초록 ▼

연구 개발 목표
- 하악구치부 단일치아 즉시기능 임플란트 시술방법 개발
- 하악구치부 단일치아에서 short implant와 long implant의 즉시기능 성공률 비교 임상연구
- Surgical guide와 modeless 디지털 보철물을 이용한 modeless 치과 임플란트 시술 시스템 개발

연구 개발 내용
하악 제1대구치 혹은 제2대구치 단일치아 결손 환자의 발치 후 상처가 치유된 환자(발치 후 최소 3개월 이상)를 대상으로 테이퍼 형태의 국산 치과용 임플란트(네오바이오텍 CMI IS-II

연구 개발 목표
- 하악구치부 단일치아 즉시기능 임플란트 시술방법 개발
- 하악구치부 단일치아에서 short implant와 long implant의 즉시기능 성공률 비교 임상연구
- Surgical guide와 modeless 디지털 보철물을 이용한 modeless 치과 임플란트 시술 시스템 개발

연구 개발 내용
하악 제1대구치 혹은 제2대구치 단일치아 결손 환자의 발치 후 상처가 치유된 환자(발치 후 최소 3개월 이상)를 대상으로 테이퍼 형태의 국산 치과용 임플란트(네오바이오텍 CMI IS-III active)의 short implant(시험군)와 long implant(대조군)를 술전에 CT data를 이용한 surgical guide를 이용하여 식립하고 1주 이내에 임시 수복물을 장착하여 즉시기능하게 한 후, 두 군 간의 임플란트 안정도를 비롯한 성공률을 조사하고, Surgical Guide의 정밀성에 관하여 검증하며 Surgical guide와 modeless 디지털 보철물을 이용한 modeless 치과임플란트 시술 시스템을 개발하여 하악구치 부위에서의 short implant 사용의 안정성과 효율성을 검증함.

연구 개발에 따른 기대 성과
- 국내개발 임플란트의 하악 식립 후 즉시 기능 시술법 체계 구축
- 하악구치부 단일치아에서 short implant와 long implant의 즉시기능 성공률 비교 검증
- Surgical guide와 modeless 디지털 보철물을 이용한 modeless한 치과 임플란트 시술 시스템 개발 및 검증
- Surgical Guide의 정밀성에 관한 검증 및 즉시 기능에 관한 임상데이터 확보
- 국내최초 surgical 가이드를 이용한 즉시부하 임플란트 시술에 관한 임상연구 방법 개발
- 디지털 덴티스트리가 적용된 임플란트 시술 임상시험 체계(시스템) 개발
- 장기 결과 데이터 관리 시스템 확보
- 국내개발 치과용 short 임플란트와 long 임플란트의 비교 임상을 통해 하악 구치부 단일치아 즉시기능 임플란트 시술에 관한 객관적인 연구 자료를 확보하고 이를 통해 국내 시장 점유율 확대, 수입품 대체 효과 및 해외 시장을 개척하기 위한 기초 자료로 활용.
- 비침습적 시술방법 및 조기 저작 기능 회복을 통한 환자 만족도 향상
- 짧은 임플란트의 장기 임상관찰 결과를 확보하여 과학적 근거 마련
- 국산 임플란트의 유효성에 관한 경쟁력 확보 및 수출 증대
- 임상연구의 다양화 및 선진국 수준의 임상시험체계 구축
- 양질의 임플란트를 비교적 저렴하게 보급하여 국민건강 및 복지에 기여

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

The purpose of this randomized clinical trial is to evaluate immediately loaded single implants with varying lengths in the posterior mandible using a fully digital, model-free prosthetic-driven implant planning pathway, and to compare clinical and radiological outcomes of short and long implants. 5

The purpose of this randomized clinical trial is to evaluate immediately loaded single implants with varying lengths in the posterior mandible using a fully digital, model-free prosthetic-driven implant planning pathway, and to compare clinical and radiological outcomes of short and long implants. 52 patients with the single tooth missing in the posterior molar regions of the mandible were randomly assigned to the control (CMI IS-III active® long implant) and experimental (CMI ISIII active® short implant) groups. For each patient, a single implant was placed using the computer aided surgical template and all prostheses were fabricated by means of CAD/CAM system on the virtual model. The patients received provisional and definitive monolithic zirconia prostheses at 1 week and 12 weeks after implant surgery respectively. The ISQ measurements and periapical radiographs were taken and peri-implant parameters were evaluated at 1, 3, 4, 8, 12, 24, 36 and 48 weeks after surgery. 19 long implants and 27 short implants were finally used for the statistical analysis. There was no significant difference between the groups in terms of insertion torque, ISQ values (except 3 weeks), marginal bone loss, and peri-implant soft tissue parameters (p > 0.05). Both groups exhibited no stability dip during the early phase of healing.

The average marginal bone loss from the baseline of implant placement for the control and experimental groups was -0.07 and 0.03 mm after 12 weeks and 0.06 and 0.05 mm after 48 weeks. All of the soft tissue parameters were within normal limits. The short implant supporting single crown with immediate loading appeared to be the preferable treatment modality in the limited bone height mandible as long as adequate primary stability can be achieved.

(출처 : 요약서 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 10
• 목차 ... 11
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 12
• 1-1. 연구개발 목적 ... 12
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 14
• 1-3. 연구개발 범위 ... 14
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 15
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 16
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 49
• 4-1. 목표달성도 ... 49
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 49
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 50
• 5-1. 연구결과의 활용방안 ... 50
• 5-2. 연구결과의 기대효과 및 파급효과 ... 50
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 51
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 53
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 53
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 54
• 9-1. 실험실 안전관리 개요 ... 54
• 9-2. 연구 ․ 실험실 안전관리 추진 계획 ... 54
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 61
• 11. 기타사항 ... 61
• 12. 참고문헌 ... 62
• [별첨4]실적 증빙자료 ... 63
• 끝페이지 ... 118