하게 임상 연구를 수행, 우수한 연구업적을 양산할 경우, 국립암센터의 위상을 높이고 국내 임상 연구 수준이 한 단계 도약하는 계기가 될 것임.
- CRF의 전산입력시스템, 즉 web-CRF는 다기관 임상시험 시 각 기관의 피험자 증례 모집을 수월하게 하여 연구의 편리성을 증대할 것으로 예상되며, KROG 본부를 통한 임상 자료 관리 및 통계 분석은 각 연구자로 하여금 보다 쉽게 연구를 진행할 수 있게 도움을 줄 것으로 예상됨.

(출처 : 요약문 2p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
Purpose:
KROG, a multi-institutional cooperative study group in radiation oncology field was organized in 2002 to provide an infrastructure for clinical investigators to seek more effective treatments for cancer. KROG supports the administration of multi-institutional clinical

Purpose&Contents
Purpose:
KROG, a multi-institutional cooperative study group in radiation oncology field was organized in 2002 to provide an infrastructure for clinical investigators to seek more effective treatments for cancer. KROG supports the administration of multi-institutional clinical trials to find new treatments to increase survival, decrease morbidity, and improve the quality of life for cancer patients.

Contents:
Multi-institutional clinical trials will be administered by the KROG Headquarters.

The roles of the KROG Headquarters:
- To coordinate the scientific activities of KROG committees
- To provide administrative support
-Distribution of protocols to members
-Entry of patients into studies
-Assistance to each study chair
-Arrangement of Group and Committee meetings
- To establish and maintain the database
- To support statistical analyses
- To coordinate the QA program

Results
< Quantitative Results >
The number of SCI paper : 49/6(Achievement/Objective), 816.6%(Achievement degree(%))
Sum of IF : 156.389/24(Achievement/Objective), 651.6%(Achievement degree(%))
others

< Qualitative Results >
Since 2016,
1. Organizing Meetings:
- KROG Workshop 3 times,
- Research Strategy Committee and Protocol reveiw committee 41 times

2. KROG protocols:
- 41 new protocols were developed over last 3 years.
- Accrual completed in 25 protocols over last 3 years.
- 25 protocols continue to accrue new patients.
- 3 protocols will be started to accrue new patients.

3. Clinical Trials:
Since 2016, 1088 patients have be accrued on prospective studies(14 protocols), 14870 patients have be accrued on retrospective studies (35 protocols).
4．Publication: 49 articles are published or accepted.
5. Monthly Newsletter: 34 times.
6. Database management and maintenance:
- Managing database by using e-Velos system in some prospective studies.
- Updating and maintaining of KROG website, eCRF
- Reforming KROG website

Expected Contribution
- KROG, Korean Radiation Oncology Group, enable researchers to draw world-class research results.
- By running KROG, we expect invigorating multi-institutional clinical trials with domestic radiation oncology field and other oncology fields.
- Clinical trials with KROG improve quality of studies about all malignant tumors as well as radiation oncology field.
- Web-CRF, e-velos help to raise patients of each institution.
- Clinical data management and statistical analyses conducted by KROG quarter help researchers to make their researches.

(출처 : SUMMARY 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문 요약문 ... 2
• SUMMARY ... 4
• 목차 ... 6
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 1-1. 연구개발 목적 ... 7
• 1-2. 연구개발의 필요성 및 연구개발 범위 ... 7
• 2. 연구수행 내용 및 결과 ... 8
• 2-1. 연차별 목표 ... 8
• 2-2. 연구수행의 내용 및 결과 ... 9
• 3. 연구결과의 중요성 및 활용 방안 ... 16
• 4. 연구수행 달성도 ... 17
• 5. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 17
• 6. 참여연구원 현황 ... 25
• 7. 기타사항 ... 26
• 8. 참고문헌 ... 26
• 끝페이지 ... 26