초록 ▼

본 연구과제에서는 식품에서 검출되는 유해물질의 인체바이오모니터링을 수행하고, 식약처에서 그간 수행해 온 인체바이오모니터링 연구를 종합하여 분석결과의 신뢰성 유지를 위한 검증 및 분석방법 등을 포함한 표준화된 방법을 확립하고, 바이오모니터링 결과에 근거한 총 노출량 평가를 실시함으로써 인체 바이오모니터링 기반 노출평가 원칙과 체계를 마련하고자 하였다.

인체바이오모니터링은 2017-2018년에 수집된 국내 전연령 일반인구 표본의 인체 소변시료 2,487건을 대상으로 비스페놀A, S, F 등 비스페놀류 3종과 아크릴아마이드

본 연구과제에서는 식품에서 검출되는 유해물질의 인체바이오모니터링을 수행하고, 식약처에서 그간 수행해 온 인체바이오모니터링 연구를 종합하여 분석결과의 신뢰성 유지를 위한 검증 및 분석방법 등을 포함한 표준화된 방법을 확립하고, 바이오모니터링 결과에 근거한 총 노출량 평가를 실시함으로써 인체 바이오모니터링 기반 노출평가 원칙과 체계를 마련하고자 하였다.

인체바이오모니터링은 2017-2018년에 수집된 국내 전연령 일반인구 표본의 인체 소변시료 2,487건을 대상으로 비스페놀A, S, F 등 비스페놀류 3종과 아크릴아마이드 및 그 대사체를 분석하였다. 각각의 인체바이오모니터링 분석법은 직선성, 정확성, 정밀도 등에 대한 검증 및 외부기관과의 교차검증을 통해 적합성이 확인되었다. 비스페놀류 중 가장 많은 사람에게서 검출된 비스페놀A는 82%의 시료에서 0.62 μg/g creatinine 수준으로 검출되었고, 비스페놀S는 64%의 시료에서 0.19 μg/g creatinine 수준으로 검출되었다. 비스페놀F는 89% 이상의 시료에서 검출되지 않아 일반 인구에 거의 검출되지 않는 것으로 나타났다. 아크릴아마이드는 소변 중 주된 대사체인 AAMA와 함께 분석한 결과, 원물질인 아크릴아마이드는 84%의 시료에서 검출되지 않았으며, AAMA는 44.4 μg/g creatinine 수준으로 검출되었다. 퓨란의 경우 물질 자체의 휘발성이 크고 호흡으로 배설되는 양이 많아서 인체바이오모니터링 연구가 거의 이루어지지 않았으며, 대규모 인구집단에서 일반적인 방법으로 수집된 본 연구의 인체시료에서도 퓨란 바이오모니터링은 유의미한 결과를 얻지 못할 것으로 판단하였다.

2004년 이후 식약처에서 수행한 식품 관련 유해물질의 인체바이오모니터링 연구 70여 건 중 비스페놀류, 아크릴아마이드, 프탈레이트류, 중금속, 폴리염화비페닐, 과불화화합물 등 6종류의 유해물질 분석법을 포함한 연구과제들을 검토하여 표준화된 분석법 검증 및 결과보고 사례로 제시하였다. 이들 사례들에 포함된 공통 항목들은 향후 인체 바이오모니터링 연구결과의 공유 및 활용에 중요한 요소가 될 것으로 기대된다.

마지막으로, 본 연구의 인체바이오모니터링 결과로 얻은 비스페놀류 체내 노출수준과 문헌을 통해 확인된 과불화화합물의 체내 노출수준을 활용하여, 기 확립된 물질별 PBPK 모델 등에 적용하여 외적 노출량을 추정하였다.

(출처 : 요약문 2p)

Abstract ▼

In this research, biomonitoring based human exposure assessment system was suggested by analyzing several hazardous compounds from Korean population samples, standardizing human bio-monitoring format including verification of method, presentation of data, and estimating external daily exposure from

In this research, biomonitoring based human exposure assessment system was suggested by analyzing several hazardous compounds from Korean population samples, standardizing human bio-monitoring format including verification of method, presentation of data, and estimating external daily exposure from human biomonitoring data and PBPK models.

Human biomonitorings were conducted on 3 bisphenols including bisphenol A, S, F and acrylamide and its metabolite AAMA in 2,487 human urine samples collected in 2017-2018. Each human biomonitoring analysis method was verified by linearity, accuracy, precision. and inter-organization validation. Bisphenol A was detected at the level of 0.62 μg/g creatinine in 82% of the samples, and bisphenol S was detected at the level of 0.19 μg/g creatinine in the sample of 64%. Bisphenol F was not detectable in more than 89% of samples and was implied to be hardly detectable in the general population. Acrylamide was not detected in 84% of the samples and its metabolite AAMA was detected at the level of 44.4 μg/g creatinine in the urine samples. In the case of furan, the volatility of the substance itself is large and the amount excreted by the respiration is so large that human biomonitoring research has hardly been conducted. It was not suitable to analyze furan from the human samples of this study collected in general way without conserving the volatiles.

Among the previous biomonitoring researches carried by MFDS since 2004, researches about six kinds of food related hazardous substances such as bisphenols, acrylamide, phthalates, heavy metals, polychlorinated biphenyls and perfluorochemicals were reviewed and the validation of analysis methods and data presentation format were standardized as the reference for the upcoming researchers to promote sharing of domestic human bio-monitoring result.

Lastly, external exposure doses for bisphenol and perfluorochemical were estimated using human biomonitoring data obtained from this study or literature review combined with existing PBPK or compartment models.

(출처 : Summary 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문 요약문 ... 2
• Summary ... 3
• 목차 ... 4
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 7
• 1. 연구 개발의 최종 목표 ... 7
• 2. 연차별 연구개발 목표 ... 7
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 8
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 12
• 제1절 국내·외 인체바이오모니터링 현황 ... 12
• 1. 국내 인체바이오모니터링 ... 12
• 2. 국외 인체바이오모니터링 ... 13
• 3. 국내외 인체바이오모니터링 연구 조사 항목 비교 ... 16
• 제2절 인체 바이오모니터링 기반 노출평가 ... 18
• 제3절 유해물질의 국내외 규제현황 ... 20
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 28
• 제1절 분석대상 인체시료 및 크레아티닌 보정 ... 28
• 1. 분석대상 인체시료 ... 28
• 2. 소변시료의 크레아티닌 보정 ... 29
• 제2절 유해물질 인체바이오모니터링 ... 35
• 1. 비스페놀류 바이오모니터링 ... 35
• 2. 아크릴아마이드 바이오모니터링 ... 65
• 3. 퓨란 바이오모니터링 ... 88
• 제3절 인체 바이오모니터링 시험법 표준화 ... 92
• 1. 기존 인체 바이오모니터링 연구 검토 ... 93
• 2. 물질별 바이오모니터링 표준화 예시 과제 선정 ... 97
• 3. 인체 바이오모니터링 분석 및 결과보고 표준화 ... 105
• 제4절 인체 바이오모니터링 기반 외적노출량 추정 ... 113
• 1. 비스페놀류의 외적노출량 추정 ... 114
• 2. 과불화화합물의 외적노출량 추정 ... 119
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 122
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 123
• 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 123
• 제2절 연구개발과제의 관련분야 기여도 ... 123
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 124
• 제1절 연구성과 및 활용계획 ... 124
• 제7장 참고문헌 ... 125
• [부록] 인체 바이오모니터링 분석 및 결과보고 표준화 ... 132
• 끝페이지 ... 247