초록 ▼

경제협력개발기구(OECD)에서는 회원국과 산업계에 불필요한 중복시험을 막기 위해 화학물질 평가자료 상호인정(Mutual Acceptance of Data (MAD))을 위한 수준 높은 자료를 얻기 위해 시험지침 프로그램을 운영하고 있다.

화학물질의 독성시험 가이드라인은 WNT(Working Group of National Coordinators of the Test Guidelines Programme) 회의를 통해 제개정하고 있기 때문에 국가조정자로서 국내의 의견제시 및 회의 참석을 통해 독성시험 기준을 국제화하는 중

경제협력개발기구(OECD)에서는 회원국과 산업계에 불필요한 중복시험을 막기 위해 화학물질 평가자료 상호인정(Mutual Acceptance of Data (MAD))을 위한 수준 높은 자료를 얻기 위해 시험지침 프로그램을 운영하고 있다.

화학물질의 독성시험 가이드라인은 WNT(Working Group of National Coordinators of the Test Guidelines Programme) 회의를 통해 제개정하고 있기 때문에 국가조정자로서 국내의 의견제시 및 회의 참석을 통해 독성시험 기준을 국제화하는 중요한 역할을 하고 있다. 2018년에는 WNT회의에 참여하여 우리나라 최초로 평가원에서 제안한 유세포 분석기를 이용한 피부감작성 시험법(LLNA: BrdU-FCM)이 OECD 시험 가이드라인(TG 442B) 채택되는데 기여하였으며, 2019년에는 국내 개발 안자극 모델시험법이 TG492에 채택되는데 기여하였다.

나노물질 안전성과 시험법에 대한 국제적인 논의가 OECD WPMN(working party on manufactured nanomaterials)에서 이루어진다. 본 과제를 통해 국내 의견을 수렴하여 WPMN 회의에 참여하고 있다. 또한 본 과제에서 나노물질 안전성 시험법개발을 위한 국제공동연구로 스위스가 주관하는 나노물질에 대한 피부감작성시험법 (TG442D) 개발에 참여하고 있다.

최근 OECD에서 개정된 TG 402(급성 경피독성 시험지침)와 TG 403, 433, 436(급성 흡입독성 시험지침)을 국내 기관에서 활용할 수 있도록 국내 전문가 위원회를 구성하여 시험법 가이드라인을 마련하였고, TG 451, 452, 453(만성 독성, 발암성 시험 지침) 국내 자료집을 마련하였다.

OECD TG 442D 국제공동 연구 수행을 위해 금속 기반의 나노 물질 7종(CuO, Co₃O₄, NiO, CeO₂, Fe₂O₃, TiO₂, ZnO)을 선정하여 나노물질의 피부감작성 시험 시 고려할 물리화학적 특성 분석에 대해 연구하였다. 아울러 In vitro 시험법 OECD TG 442E와 TG 442B에 대한 나노물질의 적용 가능성에 대해 연구하였다. 향후 나노물질 시험법 국제조화를 위한 공동연구를 지속적으로 실시할 예정이다.

본 연구 결과를 기반으로 독성시험법 국제조화와 국내 독성시험 인프라 구축에 기여하고자 한다.

(출처 : 요약문 2p)

Abstract ▼

The OECD operates test guideline programs in order to secure high-quality data meant for Mutual Acceptance of Data (MAD) so as to avoid unnecessary repetitive tests for member countries and industries.

Toxicity test guidelines for chemicals are revised or developed through the WNT (Working Gr

The OECD operates test guideline programs in order to secure high-quality data meant for Mutual Acceptance of Data (MAD) so as to avoid unnecessary repetitive tests for member countries and industries.

Toxicity test guidelines for chemicals are revised or developed through the WNT (Working Group of National Coordinators of the Test Guidelines Programme). Against back drop, the national coordinator is crucial in representing domestic opinions by participating in the meetings.

In 2018, the national coordinator make a contribution to the adoption of the OECD TG 442B using flow cytometry proposed by the NIFDS, followed by TH492 in 2019.

The OECD WPMN(working party on manufactured nanomaterials) deals with the safety of nanomaterials and its assays on a global level. The coordinator takes part in the WPMN represent domestic opinions amassed by this project. Furthermore, the coordinator is involved with a international joint study, TG 442D, led by Switzerland for developing assays on the safety of nanomaterials.

We drew up local toxicity test guidelines by organizing a local experts committee so that local organizations are able to utilize the revised TG 402, 403, 433, 436 and drew up local documents for TG 451, 452, 453.

We also selected seven nanomaterials(CuO, Co₃O₄, NiO, CeO₂, Fe₂O₃, TiO₂, ZnO) for a international joint study and conducted an analysis of physio-chemical characteristics of nanomaterials for skin sensitization test. In addition, we conducted research on possible applications of nanimaterials to OECD TG 442E and TG 442B. We are planning to conduct continued joint studies for the harmonization of assays on nanomaterials.

Building on the results of this study, we hope to make a positive contribution to the establishment of domestic toxicity test infrastructure and the harmonization of toxicity tests on a global level.

(출처 : Summary 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문 요약문 ... 2
• Summary ... 4
• 목차 ... 6
• 연구개발과제 연구결과 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제2장 총괄연구개발과제의 국내․외 연구개발 현황 ... 9
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 11
• 제1절 OECD, ICH 등 독성시험법 관련 국제회의 활동 결과(국제협력) ... 11
• 제2절 OECD 독성시험 가이드라인 제·개정을 위한 국제협력 연구 ... 73
• 제3절 OECD 등 독성시험 가이드라인 국내 적용 기반 구축 ... 197
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 205
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에서의 기여도 ... 207
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 208
• 제7장 참고문헌 ... 210
• 제8장 첨부서류 ... 216
• 끝페이지 ... 217