초록 ▼

화장품 사용금지 원료 중에 분석법 개발을 위해서 식약처 “의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인”을 준수하였다. 미세플라스틱 확인 시험방법의 경우, 성격상 특이성을 수행하였고 형광증백제의 경우, 순도시험/정량시험을 한도시험 해당 항목들을 평가하였다. 미세플라스틱 관련 내용으로, 국내외 발간된 기술자료 조사결과, 포괄적 관점에서 ISO/TC 61(Plastics) 위원회에서 개발중인 기술보고서를 참조하였고, 대만 및 캐나다 환경청에서 화장품 관련 시험방법으로 최근 개발된 시험방법을 참조하여, 한국 화장품법에 적합한 확인시험방법을 개

화장품 사용금지 원료 중에 분석법 개발을 위해서 식약처 “의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인”을 준수하였다. 미세플라스틱 확인 시험방법의 경우, 성격상 특이성을 수행하였고 형광증백제의 경우, 순도시험/정량시험을 한도시험 해당 항목들을 평가하였다. 미세플라스틱 관련 내용으로, 국내외 발간된 기술자료 조사결과, 포괄적 관점에서 ISO/TC 61(Plastics) 위원회에서 개발중인 기술보고서를 참조하였고, 대만 및 캐나다 환경청에서 화장품 관련 시험방법으로 최근 개발된 시험방법을 참조하여, 한국 화장품법에 적합한 확인시험방법을 개발하였다.
주요 제형별로 미세플라스틱 표준시료를 첨가하여 전처리 후 현미경이 장착된 적외선분광기를 사용하였다. 화장품 제조시 비의도적 오염에 의거 시험판정에서의 오판 가능성을 확인하기 위한 용기 중 검출과 미세플라스틱 투입량에 따른 결과 등 다양한 검증를 통해 관련 산학연 시험실에서 실제 적용 가능한 시험방법을 개발하였다. 개발된 방법을 활용하여 유통제품 91개를 구입하여 시험을 하였으며, 시험을 통해 주로 사용된 미세플라스틱 대체재료에 대한 현황을 파악할 수 있었다.

형광증백제 관련 시험방법은 식약처의 위생용품 및 의약외품에 관한 기준 및 시험방법과 환경부의 위해우려제품 안전기준 적합여부 확인을 위한 표준시험 절차 등을 확인하였다. 개발된 시험방법으로는 완제품을 직접 혹은 전처리(염착) 후 육안판별로 형광증백제 유/무를 판단하고, 액상 시료와 고체 시료에 대하여 직접법(UV-lamp) 및 염착법(전이성 시험)으로 확인하며,기기분석방법으로는 물티슈(액)에 대한 시료전처리 및 HPLC-FLD을 이용한 정성/정량법을 개발하였다. 개발된 시험방법을 적용하여 유통제품 126개를 구입하여 모니터링을 하였다.

(출처 : 국문 요약문 6p)

Abstract ▼

For the development of analysis methods among materials prohibiting the use of cosmetics, we followed the Guideline "Guidelines for Validation of Test Methods such as Medicines“. In the case of microflastic verification test, specific characteristics were performed in nature. For fluorescence supple

For the development of analysis methods among materials prohibiting the use of cosmetics, we followed the Guideline "Guidelines for Validation of Test Methods such as Medicines“. In the case of microflastic verification test, specific characteristics were performed in nature. For fluorescence supplements, purity and quantitative tests were evaluated with the corresponding items. In relation to microplastics, based on the results of a domestic and overseas technical data survey, the ISO/TC 61(Plastics) Committee referred to a technical report developed by the recent testing method of cosmetics in Taiwan and Canada. As a result of the investigation into the technical data published in the domestic and foreign countries regarding microplastics, we refer to the technical report being developed by the ISO/TC 61(Plastics) Committee and refer to the test method recently developed by the Taiwan and Canada EPA for cosmetic test method, In the development of an appropriate confirmation test method, an infrared spectrometer equipped with a microscope was used after preparing by adding a microplastic standard sample to each main formulation. In manufacturing cosmetics, the detection of containers and the results of microplastic input were verified to confirm the possibility of misjudgment in testing by non-intentional contamination, and the actual applicable test methods were developed in the laboratory. Total 91 distribution products were purchased and tested using the developed method, and three of them confirmed the detection of alternative material instead of microplastics. The test method of fluorescence supplements was passed by the Ministry of Food and Drug Safety's standards and testing methods, and standard test procedures for checking compliance with the Ministry of Environment's 'Hazardous Product Safety Standards'. The developed test method determines existence and nonexistence of fluorescence supplements by visual plate directly or after pretreatment, and checks liquid and solid specimens using the UV-lamp method and dye method. The instrument analysis method developed the qualitative and quantitative method using the HPLC-FLD and the pre-treatment of water tissue (liquid). One hundred twenty six distribution products were purchased and tested using the developed test method.

(출처 : SUMMARY 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장. 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 10
• 제2장. 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 19
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 20
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 22
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 23
• 제6장 총괄 참고 문헌 ... 24
• 제7장 총괄첨부서류 ... 24
• 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 25
• 제1장 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 26
• 제2장 세부연구개발과제의 연구목적 ... 28
• 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 29
• 제4장 세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 45
• 제5장 세부참고문헌 ... 52
• 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 53
• 제1장 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ... 54
• 제2장 세부연구개발과제의 연구목적 ... 56
• 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 56
• 제4장 세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 91
• 제5장 세부참고문헌 ... 94
• 끝페이지 ... 95