초록 ▼

연구의 목적 및 내용
○ 연구개발목표
1) 난소암에서 선행항암치료 전후 검체의 유전체 비교분석을 통한 유전자 바이오마커 개발
2) 난소암에서 표적항암제 치료 반응을 정밀 예측하기 위한 예측 바이오마커 개발
3) 이를 기반으로 한 정밀예후 예측 모델 개발 및 개인 맞춤형 치료전략 수립 프로그램을 개발
○ 임상2상 시험 및 우산형 임상시험에서 표적항암제 약제별 치료반응과 관련된 예측 바이오 마커 개발
1) 개별 환자에게 유전체 분석 및 면역조직화학염색 등을 적용하여 치료반응군을 찾기 위한

연구의 목적 및 내용
○ 연구개발목표
1) 난소암에서 선행항암치료 전후 검체의 유전체 비교분석을 통한 유전자 바이오마커 개발
2) 난소암에서 표적항암제 치료 반응을 정밀 예측하기 위한 예측 바이오마커 개발
3) 이를 기반으로 한 정밀예후 예측 모델 개발 및 개인 맞춤형 치료전략 수립 프로그램을 개발
○ 임상2상 시험 및 우산형 임상시험에서 표적항암제 약제별 치료반응과 관련된 예측 바이오 마커 개발
1) 개별 환자에게 유전체 분석 및 면역조직화학염색 등을 적용하여 치료반응군을 찾기 위한 예측 바이오마커의 발굴
2) 표적치료제와 관련한 임상시험 가능 대상자 파악 및 동반진단 도구 개발

연구개발성과
○ 난소암에서 선행항암치료 전후 환자에서 획득한 종양검체 및 혈액의 유전체 분석을 통하여 항암치료 및 예후를 예측하는 유전자 바이오마커 개발
1) 진행성 난소암에서 선행항암치료 경우 치료 전후의 종양샘플 및 혈액에 대한 200여명의 환자에 대한 DB 구축
2) 선행항암치료 전후 검체의 유전체 비교분석을 통한 예후예측 관련 유전자 바이오마커 개발
3) 난소암 항암 치료 후 잔류종양의 NGS 기반 target seqeuncing을 통한 genomic profiling 및 immune profiling을 통한 actionable target 발굴
○ 표적항암제의 치료반응을 정밀 예측하기 위한 유전자 바이오마커를 발굴
1) 원내 구축된 난소암 DB에서 표적항암제 치료를 받은 환자 중 ctDNA 유전체 분석을 통하여 치료반응과 관련한 예측바이오마커의 개발을 위한 자료 구축
2) 분석 가능한 환자의 정보 (영상 소견, 수술 소견, 병리정보, 인구의학적 인자)들과 유전자바이오마커를 통합한 개인맞춤형 정밀예후예측 모델 개발
○ 임상2상 시험 및 우산형 임상시험에서 표적항암제 약제별 치료반응과 관련된 예측 바이오 마커 발굴을 위한 준비작업
1) 개별 환자에게 유전체 분석 및 면역조직화학염색 등을 적용하여 치료반응군을 찾기 위한 예측 바이오마커의 발굴 위한 노력
2) 표적치료제와 관련한 임상시험 가능 대상자 파악 및 동반진단 도구 개발

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
○ 기술적 측면
1) 선행항암치료 전후 유전체 분석을 통한 유전자 바이오마커 개발로 경쟁 그룹들에 기술적 우위를 선점
2) 난소암 치료 표적항암제 치료 반응 관련 예측 바이오마커 개발을 통한 경쟁 그룹들에 기술적 우위 선점
○ 경제산업적 측면
1) 진행성 난소암에서 정밀의료 기반 치료 전략의 프로토콜 개발 및 해외 수출 시도
2) 임상시험 대상자 발굴을 위한 동반진단도구로서의 효과 검정특허출원 및 등록
3) 난소암에서 분자아형에 따른 정밀의료를 적용하는 임상시험이 시작단계이므로 표적치료제 가능대상자를 예측한다면 향후 임상시험에 동반진단 도구로 사용되어 향후 고부가가치 창출이 예상됨.
4) 개인별 맞춤치료전략을 제시함으로써 환자의 생존률 향상 및 합병증 감소. 이에 따른 난소암치료의 비용 감소 및 의료자원의 적절한 분배 가능. 특히, 불필요한 종양감축술 및 선행항암치료 등으로 인한 비용 및 합병증을 감소하고 표적치료제 등을 적용함으로서 환자의 생존률을 높을 수 있음.

(출처 : 요약문 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 가. 진행성 난소암에서 선행항암치료 전후 반응평가 및 예후를 예측하기위한 도구의 필요성 ... 6
• 나. 진행성 난소암에서 표적항암제 시대의 도래 와 한계점 ... 6
• 다. 다차원적 지표를 통하여 항암치료 및 표적항암제의 효과를 예측 및 치료에 대한 예후 예측하기 위한 정밀 모델의 개발 ... 7
• 라. 진행성 난소암에서 임상시험 진행시 조직 및 혈액 검체를 통한 이행연구의 중요성 ... 7
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 8
• 가. 진행성 난소암 코호트 구축 ... 8
• 나. Chemotherapy Response Score 의 external validation ... 8
• 다. Metabolic biomarker PET/CT를 이용하여 선행항암요법 반응과 관련된 인자 발견 ... 8
• 라. Blood-based biomarker를 이용하여 선행항암요법 반응과 관련된인자 발견 ... 8
• 마. 종양의 조직학적 형태를 이용하여 선행항암요법 반응과 관련된 인자 발견 ... 9
• 바. Immune profiling을 통한 면역항암치료 반응군에 대한 탐색 ... 9
• 사. 항암치료 후 잔류종양의 Genomic profiling을 통하여 항암저항성을 극복하기 위한 표적치료제 발굴 ... 10
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 12
• 3-1. 목표 ... 12
• 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책(후속연구의 필요성 등) ... 12
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 13
• 가. 예측 바이오마커의 실용화 및 보급 ... 13
• 나. 난소암 표적치료제 대상자 발굴에 대한 미래원천기술 확보 ... 13
• 다. 개인별 맞춤 치료전략 프로그램 적용에 따른 난소암 치료 성적 향상 및 합병증 감소 등의 임상적 유효성 확인 ... 13
• 붙임. 참고문헌 ... 13
• 끝페이지 ... 14