초록 ▼

제1장. 해당연도 추진현황
본 사업은 원료의약품 개발과 복합제 완제의약품 개발을 위한 통합 Net Work 협의체를 구성하여 수행목표를 설정하였다.
○원료의약품 개발 Net Work 협의체 형성
주관기관인 대봉엘에스(주)를 중심으로 참여기관인 J2H Biotech(주), 에스에스팜(주)이 1차 협의체를 형성하여 원료의약품 개발의 핵심 사항 등 상호 논의와 업무분장을 통해 국내 생산 고순도 원료의약품 시타글립틴 인산염 수화물을 개발하는 것이다.

○ 복합제 완제의약품 개발 Net work 협의체 형성

제1장. 해당연도 추진현황
본 사업은 원료의약품 개발과 복합제 완제의약품 개발을 위한 통합 Net Work 협의체를 구성하여 수행목표를 설정하였다.
○원료의약품 개발 Net Work 협의체 형성
주관기관인 대봉엘에스(주)를 중심으로 참여기관인 J2H Biotech(주), 에스에스팜(주)이 1차 협의체를 형성하여 원료의약품 개발의 핵심 사항 등 상호 논의와 업무분장을 통해 국내 생산 고순도 원료의약품 시타글립틴 인산염 수화물을 개발하는 것이다.

○ 복합제 완제의약품 개발 Net work 협의체 형성
참여기관인 삼익제약(주)을 중심으로 다른 참여기관인 ㈜한국의약연구소, 지원기관인 동국대학교가 2차 협의체를 형성하여 복합제 완제의약품 개발의 핵심 사항 등 상호 논의와 업무분장을 통해 국내산 복합 완제의약품인 Sitagliptin phosphate monohydrate와Metformin hydrochloride를 개발하는 것이다.

(출처 : 본문 제1장. 해당연도 추진현황 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연차보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 그림목차 ... 4
• 제1장. 해당연도 추진현황 ... 5
• 1절. 기술개발 추진 현황 ... 7
• 2절. 해당연도 추진실적 ... 8
• 제2장. 사업 추진내용 및 결과 ... 9
• 1절. 바이오 의약품의 용기 및 포장 적합성 평가교육 ... 9
• 2절. 합성연구 진행 기술 세미나 ... 15
• 3절. QbD 컴퓨터 모델 및 생물학적 동등성 상황에 대한 세미나 ... 18
• 4절. 원료의약품 및 복합제형 개발의 상호정보교류 워크샵 ... 23
• 5절. 신규합성법 개발 세미나 및 공동 비즈니스 모델 확장 세미나 ... 28
• 6절. 고령화시대 Needs에 맞는 약물 선택과 개발방향 ... 31
• 7절 생물학적 동등성 및 임상실험이론 ... 35
• 8절. 완제의약품 복합제제 실험 진행도 세미나 ... 40
• 제3장. 결론 및 차년도 계획 ... 45
• 1절. 1차년도 기술개발 결론 ... 45
• 2절. 2차년도 네트워크 계획 및 주요 사업 내용 ... 52
• 제4장. 총사업비 집행현황 ... 62
• 제5장. 2차년도 사업비 집행계획 ... 63
• 제1절. 사업비 조달 및 편성현황 ... 63
• 제2절. 기관별 예산편성 현황(2차년도) ... 64
• 끝페이지 ... 65