초록 ▼

○ 아주대의“차조기 발효 추출물의 수면개선 효능”특허등록 기술을 ㈜휴온스에 기술이전하여 건강기능식품 제품 개발을 위한 업그레이드 연구를 수행함.
- 차조기 발효추출물의 수면개선 효능을 동물실험으로 검증하였으며, 수면개선 기전이 아데노신 수용체와 연관 있다는 것을 확인함.
- 국내·외 산지별, 채취시기별, 부위별 원생약 규격, 추출원료 규격연구를 진행하였으며, 발효균주를 적용한 차조기 발효 추출물 공정연구 및 지표성분 설정,분석법 연구를 통하여 원생약 및 원료 규격을 확립함.
- 위의 연구결과를 특허등록하였으며 이를

○ 아주대의“차조기 발효 추출물의 수면개선 효능”특허등록 기술을 ㈜휴온스에 기술이전하여 건강기능식품 제품 개발을 위한 업그레이드 연구를 수행함.
- 차조기 발효추출물의 수면개선 효능을 동물실험으로 검증하였으며, 수면개선 기전이 아데노신 수용체와 연관 있다는 것을 확인함.
- 국내·외 산지별, 채취시기별, 부위별 원생약 규격, 추출원료 규격연구를 진행하였으며, 발효균주를 적용한 차조기 발효 추출물 공정연구 및 지표성분 설정,분석법 연구를 통하여 원생약 및 원료 규격을 확립함.
- 위의 연구결과를 특허등록하였으며 이를 ㈜휴온스로 기술이전 완료하였음.
- 차조기 발효 추출물 시작품 및 지표성분의 수면개선 효능 검증 및 작용기전을 재확인함.
- 차조기 발효 추출물의 독성평가 면제 자료를 확보하였으며, 2주 반복 독성 안전성 결과를 확보함.
- 파일럿 및 대량생산 제조공정도 확립하였으며, 시험법 설정, 분석법 validation,지표성분 특이성 자료 확보를 통한 기준 및 시험법 확립하였음.
- 6개월간 원료 가속시험/장기보존시험을 통하여 안정성 자료 확보함.
- 이상의 결과로, 2020년도에 인체적용 시험 진입을 위한 모든 기반을 마련하였다고 판단되며, 지속적인 연구를 통하여 개별인정 획득 및 건강기능식품 제품 출시 가능성이 매우 높다고 판단됨.

(출처 : 요약서 3p)

Abstract ▼

Ⅳ. Results of Research and Development
○ Evaluation the effect of fermented Perilla frutescens extract on sleep improvement and its mechanism of action
- Fermented Periila frutescens extract decrease sleep latency and increase sleep duration
- Fermented Periila frutescens extract decrease w

Ⅳ. Results of Research and Development
○ Evaluation the effect of fermented Perilla frutescens extract on sleep improvement and its mechanism of action
- Fermented Periila frutescens extract decrease sleep latency and increase sleep duration
- Fermented Periila frutescens extract decrease wake time and increase sleep time
- Fermented Periila frutescens extract improve sleep through adenosine receptor activation but not benzodiazepine receptor

○ Raw material specification research
- Choose the Chinese Perilla frutescens as an optimized raw material
- Choose the media to ferment Perilla frutescens
- Choose the as an index component

○ Evaluation the effect of prototype sample (fermented Perilla frutescens extract) on sleep improvement and mechanism of action
- The prototype sample (fermented Perilla frutescens extract) decrease sleep latency and increase sleep duration
- The prototype sample (fermented Perilla frutescens extract) decrease wake time and increase sleep time

○ Evaluation the effect of index component on sleep improvement and mechanism of action
- The index component, decrease wake time and increase sleep time
- The index component, improve sleep through adenosine receptor

○ Safety identification: Toxicity study
- Collect and make data for waiving toxicity test
- Fermented Perilla frutescens do not shown toxicity after repeated-dose oral toxicity study for 2 weeks

○ Development of Scale-up process
- Complete the establishment the manufacture process
- Analysis the characteristics of and establish the analysis method

○ Stability Test: establishment of expiration date
- Accelerated test/long-term test
- According the result of accelerated test/long-term test, expiration date allowed more than 2 years.

(출처 : SUMMARY 10p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 5
• SUMMARY ... 9
• CONTENTS ... 13
• 목차 ... 16
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 19
• 제1절 연구개발의 목적 및 범위 ... 19
• 1. 연구개발의 목적 ... 19
• 2. 연구개발의 범위 ... 19
• 제2절 연구개발의 필요성 ... 20
• 1. 수면장애 ... 20
• 2. 노인성질환과 수면장애 ... 20
• 3. 갱년기 여성에서의 수면장애 ... 21
• 4. 수면장애의 문제점 ... 21
• 5. 기존기술의 한계점 ... 22
• 6. Unmet needs ... 22
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 23
• 제1절 국내외 시장 현황 ... 23
• 1. 국내 시장 현황 ... 23
• 2. 해외 시장 환경 ... 24
• 제2절 국내외 연구 동향 ... 27
• 제3장 연구개발 수행 내용 및 결과 ... 28
• 제1절 이론적. 실험적 접근방법 ... 28
• 1. 수면개선 효능 검증의 이론적 근거 ... 28
• 2. 수면개선 효능 검증의 실험적 접근 방법 ... 30
• 3. 수면개선 기전 검증의 이론적 근거 ... 31
• 4. 수면개선 기전 검증의 실험적 접근 방법 ... 31
• 5. 소제, 제품화 연구의 이론적 근거 ... 31
• 6. 소재, 제품화 연구의 실험적 접근 방법 ... 32
• 제2절 연구내용 및 결과 ... 33
• 1. 차조기 발효 추출물의 수면개선 효능 및 기전 연구 ... 34
• 2. 원료규격 연구 ... 40
• 3. 차조기 발효 추출물 시작품의 수면개선 효능 연구 ... 66
• 4. 지표성분의 수면개선 효능 및 기전연구 ... 69
• 5. 안전성 입증 ... 75
• 6. Scale-up 기술 개발 ... 81
• 7. 안정성시험 : 유통기한 설정 ... 96
• 제4장 목표달성도 ... 98
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 99
• 제1절 추가연구의 필요성 ... 99
• 제2절 기업화 추진 방안 ... 100
• 1. 향후 연구·개발 추진 일정 ... 100
• 2. 표준화 원료 및 시제품 ... 100
• 3. 계획제품 ... 101
• 4. 판매계획 ... 101
• 제6장 사업화 수행 내용 및 결과 ... 102
• 제1절 목표 대비 실적 ... 102
• 제2절 기술이전 성과 ... 103
• 제3절 논문, 지식재산권 및 사업화 성과 ... 105
• 1. 논문게재 성과 ... 105
• 2. 지식재산권 성과 ... 106
• 3. 학술회의 발표 성과 ... 106
• 4. 인력양성 성과 ... 107
• 5. 사업화 성과 – 고용창출 3건 ... 108
• 6. 홍보성과 2건 이상 ... 111
• 제4절 홍보 및 사업화 전략 ... 113
• 1. 사업화 전략 ... 113
• 2. 홍보 전략 ... 116
• 제7장 연구비 집행실적 ... 118
• 제8장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 119
• 제9장 참고문헌 ... 120
• 별첨3. 성과 근거자료 ... 121
• 끝페이지 ... 137