초록 ▼

최근 정밀 의학적 관점에서 의료서비스 질 평가의 기준 중 환자의 참여, 의료 서비스 만족도 및 삶의 질 개선이 중요한 지표인 환자자가보고성과(Patient-Reported Outcome, PRO)의 개념이 더욱 중요해졌다. 특히 PRO는 만성질환의 치료와 관리에서 그 효용성과 필요성이 국제적으로 인정되었으며, 의약품 개발 임상 시험뿐 아니라 임상 현장에서도 활용 증가 및 의무화 추세이다. 국내도 인구의 노령화, 생활 및 식습관의 변화, 환경오염으로 만성질환 발생 및 사망률이 증가함에 따라 국가적 차원의 PRO 연구 확대 및 의료 선

최근 정밀 의학적 관점에서 의료서비스 질 평가의 기준 중 환자의 참여, 의료 서비스 만족도 및 삶의 질 개선이 중요한 지표인 환자자가보고성과(Patient-Reported Outcome, PRO)의 개념이 더욱 중요해졌다. 특히 PRO는 만성질환의 치료와 관리에서 그 효용성과 필요성이 국제적으로 인정되었으며, 의약품 개발 임상 시험뿐 아니라 임상 현장에서도 활용 증가 및 의무화 추세이다. 국내도 인구의 노령화, 생활 및 식습관의 변화, 환경오염으로 만성질환 발생 및 사망률이 증가함에 따라 국가적 차원의 PRO 연구 확대 및 의료 선진화를 위한 임상 지표 방안 구축이 시급한 실정으로, 체계적인 PRO 표준화 체계 및 임상 적용 활성화 방안 마련을 위해 조사를 시행하였다.

한국형 표준 PRO 도구 개발을 위해 1) 국제 표준 지침에 따른 PRO 개발 프로토콜을 설계하고, 2) 국제 표준 가이드라인에 따라 한국형 표준 PRO 도구의 언어 표준화, 3) 타당도/신뢰도 검증을 위해 인지면담을 수행하였으며, 4) 도출된 결과와 국내외 문헌고찰 결과, 국제기관 벤치마킹 및 자문, 전문가 컨소시엄을 구축하였다. 이로써 PRO가 질관리 지표로 사용될 수 있는 환자군이 주요 밀집한 진료과 외래를 방문한 환자를 대상으로 임상 적용 평가를 실시하였다.

본 연구의 평가 결과를 바탕으로 한국형 표준 PRO 측정 표준 도구 개발 프로토콜을 개발되고, 타당도 및 신뢰도가 확인된 한국형 PRO 도구의 도입으로 혼재하던 환자 치료 평가 도구들의 통합, 국내 임상 연구를 평가하기 위한 임상 체계 승인 기준 지표로써 적용하기 위한 정책의 기반자료로 사용될 것을 기대한다.

(출처 : 국문 요약문 5p)

Abstract ▼

Patient-Reported Outcome (PRO), which is an important indicator of patient participation, satisfaction of medical service, and quality of life among the criteria of medical service quality evaluation. The use of PRO has become increasingly mandatory not only in clinical trials for drug development,

Patient-Reported Outcome (PRO), which is an important indicator of patient participation, satisfaction of medical service, and quality of life among the criteria of medical service quality evaluation. The use of PRO has become increasingly mandatory not only in clinical trials for drug development, but also in clinical settings for measuring outcomes. In Korea, it is urgently necessary to establish a clinical index plan for the expansion of the national PRO and the advancement of medical care, as the aging of the population, the change of living and eating habits, the chronic diseases caused by environmental pollution and the mortality rate increase. The study was conducted to establish a plan to activate the clinical application.

In order to develop the Korean standardized PRO tools, we designed the PRO development protocol according to the international standard guidelines and conducted a cognitive interview to verify the linguistic validation of the Korean standard PRO. As a result of the review of domestic and foreign literature, we conducted benchmarking, consultation and expert consortium of international institutions to evaluate the clinical application of patients who visited outpatient clinics in the major clinical departments where the major patient groups, which PRO can be used as quality control index,

Based on the results, we developed the Korean standard PRO measures (PROM) the protocol and the integrated evaluation tools for the patient treatment that were mixed with. The confirmed PROM as an index of clinical system approval criteria evaluates in clinical study, and it is expected that it will be used as the basal documents of policy for applying.

(출처 : SUMMARY 7p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 5
• 국문 요약문 ... 5
• Summary ... 7
• Ⅱ. 연구개발과제 연구결과 ... 9
• 제1장 연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 9
• 제2장 연구개발과제의 내용 및 방법 ... 29
• 제3장 연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 59
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 148
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 150
• 제6장 총괄참고문헌 ... 151
• 끝페이지 ... 197