초록 ▼

□ 연구개요
ㅇ 이명의 유병률은 일반적으로 전인구의 4~15%로 알려져 있음. 국내 보고에서도 한국인의 5.4%가 일상생활에 유의한 지장을 주는 이명에 시달리고 있으며 이러한 높은 유병률은 당뇨병과 유사하거나 오히려 높은 수준이며 고령화 및 산업화로 인해 환자 수는 증가하고 있음.
ㅇ 그러나 현재 임상에서 사용되는 이명 검사들은 모두 환자의 응답을 통한 주관적인 방법으로 명확한 이명 진단법이 부재하여 이명 치료법 개발에 있어서도 어려움을 겪고 있음.
ㅇ 따라서 발생기전에 근거한 객관적/정량적인 이명 진단법 및 기

□ 연구개요
ㅇ 이명의 유병률은 일반적으로 전인구의 4~15%로 알려져 있음. 국내 보고에서도 한국인의 5.4%가 일상생활에 유의한 지장을 주는 이명에 시달리고 있으며 이러한 높은 유병률은 당뇨병과 유사하거나 오히려 높은 수준이며 고령화 및 산업화로 인해 환자 수는 증가하고 있음.
ㅇ 그러나 현재 임상에서 사용되는 이명 검사들은 모두 환자의 응답을 통한 주관적인 방법으로 명확한 이명 진단법이 부재하여 이명 치료법 개발에 있어서도 어려움을 겪고 있음.
ㅇ 따라서 발생기전에 근거한 객관적/정량적인 이명 진단법 및 기기 개발이 절실한 상황임.
ㅇ 본 연구는 다음과 같은 목표를 가짐.
① 객관적인 이명 진단법 검증을 위한 임상시험용 청성유발뇌파 측정기기를 개발하고, 잡음제거 및 다중 특징 추출/분류 알고리즘을 적용하여 진단 정확성 향상을 도모함.
② 이명 환자와 정상인 간의 청성유발뇌파 비교임상시험을 통해 통계적으로 유의한 진단지표를 도출하고, 유효성을 검증하여 객관적인 진단법을 확보하고자 함.

□ 연구 목표대비 연구결과
ㅇ 본 융합연구팀에서는 이명의 원인으로 제시되는 가장 유력한 가설이 청각피질과 뇌간을 포함한 일부 청각 중추신경계의 비정상적인 활동이라는 점에 착안하여 펄스전 간격법으로 청성유발뇌파를 측정할 수 있는 sub-μV뇌파측정용 저잡음 아날로그 회로 및 자극/측정 동기화 시스템을 개발하여 공인기관에서 전자파 안전성 및 전기 기계적 안전성 검사에 대한 성적서를 획득함.
ㅇ 펄스전 간격법을 임상시험에 적용하기 위해 필수적인 IRB를 획득하였고, 환자와 정상인에 대한 임상시험을 위해 필요한 소리 자극 제어 및 측정이 가능한 S/W를 개발하였음.
ㅇ 이명 환자와 정상인 간의 비교임상시험을 진행하여 이명 진단에 적합한 최적의 펄스전 간격법 수행 프로토콜을 수립하였음. 또한, 이명 환자와 정상인을 구분할 수 있는 청성유발반응 지표로써 N1P2 GPI비가 통계적으로 유의미한 차이를 나타내는 것을 확인하였음. 위의 결과들을 다수의 국제 저널에 보고하였음.
ㅇ 확립한 임상 프로토콜 및 진단자표의 유효성을 평가하고자 분류기를 이용한 이명 진단 방법을 개발하고 특허로 등록하였음. 임상결과를 분류기를 사용해 확인한 결과 이명환자와 정상인을 구분할 수 있는 정확도는 약 88%로 확인됨.
ㅇ 펄스전 간격법을 이용한 이명 진단에 영향을 줄 수 있는 요인들 중 하나인 나이에 대한 검증을 진행하였고, 정상인에서 나이가 증가함에 따라 진단지표의 평균수치가 증가함을 확인하였음. 또한, 나이 영향을 보정할 수 있는 방법을 특허로 출원하였음.
ㅇ 이명환자와 정상인의 전뇌 특징을 확인하였고, 알파 뇌파, 신호원 연결성을 통해 두 군간 차이를 확인하였음.

□ 연구개발결과의 중요성
ㅇ 새로운 객관적인 이명 진단 방법 보급을 통해 진료 현장의 미충족 임상 수요를 해결할 수 있음. 이명 존재 여부에 대해 객관적인 증빙이 필요한 경우 본 연구의 결과물을 통해 객관적인 증거 자료 확립이 가능함.
ㅇ 현재 이명 치료법은 표준화되어 있지 않아 전 세계적으로 이에 대한 연구가 활발히 진행 중에 있음. 객관적인 이명 진단법을 통해 치료 효과의 정량화가 구현된다면, 이는 진단뿐만이 아니라 효과적인 이명 치료법 수립에도 활용할 수 있음.
ㅇ 본 연구의 결과물들을 토대로 하여 이명 환자에게 적용 가능한 객관적인 이명 진단기기 상품화의 초석이 될 수 있음. 이명의 높은 유병률을 감안했을 때 의료기기 시장에 파급력이 큰 진단기기로 성장할 수 있을 것으로 기대됨.

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 5
• (1) 1차년도(2014) ... 5
• (2) 2차년도(2015) ... 8
• (3) 3차년도(2016) ... 13
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 18
• 4. 참고문헌 ... 19
• 5. 연구성과 ... 20
• 대표적 연구실적 ... 27
• 끝페이지 ... 39