초록 ▼

총 29명의 췌장 및 췌장종양 환자를 연구대상자로 등록하였고, 그중 12명이 종양의 완전과해, 8명이 부분관해되었으며, 췌장 절제술을 받은 연구대상자를 3명 이다. 생존율을 분석해보았을때 3년의 연구기간동안 총 2명의 연구대상자만이 건강보험자격을 상실하였다.

췌장의 양성종양과 악성종양 파트를 치료했는데, 그 중에 췌장암의 경우 생존과 치료효과를 보기 위해 좀 더 장기간의 치료성적분석 및 많은 환자의 등록이 필요한데, 그것이 진행되지 못해 아쉽다. 양성종양의 경우 1년 추적했을 때 대부분 부분관해, 완전관해를 보여 사이즈

총 29명의 췌장 및 췌장종양 환자를 연구대상자로 등록하였고, 그중 12명이 종양의 완전과해, 8명이 부분관해되었으며, 췌장 절제술을 받은 연구대상자를 3명 이다. 생존율을 분석해보았을때 3년의 연구기간동안 총 2명의 연구대상자만이 건강보험자격을 상실하였다.

췌장의 양성종양과 악성종양 파트를 치료했는데, 그 중에 췌장암의 경우 생존과 치료효과를 보기 위해 좀 더 장기간의 치료성적분석 및 많은 환자의 등록이 필요한데, 그것이 진행되지 못해 아쉽다. 양성종양의 경우 1년 추적했을 때 대부분 부분관해, 완전관해를 보여 사이즈가 작은 췌장의 양성종양을 효과적으로 control 하는 효과가 입증됐다.

논문발표 : Endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation for management of benign solid pancreatic tumors.

발표회 개최
본 연구를 진행하면서 20여곳의 학회에 초청받아 췌장 및 췌장 주변 종양의 내시경 초음파 유도하 고주파 열치료에 관한 강의 및 라이브 강연을 진행 하였으며, 연구책임자가 직접 해외 의사들을 위한 트레이닝 프로그램을 만들어 교육을 진행했다.

현재까지 나와있는 내시경 초음파 유도하에서 RFA를 시행할 수 있는 디바이스로는 전세계적으로 봤을 때 가장 우수하다. 외국에서도 지금 이 디바이스에 대한 관심이 점차 증가하고, 미국 FDA 승인도 받아 미국 시장에 진출하여 많은 성과가 나올 듯하다.

본 연구를 이용하여 췌장의 양성종양, 췌장의 악성종양을 적극적으로 치료하고, 환자들의 종양을 control 하는데, 췌장암의 경우 항암제와 병용해서 효과적인 보완적 치료로써 적극적으로 활용할 계획이다. 췌장암뿐만 아니라 임파절, 간암, 담관세포암 등의 부분에도 적극적으로 활용할 생각이다.

참여기업 또한 사용자의 요구사항 및 병변 최적화된 제품을 사용자와 함께 연구하여 설계 번경하였다.
EUSRA의 사용성 및 성능 향상을 위해 예비 사용성 평가를 수행하였으며 개선 전 제품에 비해 사용성과 기능성이 향상됨을 입증하였다.

개선 전 제품에서 발견되었던 길이조절 기능의 사용성 불편 및 코팅파손 문제를 해결한 개선된 제품을 개발 하였고, 사용성 및 성능 개선된 제품의 설계변경을 완료하였다.

또한, VIVA Combo의 췌장에 적합한 출력파형 적용 및 온도센서의 정확도 향상과 간헐적으로 발생했던 고주파 출력에 의한 온도센서의 불안정화를 해결하고, 개선 완료된 VIVA Combo의 UL 공인시험 IEC60601-1 기준에 적합하였다.

