초록 ▼

선도물질 최적화 연구
1-1. 초기 in-vitro 약동학연구
선도물질의 생체내 막투과도 예측 및 생체내 대사 안정성 예측 연구
1-2. Preformulation
선도물질의 물리화학적 성질 규명을 통한 후기 생체이용률 개선연구를 위한 인자확보
1-3. 생체시료 분석법 검토
선도물질의 생체내 약동학적 특성 파악을 위한 분석법 설정
1-4. Scale-up
본연구를 위한 선도물질의 합성 연구를 통한 대량 생산 공정 확립 및 대량의 선도물질 확보
1-5. 단회 독성 평가
선도물질의

선도물질 최적화 연구
1-1. 초기 in-vitro 약동학연구
선도물질의 생체내 막투과도 예측 및 생체내 대사 안정성 예측 연구
1-2. Preformulation
선도물질의 물리화학적 성질 규명을 통한 후기 생체이용률 개선연구를 위한 인자확보
1-3. 생체시료 분석법 검토
선도물질의 생체내 약동학적 특성 파악을 위한 분석법 설정
1-4. Scale-up
본연구를 위한 선도물질의 합성 연구를 통한 대량 생산 공정 확립 및 대량의 선도물질 확보
1-5. 단회 독성 평가
선도물질의 독성여부 평가를 위한 단회독성 평가 결과 확보
1-6. 약동학평가 (in-vivo)
선도물질의 생체 내 대사 안정성 및 물질 분포를 확인함.

(출처 : 보고서 요약서 3p)

Abstract ▼

□ Purpose & Contents
[purpose]
● Development of innovative technology to control obesity based on small brown fat induction mechanism that burns energy-saving white fat
● Derivation of candidates for entry into the nonclinical toxicity evaluation by locating and optimizing the lead substanc

□ Purpose & Contents
[purpose]
● Development of innovative technology to control obesity based on small brown fat induction mechanism that burns energy-saving white fat
● Derivation of candidates for entry into the nonclinical toxicity evaluation by locating and optimizing the lead substance in the remodeling mechanism of the adipocyte
● GLP-nonclinical evaluation of derived candidate substances (excluding some items)
● Identification of novel mechanisms and targets of remodeling of adipocytes and development of innovative therapeutics
[Contents]
● The basic physicochemical properties such as the solubility and stability of the candidate substance are evaluated, and the dosage form of the candidate substance which can be biologically tested is studied
● Study on the assurance of quantification of candidate substances in biological samples according to FDA guidelines
● Membrane permeability is an important pharmacokinetic paradigm that determines drug bioavailability and is an evaluation study using established methods such as Caco-2 cellassay, PAMPA, and IAMPC chromatography
● Metabolic stability assessment, an important paradigm for determining drug bioavailability and in vivo retention time
● Evaluation of pharmacokinetic properties of candidate substances using experimental animals
● Reproductive toxicity, carcinogenicity and repeated dose toxicity GLP-nonclinical toxicity assessment
● Pre-formulation studies to examine the physico-chemical properties of drugs and identify factors that can improve bioavailability during formulation development

□ Results
The oral and intraperitoneal uptake rates of the leading substances were confirmed and it was confirmed that the absorption rate was relatively low. Based on this, we will carry out research to increase bioavailability.

□ Expected Contribution
● After completion of the project, we will apply the IND of the candidate substance with safety obtained from the non-clinical study and carry out the clinical research in connection with the clinical support project (범부처 신약 개발)
● As it is possible to review technology licensing outsourcing to overseas markets after Phase I clinical trials, we plan to pursue a model that will secure the basis for overseas expansion of new drugs for domestic obesity treatment.
● The brown fat induction mechanism meets market demands such as the avoidance of side effects of pharmaceuticals, and it is a high value as a next-generation global drug that responds to changes in anti-obesity trends. In addition, it is favorable to market preemption and expansion in first in class, and it is expected to contribute to securing our global competitiveness.
● By providing selective treatment for obese patients, it contributes to the improvement of human health welfare, and can reduce the social cost required for the treatment of obesity and establish a universal therapeutic infrastructure.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 영문 목차 ... 6
• 목차 ... 6
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 1. 연구개발 목적 ... 7
• 2. 연구개발의 필요성 ... 7
• 3. 연구개발 범위 ... 7
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 8
• 1. 국내 기술 현황 ... 8
• 2. 국외 기술 현황 ... 9
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 11
• 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 37
• 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 37
• 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 37
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 37
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템 등록 연구시설·장비 현황 ... 38
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실안전 조치 이행 실적 ... 39
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 40
• 제11장. 기타 사항 ... 40
• 제12장. 참고 문헌 ... 40
• 끝페이지 ... 40