초록 ▼

본 연구에서는 아시아인 환자를 대상으로 안면부의 광노화 흑자 질환 치료를 위해 국내에서 자체 개발된 Picosecond laser(Picocare)와 기존에 대표적으로 사용되던 Q-switched Nd:YAG nanosecond laser를 이용한 split-face study를 진행하였음. 안면부의 좌우측 무작위 배정을 통해 532nm 파장의 피코초 레이저와 나노초 레이저로 시술 후 흑자 갯수 차이 및 흑자 병변의 밝기를 평가한 결과, 피코초 레이저 군 및 나노초 레이저 군 모두에서 치료 전후 흑자 갯수 및 밝기가 통계적으로 유의

본 연구에서는 아시아인 환자를 대상으로 안면부의 광노화 흑자 질환 치료를 위해 국내에서 자체 개발된 Picosecond laser(Picocare)와 기존에 대표적으로 사용되던 Q-switched Nd:YAG nanosecond laser를 이용한 split-face study를 진행하였음. 안면부의 좌우측 무작위 배정을 통해 532nm 파장의 피코초 레이저와 나노초 레이저로 시술 후 흑자 갯수 차이 및 흑자 병변의 밝기를 평가한 결과, 피코초 레이저 군 및 나노초 레이저 군 모두에서 치료 전후 흑자 갯수 및 밝기가 통계적으로 유의하게 감소함을 확인함. 전반적인 흑자 개선정도나 멜라닌 인덱스를 관찰에서는 피코초 레이저 군에서 더 높은 개선도를 나타내며 통계적으로 유의미한 차이를 보였음(p<0.05). 피험자 주관적 개선도 및 만족도 평가 결과, 피코초 레이저 군에서 개선도가 더 높게 나타났으나 통계학적으로 유의한 차이는 없었음. 치료 직후 통증 정도는 피코초 군에서 더 낮은 통증 정도를 보였으며, 그 외 레이저 시술후 홍반, 물질, 점상출형 등 임상적으로 유의미한 이상 반응은 두 군 모두에서 관찰되지 않았음.

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

The purpose of this study is to objectively compare the clinical efficacy and safety of 532nm Q-switched picosecond and nanosecond Nd:YAG lasers for the treatment of solar lentigines, which helps to apply the optimal parameters in Asian patients. We enrolled 40 patients with Fitzpatric skin types II

The purpose of this study is to objectively compare the clinical efficacy and safety of 532nm Q-switched picosecond and nanosecond Nd:YAG lasers for the treatment of solar lentigines, which helps to apply the optimal parameters in Asian patients. We enrolled 40 patients with Fitzpatric skin types III∼V and more than 5 clinically obvious solar lentigines observed on both sides of the face. The faces of the patients were divided into halves with the halves randomly allocated for 532nm picosecond laser or nanosecond laser treatment. The clinical efficacy and safety were evaluated quantitatively and subjectively using multispectral digital imaging, photographic images and numerical assessments of quartile improvement scale(QIS), subjective satisfaction and pain during laser treatment.

The 5-point QIS assessed by three blinded dermatologists after the treatment resulted in a mean QIS for the 532nm picosecond laaser group of 2.95 and a mean QIS for the nanosecond laser group of 1.8(p<0.05). Post-inflammatory hyperpigmentation(PIH) developed 5% of cases in the picosecond laser group and 30% in the nanosecond laser group (p=0.05).The number of solar lentigines was significantly decreased in both groups(p<0.05), and the differences between the two groups were minimal. The brightness of the lesions was significantly decrease in both groups and there was no difference between two groups. The melanin index was statistically significantly decreased in both groups (p<0.05) and reduction rate of the index was higher in the picosecond laser group (p<0.05). Subjective satisfactionm, which was scored on a 5-point scale after the treatment, resulted in mean scored of 3.55 for the picosecond laser group and 3.5 for the nanosecond laser group. The 11-point numeric pain scale measured immediately after the treatment yielded a mean score of 3.5 for the picosecond laser group and 3.7 for the nanosecond laser group, which was not statistically significant. Severe adverse effects were not seen in both groups.

The results of this study for treatment of solar lentigines will be helpful to derive effective treatment parameters in Asian patients including Korean. It would also contribute to obtain international market approval and dominate the global market.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2.18 임상시험실시 성과 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 8
• 목차 ... 9
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 10
• 1-1. 연구개발 목적 ... 10
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 10
• 1-3. 연구개발 범위 ... 11
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 12
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 15
• 3-1. 연구 수행 내용 ... 15
• 3-2. 연구 수행 결과 ... 23
• 3-2. 연구 개발 성과 ... 26
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 29
• 4-1. 세부 목표 및 달성내용 ... 29
• 4-2. 관련 분야 기여도 ... 29
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 30
• 5-1. 경쟁력 강화 및 판로 확보 계획 ... 30
• 5-2. 향후 3년간 연구결과 활용계획 ... 31
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 32
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 32
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 32
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 32
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 33
• 11. 기타사항 ... 33
• 12. 참고문헌 ... 34
• [별첨4] 실적 증빙자료 ... 35
• 끝페이지 ... 45