초록 ▼

연구의 목적 및 내용
◦ 최근 지카 바이러스와 메르스 등 신종 및 원인불명의 감염병과 조류 인플루엔자 등 인수공통 감염병의 국내 발생이 증가함에 따라 이에 대응할 수 있는 감염성 생물체 저항성 보호구가 필요한 상황

◦ 동 연구는 국내환경에 적합한 감염성 생물체 저항성 개인보호구(보호복, 호흡보호구 등)제품의 시험․평가․인증 체계 구축을 목적으로 하며, 자료 조사 및 전문가회의, 설문조사등을 통해 국제기준에 대응하며 국내 실정을 반영한 성능기준, 시험방법 및 적합성 관리방안에 대한 연구를 수행하였음

연구

연구의 목적 및 내용
◦ 최근 지카 바이러스와 메르스 등 신종 및 원인불명의 감염병과 조류 인플루엔자 등 인수공통 감염병의 국내 발생이 증가함에 따라 이에 대응할 수 있는 감염성 생물체 저항성 보호구가 필요한 상황

◦ 동 연구는 국내환경에 적합한 감염성 생물체 저항성 개인보호구(보호복, 호흡보호구 등)제품의 시험․평가․인증 체계 구축을 목적으로 하며, 자료 조사 및 전문가회의, 설문조사등을 통해 국제기준에 대응하며 국내 실정을 반영한 성능기준, 시험방법 및 적합성 관리방안에 대한 연구를 수행하였음

연구개발성과
◦ 감염성 생물체 저항성 보호구 제품개발 가이드라인 기획보고서 작성 : 가축방역, 감염병 대응 작업자 및 의료진이 착용하는 보호구에 대한 시험기준 및 시험방법 작성 (전신보호복, 호흡보호구, 보호장갑, 장화, 덧신, 눈보호구 등)
◦ 감염성 생물체 저항성 개인보호구 표준 및 적합성 관리방안 보고서 작성 : 가축방역, 감염병 대응 보호장구의 착용권장 사례, 성능기준 및 시험방법, 인증 허가제도, 품질개선 사례에 관한 보고서 작성
◦ 국내외 성능기준 및 인증제도 조사
◦ 방역 보호구 실 사용기관의 실무자 및 착용자, 의료진, 전신보호복 제조업체, 호흡보호구 제조업체, 국내 인증허가 정부기관의 전문가들을 초빙하여 총 5회의 걸쳐 회의를 개최하고 의견 수렴 후 반영
◦ 가축방역, 감염병 대응 시 실제로 보호구를 착용하는 작업자를 대상으로 설문조사를 실시하고 의견 수렴 후 반영
◦ 감염성 생물체 저항성 보호구 CE인증 권한을 갖고 있는 해외기관(2기관)을 방문하여 가이드라인 초안에 대한 논의 후 의견을 반영하고 시험방법, 기준 및 인증제도에 대한 정보 수렴

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
◦ 국내 부재한 방역보호구의 성능기준 및 시험항목을 제품개발을 진행하고 있는 전신보호복, 호흡보호구 연구기관·제조업체에 전달
◦ 제품개발 가이드라인 보고서와 표준 및 적합성 관리방안 보고서를 방역 보호구 사용기관과 공유하여 참고자료로 활용
◦ 2022년 최종 완성 될 방역보호구 제품 구매·사용 가이드라인 작성에 참고자료로 활용

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
◦ Recently, the number of new and unknown infectious diseases, such as Zika virus and MERS, and common infectious diseases such as avian influenza, have increased.

◦ This study aims to establish a test, evaluation, and certification system for personal protective equipment

Purpose&Contents
◦ Recently, the number of new and unknown infectious diseases, such as Zika virus and MERS, and common infectious diseases such as avian influenza, have increased.

◦ This study aims to establish a test, evaluation, and certification system for personal protective equipment against infective agents (protective clothing, respiratory protective equipment, etc.) suitable for the domestic environment. A study was conducted on performance standards, test methods, and compliance management plans that reflect domestic conditions.

Results
◦ Preparation of test criteria and test methods for protective equipment worn by animal protection workers, infectious disease respondents and medical staffs
◦ Report on recommended practice of wearing livestock protection, protection against infectious diseases, performance standards and test methods, certification permit system, and quality improvement cases
◦ Domestic and overseas performance standards and certification system investigation
◦ Held a meeting with practitioners and wearers of the actual use of protection equipment, medical staff, manufacturers of protective clothing, manufacturers of respiratory protection, and experts from government-authorized government agencies.
◦ When responding to livestock protection and infectious diseases, surveys are carried out on workers who actually wear protective equipment.
◦ Infectious organisms resistant protection equipment Visit foreign organizations (2 institutions) that have the CE certification authority, discuss the draft guidelines, reflect opinions, and collect information on test methods, standards and certification systems.

