초록 ▼

○ 연구개요
○ 항암요법을 비롯한 다양한 질환의 치료에서 표적치료제(targeted therapy)가 사용되고 있으며, 표적치료제가 포함된 항암요법은 치료의 성공률이 높이는 큰 역할을 할 뿐만 아니라 기존 세포독성 항암제들보다 약물유해반응의 빈도나 중증도가 낮은 편이라는 장점을 가지고 있어 그 임상적 활용과 중요성은 더욱 높아지고 있다.
○ 그러나 여러 연구와 임상적 사용을 통해 일부 표적치료제들이 심장이나 폐 등의 장기에 대한 독성을 유발한다는 우려가 보고되고 있으며, 각 연구들의 결과가 상이하여 임상적으로 활용될 수

○ 연구개요
○ 항암요법을 비롯한 다양한 질환의 치료에서 표적치료제(targeted therapy)가 사용되고 있으며, 표적치료제가 포함된 항암요법은 치료의 성공률이 높이는 큰 역할을 할 뿐만 아니라 기존 세포독성 항암제들보다 약물유해반응의 빈도나 중증도가 낮은 편이라는 장점을 가지고 있어 그 임상적 활용과 중요성은 더욱 높아지고 있다.
○ 그러나 여러 연구와 임상적 사용을 통해 일부 표적치료제들이 심장이나 폐 등의 장기에 대한 독성을 유발한다는 우려가 보고되고 있으며, 각 연구들의 결과가 상이하여 임상적으로 활용될 수 있는 표준화된 근거나 지침이 부재한 실정이다.
○ 본 연구의 목표는 체계적 문헌 고찰(systematic review)을 통해 표적치료제의 장기 독성을 평가한 여러 임상 연구의 결과들을 수집하고 메타분석 (meta-analysis)을 활용한 통계적 방법을 적용 하여 하나의 정량화된 결론을 도출하는 것이다.

○ 연구 목표대비 연구결과
항암표적치료제 중 하나인 lapatinib은 HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성인 유방암 등의 치료에 효과적으로 활용되고 있다. 기존의 세포독성 항암제에 비해 대체로 독성이 낮은 편이지만 심장에 대한 독성 유발이 우려되고 있고 이에 대한 평가를 위해 체계적 문헌고찰 연구를 수행하였고 그 결과에서 lapatinib 치료 후 심장 독성이 발생한 유방암 환자의 비율은 약 3.0%이고, 모든 종류의 암을 포함한 환자군에서의 발생 비율은 약 2.7%로 추정되었다. 유사 계열약물인 trastuzumab에 대한 기존의 메타분석 연구에서 유방암 환자에서의 심장 독성 발생비율은 약 3.0%로 비슷한 수치이나 이 연구에서는 중증의 심장 독성을 대상으로 하였으므로 lapatinib이 심장 독성에 대해서는 trastuzumab 보다 대체로 안전한 것으로 본 연구를 통해 평가할 수 있다.

EGFR 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 erlotinib의 안구, 간 및 신장의 독성 평가를 위한 메타분석도 수행되었고 erlotinib 치료의 흔한 독성인 발진 또는 설사의 발생율과 간접 비교 시 상대적으로 낮은 것으로 평가되었다. 그러나 대조군과의 비교에서는 erlotinib 치료군에서 간독성과 안구 독성은 증가하는 것으로 평가되었다.

○ 연구개발결과의 중요성
체계적 문헌고찰을 통해 특정 표적치료제의 독성의 정도를 평가하여 도출된 결론은 임상적 판단에 있어서 신뢰도와 검증 수준이 높은 근거로 활용될 수 있으며 이는 보다 안전하고 효과적인 약물요법으로 이어질 수 있다.
또한, 표적치료제의 안전성에 대한 모니터링에 대해서도 불필요한 임상 검사를 배제하고 필요한 경우에만 검사를 실시하게 되므로 전체적인 치료비용의 감소 효과를 기대할 수 있다.

(출처 : 연구결과 요약문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 6
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 9
• 4. 참고문헌 ... 10
• 5. 연구성과 ... 10
• 대표적 연구실적 ... 11
• 끝페이지 ... 20