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NTIS 바로가기주관연구기관 | 대봉엘에스(주) |
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연구책임자 | 박은주 |
참여연구자 | 신현주 , 최윤경 , 유형철 , 홍유화 , 정성훈 |
보고서유형 | 연차보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-12 |
과제시작연도 | 2018 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
과제관리전문기관 | 한국산업단지공단 Korea Industrial Complex Corporation |
등록번호 | TRKO202000005701 |
과제고유번호 | 1415160875 |
사업명 | 산업집적지경쟁력강화(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-07-29 |
키워드 | 시타글립틴.메트포르민.복합제.당뇨병 치료제.QbD.IND. |
제1장. 해당연도 추진현황
본 사업화는 주관기업과 참여기업간 공동 협업모델을 통해 원료의약품의 국산화를 이루고 이를 이용한 완제의약품을 개발하여 국내 의약품시장에 진입하고자 하는 것이고 참여기업간의 공동 협업모델의 방안을 찾아 그 수행을 목적으로 사업모델을 제시하는 것이다.
1) 원료의약품의 출발물질의 선택 및 기준설정을 시작으로 제조 프로세스의 확립과 이를 통한 제조방법의 확립 및 pilot 시험생산, 대량생산체계 확립
2) 개발된 원료의약품을 이용 완제의약품 제제 기술을 완성하고, 완성된 제형의 생물학적 동등성을
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