초록 ▼

1세부과제를 통해 디자인 된 HER2 항체-인터페론-베타 변이체 융합단백질을 CHO 세포주에서 생산 및 정제하는 공정을 구축하였음. 또한 생산된 융합단백질에 대하여 여러 물성을 포함한 품질을 검증하고, in vitro 효능 및 MOA 검증 실험을 수행하여 위암치료용 치료제로서의 가능성을 확인하였음. 그리고 본 융합단백질을 높은 효율로 안정적으로 생산할 수 있는 세포주를 제작하기 위한 연구를 진행하여 RCB 구축을 완료하였음.

● 항체-인터페론-베타 변이체 융합 단백질 Candidate 선정 : 1건
● 국제 특허

1세부과제를 통해 디자인 된 HER2 항체-인터페론-베타 변이체 융합단백질을 CHO 세포주에서 생산 및 정제하는 공정을 구축하였음. 또한 생산된 융합단백질에 대하여 여러 물성을 포함한 품질을 검증하고, in vitro 효능 및 MOA 검증 실험을 수행하여 위암치료용 치료제로서의 가능성을 확인하였음. 그리고 본 융합단백질을 높은 효율로 안정적으로 생산할 수 있는 세포주를 제작하기 위한 연구를 진행하여 RCB 구축을 완료하였음.

● 항체-인터페론-베타 변이체 융합 단백질 Candidate 선정 : 1건
● 국제 특허 출원 : 1건
● 국내 특허 출원 : 1건

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

□ Purpose & Contents
< Purpose >
The purpose of this study is designing anti-HER2 antibody-interferon-β mutein fusion protein candidate and selecting final candidate through efficacy study. Finally, the candidate will be submitted IND approval through preclinical study.

< 1^st

□ Purpose & Contents
< Purpose >
The purpose of this study is designing anti-HER2 antibody-interferon-β mutein fusion protein candidate and selecting final candidate through efficacy study. Finally, the candidate will be submitted IND approval through preclinical study.

< 1^st year >
Gene construct of candidate fusion protein
Establishment of evaluation model for in vitro efficacy
In vitro MOA verification model construction
Expression, purification and characterization of candidate fusion proteins
< 2^nd year >
Expression and purification of candidate fusion proteins
Evaluation of in vitro potency of candidate fusion proteins
In vitro MOA assay of candidate fusion proteins
Construction of cell lines expressing Candidate (RCB)
< 3^rd year >
Cell bank building (MCB, WCB) and physicochemical characterization
Formulation study and stability evaluation of fusion protein
< 4^th year >
Pre-clinical sample production
In vivo efficacy verification of preclinical samples
Pre-clinical sample characteristics and stability analysis
in vivo efficacy test of candidate pre clinical sample
< 5^th year >
Application for IND filing and approval
Started clinical sample production
Started clinical sample characteristics and stability analysis

□ Results
● International patent application: 1 case
● Domestic patent application: 1 case
● Antibody-interferon-beta mutein fusion protein candidate selection: 1 case

□ Expected Contribution
● The fusion protein to be developed is a fusion of the next-generation interferon-beta R27T, a bio-better version of the anti-cancer cytokine interferon-beta, with the anti-HER2 antibody to give selective anti-cancer activation. Because it is a new drug, it is highly likely to be clinically applied in the future
● Fusion protein is a direct, immune-mediated anti-cancer therapeutic substance. In vitro / vivo model construction and validation studies for its efficacy and mechanism analysis can be used as a validation model for various therapeutic agents in the future.
● This fusion protein is intended to be developed by conducting clinical trials with HER-2 positive gastric cancer as an indications. It will improve the survival rate and quality of life of patients with gastric cancer in the future. Furthermore, It is expected to be applicable to various HER-2 positive cancer patients.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Contents ... 6
• 목차 ... 7
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1. 연구개발 목적 ... 8
• 2. 연구개발의 필요성 ... 8
• 3. 연구개발 범위 ... 11
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 28
• 1. 국내 기술 개발 현황 ... 28
• 2. 해외 기술 개발 현황 ... 29
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 30
• 1. 1차년도 연구 수행 내용 및 성과 ... 30
• 2. 2차년도 연구 수행 내용 및 성과 ... 49
• 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 68
• 1. 목표 달성도 ... 68
• 2. 관련 분야 기여도 ... 68
• 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 68
• 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 69
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 69
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 69
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 69
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 69
• 제11장. 기타 사항 ... 69
• 제12장. 참고 문헌 ... 69
• 끝페이지 ... 70