개발된 기술은 유연한 튜브를 포함하는 제품으로 도관을 통하여 삽입되어 병변부에 RFA를 수행할 수 있고, 이를 응용하면 심장질환과 관련된 모든 질병에 적용할 수 있는 방법이 있으며 혈관질환 등의 RFA를 응용할 수 있는 전 분야에 적용이 가능하다.
국내 업체에서 수행한 적이 없는 내시경 유도하 RFA 기술을 국내 최초로 수행하여 기술력을 확보하였으며, 세계적으로 가장 많이 사용되는 Boston의 Habib과 동등한 성능을 보일 수 있어 과제 종료 후 큰 폭의 시장 점유율의 증가가 예상된다.

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

A total of 29 patients with pancreatic and pancreatic tumors were registered as subjects of study, 12 of whom were partially involved in the complete lesion of the tumor and 3 who underwent pancreatic resection. According to the analysis of survival rates, a total of two people in the study lost the

A total of 29 patients with pancreatic and pancreatic tumors were registered as subjects of study, 12 of whom were partially involved in the complete lesion of the tumor and 3 who underwent pancreatic resection. According to the analysis of survival rates, a total of two people in the study lost their health insurance status during the three-year period.

We treated positive and malignant parts of the pancreas, among which pancreatic cancer requires longer-term therapeutic performance analysis and registration of many patients to see survival and treatment effectiveness, which is unfortunate that it does not proceed. In the case of benign tumors, most of them were partially involved in a year's follow-up, which showed the effect of effectively controlling a benign tumor in a small pancreas.

Presentation of the paper: Endoscopic-guided radiospecific ablation for management of benign solid pancreatic volumes.

holding a presentation
In the course of this study, the researchers invited 20 academic societies to give lectures and live lectures on the treatment of high frequency heat under endoscopic ultrasound of tumors around the pancreas and pancreas, and the research manager personally organized training programs for doctors abroad.

The device that can implement RFA under the current endoscopic ultrasound guidance is the best worldwide. Interest in the device is growing in foreign countries, and the U.S. FDA approved the device, which is likely to produce a lot of results.

Using this study, we plan to actively treat benign tumors in the pancreas, malignant tumors in the pancreas, and control the tumors of patients. In case of pancreatic cancer, we will use them as an effective complementary treatment by combining anti-cancer drugs. It plans to actively use pancreatic cancer as well as lymph nodes, liver cancer and gallbladder cancer.

Participating businesses also have developed designs by working with users on products optimized for user requirements and lesions.
Preliminary usability evaluations were performed to improve EUSRA's usability and performance and demonstrated improved usability and functionality compared to pre-improvement products.
Improved products were developed that resolved the usability inconvenience and coating breakdown problems of the long-adjusting function found in the product before improvement, and the design change of the improved usability and performance of the product was completed.

In addition, VIVA Combo's application of suitable output waveform to the pancreas, improved accuracy of the temperature sensor, and the instability of the temperature sensor due to the intermittent high frequency output, were compliant with the UL-certified test IEC601-1 standard of the VIVA Combo completed with improvement.

The developed technology includes flexible tubes, which can be inserted through conduits to perform RFAs on lesions, and can be applied to all areas where RFAs, such as vascular diseases, can be applied.
RFA technology under endoscopic guidance, which has never been performed by a domestic company, has secured technical skills for the first time in Korea, and it is expected to show a significant increase in market share after completion of the project as it can show equivalent performance to that of the world's most-used Boston's Habib.

(출처 : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 6
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 8
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 9
• 7. 참여연구원 현황표 ... 13
• 목차 ... 14
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 15
• 1-1. 연구개발 목적 ... 15
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 15
• 1-3. 연구개발 범위 ... 16
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 17
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 26
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 75
• 4-1. 목표달성도 ... 75
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 77
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 78
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 79
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 79
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 79
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 80
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 81
• 11. 기타사항 ... 85
• 12. 참고문헌 ... 85
• [별첨2]최종보고서 평가 면제요청서 (매출액 달성) ... 86
• [별첨3]최종보고서 비공개 승인요청서 ... 87
• [별첨4]실적 증빙자료 ... 88
• 끝페이지 ... 101