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NTIS 바로가기주관연구기관 | 건양대학교 KonYang University |
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연구책임자 | 최남송 |
참여연구자 | 감종식 , 김동환 , 황진아 , 김란 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-10 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202000030008 |
과제고유번호 | 1475011257 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-10-10 |
키워드 | 합성의약품.화학물질.유전독성.발암성.1일 섭취허용량.Synthetic drug.Chemicals.Genotoxicity.Carcinogenicity.Daily Intake Allowance. |
합성의약품 제조에 사용되는 화학물질 중 유전독성/발암성 화학물질에 대하여 정확한 정보 및 데이터베이스가 부재한 실정임
○ 따라서, 합성 원료의약품의 제조과정에 사용되는 잠재적 유전독성/발암성 화학물질 불순물에 대해 체계적인 정보 데이터베이스를 구축하여, 의약품 허가·심사 및 산업계에서 활용되도록 함으로써 의약품 안전관리에 기여하기 위하여 연구를 수행하였음.
○ 의약품 제조과정에서 사용되어 비의도적으로 잔류될 수 있는 잠재적 유전독성/발암성 화학물질 불순물의 목록을 확보하기 위하여 제약회사에서 널리 사용되는
Accurate information and/or databases for genotoxic / carcinogenic chemicals among synthetic chemicals have not been sufficient.
○ Hence, research was accompanied in order to contribute to drug safety management by establishing a systematic database of information on potential genotoxic/carci
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