초록 ▼

○ 연구목표
- 신장, 간, 심장 등 5개 장기에 대한 장기이식 수여자 및 공여자에 대한 장기이식코호트 구축 및 운영(학술연구개발용역) 과제의 통합정보 관리, 웹기반 연구 자료관리 지원 및 생산된 자료를 분석하여 이식 후 재입원율, 재이식율, 생존율이나 예후에 영향을 주는 인자들에 대한 근거자료를 제공하고자 함

○ 연구내용
- 장기적 추적 관찰을 위한 코호트 구축 지원
· 장기별(신장, 간, 심장, 폐, 췌장) 이식코호트 연구 프로토콜 및 증례기록지 (CRF) 개발 지원
· 웹기반 임상연구관리시스템

○ 연구목표
- 신장, 간, 심장 등 5개 장기에 대한 장기이식 수여자 및 공여자에 대한 장기이식코호트 구축 및 운영(학술연구개발용역) 과제의 통합정보 관리, 웹기반 연구 자료관리 지원 및 생산된 자료를 분석하여 이식 후 재입원율, 재이식율, 생존율이나 예후에 영향을 주는 인자들에 대한 근거자료를 제공하고자 함

○ 연구내용
- 장기적 추적 관찰을 위한 코호트 구축 지원
· 장기별(신장, 간, 심장, 폐, 췌장) 이식코호트 연구 프로토콜 및 증례기록지 (CRF) 개발 지원
· 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)을 이용한 전자증례기록지(eCRF) 구축
· 장기별(신장, 간, 심장, 폐, 췌장) 이식코호트 자료관리 체계 수립
· 코호트별 수집 자료 및 생체시료의 중앙관리 및 개별 자료 관리 수행 지원
- 임상연구관리시스템(iCReaT) 사용자교육 지원
· 장기별로 프로토콜이 운영됨에 따라 연구진별 수시교육
· CRC, CRA 등 담당자 변경에 따른 온라인 상시교육
- 장기이식코호트 데이터 모니터링
· 수집된 자료의 신뢰성 확보를 위한 점검(Audit)/모니터링 실시
- 장기이식코호트 자료 분석을 통한 적정성 관리
· 장기이식 생존율 및 예후 예측인자 발굴을 위한 자료 분석
· 인구학적 특성, 이식 후 치료 방법, 합병증 발생 정보 등 특성 분석
· 장기이식 후 추적 관찰을 통한 재입원율, 재이식율, 생존율 등 조사

○ 기대효과 및 활용방안
- 장기이식코호트 임상연구자료 공개
- 국가 지식자원으로 지속 활용 가능

(출처 : 요약서 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구최종보고서 ... 2
• 내부연구과제 요약서 ... 3
• 내부연구과제 연구결과 요약서 ... 4
• 제1장 연구의 목적 및 필요성 ... 5
• □ 장기이식코호트의 필요성 ... 5
• □ 장기이식코호트 운영 지원의 필요성 ... 5
• □ 수집된 자료의 신뢰성 확보를 위한 데이터 모니터링의 필요성 ... 9
• □ 국가 지원 과제의 성과물 관리 필요성 제기 ... 10
• 제2장 연구의 연구목표 및 달성도, 관련 분야에의 기여도 ... 11
• 제3장 국내·외 기술개발 현황 ... 12
• □ 국내 장기이식 현황 ... 12
• □ 우리나라 장기이식 관리 ... 12
• □ 국내 장기이식 관련 데이터베이스(DB) 운용 현황 분석 ... 14
• 제4장 연구의 내용 및 결과 ... 16
• □ 장기이식코호트 구축 및 운영 지원 ... 16
• □ 수집된 자료에 대한 점검/모니터링 실시 ... 26
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 38
• 제6장 연구의 주요 연구 성과 ... 39
• 제7장 기대성과 ... 40
• 제8장 주요 연구 변경사항 ... 41
• 제9장 연구비 집행 실적 내역 ... 45
• 제10장 참여연구원 ... 49
• 제11장 참고문헌 ... 50
• 제12장 첨부문서 ... 52
• 끝페이지 ... 102