Expected Contribution
◦ Performance criteria and test items for domestic protection equipment are transmitted to the body protective clothing and respirator research institutes and manufacturers
◦ The product development guidelines report and the standard and compliance management report are shared with the organizations using the protective equipment for reference.
◦ Used as a reference for preparing guidelines for the purchase and use of quarantine protection products, which will be finalized in 2022

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1제출문 ... 2보고서 요약서 ... 3국문 요약문 ... 4SUMMARY ... 5CONTENTS ... 6목차 ... 101장. 연구개발과제 개요 ... 13 1절. 연구개발 목적 ... 13 2절. 연구개발의 필요성 ... 13 3절. 연구개발 범위 ... 152장. 국내외 기술개발 현황 ... 16 1절. 국내 방역보호구 관리기관 및 기준부재 ... 16 2절. 국내 개인용보호구와 방역보호구 관리현황 ... 17 3절. 국내 기관별 방역보호구 구비절차의 차이 ... 21 4절. 해외 개인용보호구와 방역보호구 관리현황 ... 24 5절. 감염성생물체 저항성 보호장구 시장 ... 27 1. 일회용 의료보호구 시장 ... 27 2. 바이오산업(Life science) 보호복시장 ... 29 3. 호흡보호구(Respirator) 시장 ... 32 4. 의료용마스크(Medical Mask) 시장 ... 33 5. 헬스케어 부분 호흡보호구 시장 ... 34 6. 에볼라 위협과 개인보호구 시장 ... 363장. 연구수행 내용 및 결과 ... 38 1절. 연구수행 방법 및 개요 ... 38 2절. 가축방역용 보호구 국내외 성능기준 조사 및 성능기준 제시 ... 39 1. 가축방역용 보호구 성능기준 제안 ... 39 2. 가축방역용 보호구 기준 설정배경 ... 46 3절. 감염병 대응 의료·방역용 보호구 국내외 성능기준 조사 및 성능기준 제시 ... 68 1. 감염병 대응 의료·방역용현장 작업형태 별 착용 보호장구 ... 68 2. 감염병 대응 의료·방역용 전신보호복 요구조건 ... 72 3. 감염병 대응 의료·방역용 호흡보호구 요구조건 ... 75 4. 감염병 대응 의료·방역용 안전장갑의 요구조건 ... 77 5. 감염병 대응 의료·방역용 덧신의 요구조건 ... 77 6. 감염병 대응 의료·방역용 안전화의 요구조건 ... 78 7. 감염병 대응 의료·방역용 눈 보호구의 요구조건 ... 78 8. 감염병 대응 의료·방역용 앞치마의 요구조건 ... 78 4절. 감염병 대응 의료·방역용 보호구 기준 설정배경 ... 79 1. 감염병 대응 의료·방역용 보호구 기준 설정방법 개요 ... 79 2. 감염병 대응 의료·방역용 보호복 성능기준 설정 배경 ... 82 3. 감염병 대응 의료·방역용 호흡보호구 성능기준 설정 배경 ... 90 4. 감염병 대응 의료·방역용 기타 방역보호구의 성능기준 설정 근거 ... 95 5절. 방역보호구 전문가 회의 개최 ... 98 1. 방역보호구 전문가 회의 개최 개요 ... 98 2. 가축방역, 역학조사 실 착용자 논의내용 ... 100 3. 방역보호복 제조업체 전문가 회의 ... 104 4. 방역용 호흡보호구 제조업체 전문가 회의 ... 108 5. 감염병 대응 의료진 논의내용 ... 111 6. 총괄 전문가 회의 논의내용 ... 115 7. 인증·허가제도 협의체 논의내용 ... 122 6절. 가축방역용 보호구 실착용자 설문조사 ... 125 7절. 감염병 대응용 보호구 의료진 설문조사 ... 129 8절. 방역 보호구 유럽인증기관 담당자 회의 ... 1334장. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 144 1절. 목표달성도 ... 144 2절. 관련분야 기여도 ... 1445장. 연구결과의 활용계획 ... 1466장. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 1497장. 연구개발성과의 보안등급 ... 1548장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 1559장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 15610장. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 15711장. 기타사항 ... 15812장. 참고문헌 ... 159[별첨2]최종보고서 비공개 승인요청서 ... 162[별첨3]실적 증빙자료 ... 163끝페이지 ... 165