초록 ▼

연구개발목표
연수막암종증의 치료 임상2상을 통해 효과가 인정된 뇌실-요부 관류 항암요법(ventriculo-lumbar perfusion chemotherapy, VLP)의 일반적용을 위하여 부작용을 감소시키며 효과가 동등한 induction and maintenance protocol로 임상시험 진행

연구개발내용
- Induction therapy
- Maintenance therapy
- 치료효과판정
(1) Symptomatic response (ICP contol rate) at day

연구개발목표
연수막암종증의 치료 임상2상을 통해 효과가 인정된 뇌실-요부 관류 항암요법(ventriculo-lumbar perfusion chemotherapy, VLP)의 일반적용을 위하여 부작용을 감소시키며 효과가 동등한 induction and maintenance protocol로 임상시험 진행

연구개발내용
- Induction therapy
- Maintenance therapy
- 치료효과판정
(1) Symptomatic response (ICP contol rate) at day 14
3 grading system
2: within normal limit (< 15 cm H2O)
1: Increased and need intermittent aspiration (15~30 cm H2O)
0: Increased and need continuous drainage or shunt (> 30 cm H2O)
1점 이상의 차이가 있을 때 유효한 것으로 평가한다.
(2) Short-term toxicity during VLP
CTCAE v3.0을 사용
이전의 임상 2상의 결과와 비교하기 위하여 같은 version의 측정지표를 사용한다.
(3) Overall survival at the last follow-up

연구개발에 따른 기대효과
1) 연구 개발 결과의 활용방안
- 연수막암종증 치료의 표준 치료로서 VLP regimen 개발
- VLP의 근본적 side effect인 오심/구토의 완화로 인한 VLP치료 적응 compliance 개선
- 연수막 암종증 환자의 생존 기간 연장 및 삶의 질 향상.
2) 기대성과 파급효과
○ 기술적 측면
세계 최초로 연수막 암종증에 대한 신치료법 개발하여 한국 의료 기술의 우수성을 입증
○ 경제적․산업적 측면
뇌실내 약물 전달 포트 기술이전 및 산업화로 국산화하고 의료기기 수입을 대체하여 수출기대
국내 의료기기 산업의 발전

(출처 : 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구분야 및 분류 ... 2
• 국문요약문 ... 3
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발의 개요 ... 5
• 2. 연구개발의 목표 및 내용 ... 6
• 2-1. 연구개발의 최종목표 ... 6
• 2-2. 연차별 개발목표 및 내용 ... 6
• 2-3. 연구개발 성과 및 평가의 착안점 ... 7
• 3. 연구의 필요성 ... 8
• 4. 연구자의 연구 수행역량 및 선행연구 ... 8
• 5. 연구개발의 추진전략·방법 및 추진체계 ... 9
• 5-1. 연구개발 추진전략･방법 ... 9
• 5-2. 연구개발 추진체계 ... 10
• 6. 연구 결과의 중요성 및 파급효과 ... 11
• 7. 연구기간 및 연구비 적정성 ... 11
• 8. 기타 ... 11
• 9. 참고문헌 ... 11
• 10. 연구팀 현황 ... 13
• 10-1. 연구책임자 ... 13
• 10-2. 공동·위탁 연구책임자 ... 17
• 10-3. 참여연구원 현황 ... 17
• 10-4. 계량적 예상 연구성과 ... 18
• 11. 연구개발비 ... 18
• 끝페이지 ... 21