초록 ▼

□ 연구개요
◇ 연구 목표
의료기관 임상검사실의 특성을 활용하여, 다양한 분자진단기법들을 평가하는 연구를 수행하여, 제품의 개발과 상품화 및 임상검사실 도입에 참여하고자 한다.
- 1차년도 : 개발 업체와 개발 연구자가 신뢰할 수 있고 쉽게 협력 연구를 할 수 있는 실험실 환경과 시스템 구축
- 2차년도 : 분자진단기법 평가 수행

□ 연구 목표대비 연구결과
◇ 미생물 분자진단 검사법의 평가를 위한 실험실 환경과 시스템 구축
◇ 국내 체외진단 의료기기 사업체와의 네트워크 구축
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□ 연구개요
◇ 연구 목표
의료기관 임상검사실의 특성을 활용하여, 다양한 분자진단기법들을 평가하는 연구를 수행하여, 제품의 개발과 상품화 및 임상검사실 도입에 참여하고자 한다.
- 1차년도 : 개발 업체와 개발 연구자가 신뢰할 수 있고 쉽게 협력 연구를 할 수 있는 실험실 환경과 시스템 구축
- 2차년도 : 분자진단기법 평가 수행

□ 연구 목표대비 연구결과
◇ 미생물 분자진단 검사법의 평가를 위한 실험실 환경과 시스템 구축
◇ 국내 체외진단 의료기기 사업체와의 네트워크 구축
◇ 목적에 맞는 적절한 균주와 검체 확보
◇ 분자진단기법 평가
- PANA RealTyper HPV (PANAGENE)
- Xpert Carba-R Assay (Cepheid)
- Abbott RealTime CMV (Abbott)
- Allplex Gastrointestinal Panel Assays (1,2,3)(Seegene)
- FilmArray GI Panel(bioMerieux)
- BD MAX Check-Points CPO Assay (BD)
- AdvanSure E3 system (LG Life Sciences)

□ 연구개발결과의 중요성
본 연구를 통해 체외진단 의료기기 사업체들이 좀더 효율적이고 적절하게 분자진단검사법을 평가할 수 있고 더 나은 제품을 만들 수 있도록 지원할 수 있었다. 2년의 연구로 체외진단 의료기기 평가 및 개발을 위한 전체 시스템의 가장 기초적인 발판을 마련할 수 있는 것이 중요한 효과이다. 연구 종료 후에도 이러한 기본 시스템을 활용하여 지속적으로 분자진단기법 평가 과제들을 수행할 것이며 연구실이 안정화되고 경험과 knowhow를 쌓이면 더 발전된 형태의 체외진단 의료기기 개발 플랫폼을 마련할 수 있을 것이다. 더 나아가 여러 기관이 함께 참여하는 다기관 의료기기 평가 체계를 만들어 가는 첫걸음이 되었다.

(출처 : 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 3
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 3
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 6
• 4. 참고문헌 ... 6
• 5. 연구성과 ... 7
• [붙임1] 대표적 연구실적 ... 9
• 끝페이지 ... 11