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NTIS 바로가기주관연구기관 | LG화학 |
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연구책임자 | 김양현 |
참여연구자 | 문수진 , 김혜숙 , 박은정 , 김재훈 , 김민정 , 권소희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-12 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202000030011 |
과제고유번호 | 1475011053 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-10-10 |
키워드 | 불활화 폴리오백신.국가표준품.항원.사빈주.Inactivated polio vaccine.National reference standard.Antigen.Sabin strain. |
본 연구는 사빈주 유래 불활화 폴리오백신의 D-항원함량 평가를 위한 국가표준품 후보물질의 제조 및 공급을 목적으로 제조된 후보물질에 대한 품질평가, 실시간 및 가속 안정성 시험수행을 목표로 한다.
사빈주 유래 불활화 폴리오백신의 품질관리를 위한 표준품은 WHO에서 2018년도에 확립한 1차 국제표준품이 있으나, 실험실표준물질의 보정을 위한 목적으로 연간 3앰플 이하로 소량만 공급하고 있으며, 사빈주 유래 불활화 폴리오백신 특이적 항원물질에 대한 단위인 SDU(Sabin D-Antigen Unit)로 제시되고 있다. 그러
This study aims to perform quality evaluation, real-time and accelerated stability testing of candidate manufactured for the purpose of manufacturing and supplying candidate for national reference standard for evaluating D-antigen content of Sabin inactivated polio vaccine.
The reference stan
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