초록 ▼

1. Tankyrase 저해제 연구를 통한 성공적인 first-in-class의 항암제 신약개발을 위해 예비비임상 연구개발과정을 수행하여 STP06-1002의 비임상시험 후보물질로서의 가능성을 확인하고자 함.

2. 공정연구 및 시료생산, 용해도 개선연구, 약물동력학 연구, 예비비임상 연구, 유효성연구를 성공적으로 완료하고, 비임상시험 후보물질로서의 검증을 목표로 하였음.
(1) 용해도 개선연구 및 시료생산
(2) 약물동력학 연구
(3) 예비비임상 연구
(4) 유효성연구

(출처 : 요약서

1. Tankyrase 저해제 연구를 통한 성공적인 first-in-class의 항암제 신약개발을 위해 예비비임상 연구개발과정을 수행하여 STP06-1002의 비임상시험 후보물질로서의 가능성을 확인하고자 함.

2. 공정연구 및 시료생산, 용해도 개선연구, 약물동력학 연구, 예비비임상 연구, 유효성연구를 성공적으로 완료하고, 비임상시험 후보물질로서의 검증을 목표로 하였음.
(1) 용해도 개선연구 및 시료생산
(2) 약물동력학 연구
(3) 예비비임상 연구
(4) 유효성연구

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

Purpose of the project is to develop new drug candidates of tankyrase inhibitors as anti-cancer therapeutic agents by performing pre-formulation study, process development and manufacture, PK/PD test.

As a promising anti-cancer therapeutic agent, a tankyrase inhibitor STP06-1002 has been veri

Purpose of the project is to develop new drug candidates of tankyrase inhibitors as anti-cancer therapeutic agents by performing pre-formulation study, process development and manufacture, PK/PD test.

As a promising anti-cancer therapeutic agent, a tankyrase inhibitor STP06-1002 has been verified by in vitro/ in vivo studies. In this project, the new drug candidate will be optimized, developed, and tested at the level of (non-GLP) preclinical studies.

(1) Pre-formulation study, process development and manufacture
(2) PK study
(3) Non-GLP toxicity study
(4) In vivo efficacy study (PD)

Outcome Expectations
· Development of a novel anti-colorectal cancer therapeutic agent with excellent safety and high efficacy
· Updating the current clinical needs by exploring efficiently optimized and safe drugs
· Reporting and publishing results of the study to international scientific journals and conferences with the newly developed methodologies and nonclinical data
· Applying technologies of the novel therapeutic agent to global pharmaceutical R&D with comparative advantage, expanding to industry and market.

(출처 : SUMMARY 7p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 7
• CONTENTS ... 8
• 목차 ... 9
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 10
• 1절. 개발약물의 적응증(목표 시장), 적용대상 환자군 ... 10
• 2절. 타겟 질환에 대한 기존 치료제의 문제점 ... 13
• 3절. 타겟 질환에 대한 새로운 치료제의 요구 수요 ... 15
• 4절. 타겟 질환에 대한 새로운 치료제로서 가능성 ... 15
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 17
• 1절. 글로벌 R&D pipeline에서 개발속도의 비교우위 ... 17
• 2절. 글로벌 R&D pipeline에서 다양한 형태의 경쟁물질대비 비교우위 ... 17
• 4절. 동일 타겟 질환에 대한 generic 또는 biosimilar 개발 또는 시판 상황 ... 18
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 20
• 1절. MOA (Mode of Action) ... 20
• 2절. 연구내용 및 연구결과 ... 23
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 53
• 1절. 연구개발목표의 달성도 ... 53
• 2절. 특허성 ... 56
• 3절. 기술적 측면 ... 56
• 4절. 경제적·산업적 측면 ... 58
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 59
• 1절. 추가연구 진행계획 ... 59
• 2절. 글로벌 목표방향 ... 60
• 3절. 사업화 전략 및 방법 ... 63
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 65
• 제7장 연구시설·장비 현황 ... 68
• 제8장 참고문헌 ... 69
• 끝페이지 ... 71