초록 ▼

연구의 목적 및 내용
1. 조기위암환자에서 감시림프절생검을 통하여 림프절전이를 확인하고 그 결과에 따라 전이가 없는 대부분의 환자에서는 비침습적 장기보존수술을 시행함으로써 표준수술인 복강경위절제 수술군과 비교하여 동등한 재발율 및 사망율을 유지하면서 수술후 합병증 등의 단기적 성적을 향상하고 식이, 영양등의 장기적 삶의 질 향상됨을 증명함.
2. 내시경절제술을 시행후 림프절 전이 위험으로 인하여 위절제술을 시행하는 조기위암환자에서, 감시림프절 생검의 임상적용이 가능한지 여부에 대한 유효성 검토후 다기관 3상연구 개시준비.

연구의 목적 및 내용
1. 조기위암환자에서 감시림프절생검을 통하여 림프절전이를 확인하고 그 결과에 따라 전이가 없는 대부분의 환자에서는 비침습적 장기보존수술을 시행함으로써 표준수술인 복강경위절제 수술군과 비교하여 동등한 재발율 및 사망율을 유지하면서 수술후 합병증 등의 단기적 성적을 향상하고 식이, 영양등의 장기적 삶의 질 향상됨을 증명함.
2. 내시경절제술을 시행후 림프절 전이 위험으로 인하여 위절제술을 시행하는 조기위암환자에서, 감시림프절 생검의 임상적용이 가능한지 여부에 대한 유효성 검토후 다기관 3상연구 개시준비.
- 등재완료된 다기관 3상 연구환자 580명에 대하여 3년 경과관찰 후, 생존율, 단기합병증, 삶의질 평가 및 비교
- 내시경절제술 시행후 위절제술 시행환자 243명에 대한 감시림프절 생검 시행 및 다기관 3상연구 개시준비.
- SCI 10편 IF 40.0 논문 발표

연구개발성과
< 정량적 성과1) >
1) 총연구기간 내 목표연구성과로 기 제출한 값
< 정성적 성과 >
- 다기관 3상 등재환자에 대한 3년 경과관찰 완성으로, 차년도에는 primary end point 인 3yDFS 및 QOL 결과 확인후 결과를 학회 및 논문 발표 가능
- 내시경치료 시행 후 감시림프절 검사의 유효성을 평가함으로써 내시경 치료 후 장기보전 절제술의 근거를 마련함.
- 기존의 검사방법인 방사성 동위원소를 이용한 감시림프절 생검과 형광이미지를 이용한 감시림프절 생검의 정확도를 비교하여 형광이미지를 이용한 감시림프절 생검의 유효성을 파악.

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
- 현재 조기위암의 표준수술로 시행되고 있는 위절제 및 림프절 절제의 방법임.
이로 인하여 수술후 삶의 질 저하의 임상적 문제 발생. 조기위암에서 감시림프절 적용이 가능할 경우, 위절제와 림프절 절제를 최소화하는 장기보존 수술을 시행함으로써, 조기위암 환자의 표준 수술방법이 변경될수 있는 paradigm의 변화가 예상됨.
- 현재의 치료 방침은 내시경절제술 후 림프절 전이의 위험도가 높을 경우 일괄적으로 위절제술을 시행하는 것임. 이러한 환자에서 감시림프절 생검의 유효성을 평가하여 장기 기능보존 수술의 가능성에 대한 근거를 마련함.

(출처 : 요약문 2p)

Abstract ▼

Purpose&Contents
- To prove the non-inferiority of laparoscopic sentinel basin dissection with stomach preserving surgery comparing to the standard laparoscopic gastrectomy in early gastric cancer in terms of long-term recurrence and survival with improving the short-term complications and long-t

Purpose&Contents
- To prove the non-inferiority of laparoscopic sentinel basin dissection with stomach preserving surgery comparing to the standard laparoscopic gastrectomy in early gastric cancer in terms of long-term recurrence and survival with improving the short-term complications and long-term quality of life such as diet, nutrition, etc.
- To evaluate the feasibility of sentinel node navigation surgery (SNNS) in patients with early gastric cancer having risk of lymph node metastasis after endoscopic resection.
- 3 years follow up of 580 enrolled patients of phase 3 trial and analyse the 3y DFS and QOL
- Enrollment of 243 patients of feasibility study of SNNS in endoscopically resected EGC patients
- 10 publications with sum of impact factor 40.0

Results
< Quantitative results >
< Qualified results >
- After finished 3 year follow up of enrolled 580 patient for phase 3 trial, the primary end point of 3y DFS and QOL will be analysed next year and reported.
- To make evidence of stomach preserving gastrectomy by evaluating the feasibility of SNNS after endoscopic treatment
- To evaluate the feasibility of fluorescent imaging method as a sentinel LN detection by comparing the accurate rate between fluorescent imaging and conventional dual tracer method

Expected Contribution
- Current standard surgery for EGC is gastrectomy and lymph node dissection. If the stomach preserving surgery is proved by this phase 3 trial, the paradigm shift will be made to improve the quality of life in these long term survivor
- The feasibility of SNNS in early gastric cancer patients who underwent endoscopic resection can suggest the stomach preserving surgery instead of current standard gastrectomy.

(출처 : SUMMARY 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문 요약문 ... 2
• SUMMARY ... 3
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 5
• 가. 최종목표 ... 5
• 나. 최종결과 ... 5
• 2. 연구수행 내용 및 결과 ... 5
• 3. 연구결과의 중요성 및 활용 방안 ... 7
• 4. 연구수행 달성도 ... 7
• 5. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 8
• 6. 참여연구원 현황 ... 8
• 7. 기타사항 ... 9
• 8. 참고문헌 ... 10
• I. 제1세부과제 ... 12
• 제1세부 최종 보고서 ... 13
• 국문 요약문 ... 14
• SUMMARY ... 15
• 목차 ... 16
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 17
• 2. 연구수행 내용 및 결과 ... 17
• 3. 연구결과의 중요성 및 활용 방안 ... 18
• 4. 연구수행 달성도 ... 18
• 5. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 19
• 6. 참여연구원 현황 ... 19
• 7. 기타사항 ... 20
• 8. 참고문헌 ... 20
• II. 제2세부과제 ... 22
• 제2세부 최종 보고서 ... 23
• 국문 요약문 ... 24
• SUMMARY ... 25
• 목차 ... 26
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 27
• 2. 연구수행 내용 및 결과 ... 28
• 3. 연구결과의 중요성 및 활용 방안 ... 32
• 4. 연구수행 달성도 ... 32
• 5. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 32
• 6. 참여연구원 현황 ... 33
• 7. 참고문헌 ... 34
• 끝페이지 ... 35