초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
○ 국가적 현안인 신약개발 R&D 생산성 제고 및 신약개발 기초연구 성과물의 산업화 연계 촉진을 위해 효율적인 바이오신약 후보물질 최적화 단계의 모니터링 및 컨설팅 시스템 구축
- 미래부 지원 신약개발 기초과제 R&D 성과 조사·분석·검증을 위한 모니터링 시스템 구축 및 시범운영
- TRL 개념을 도입한 신약개발 연구 성숙도에 따른 연구 진행 단계 분류 기준 확립
- 질환, 기원에 따른 신약개발 세부 분류기준 수립 및 기존 과학기술 표준분류체계 매칭
- 신약개발 분야

□ 연구의 목적 및 내용
○ 국가적 현안인 신약개발 R&D 생산성 제고 및 신약개발 기초연구 성과물의 산업화 연계 촉진을 위해 효율적인 바이오신약 후보물질 최적화 단계의 모니터링 및 컨설팅 시스템 구축
- 미래부 지원 신약개발 기초과제 R&D 성과 조사·분석·검증을 위한 모니터링 시스템 구축 및 시범운영
- TRL 개념을 도입한 신약개발 연구 성숙도에 따른 연구 진행 단계 분류 기준 확립
- 질환, 기원에 따른 신약개발 세부 분류기준 수립 및 기존 과학기술 표준분류체계 매칭
- 신약개발 분야별·단계별 핵심 연구 데이터 항목 설정 및 항목간 구조화(시간/위상)

□ 연구개발성과
- 모니터링 시스템(서버, 홈페이지, 연구재단 연계) 구축 및 DB 설계
- 미래부 신약개발사업 중 “신약 후보물질 발굴 및 최적화 사업”의 계속과제 및 신규과제를 대상으로 위주로 시범 운영 및 시스템 보완
- 상시 MC(Monitoring & Consulting)을 위한 추진체계 정립(분야별 PM 및 전문가 Pool 구성)

□ 연구개발성과의 활용계획(기대효과)
○ (향후계획) 본격적 운영을 통해 사업의 내실화 및 고도화 달성, 이후 산학연대상으로 시스템 개방을 통한 성과 확산 기대
- (내실화/고도화기) 물질 중심의 모니터링 및 컨설팅 체계를 프로젝트 포트폴리오 관리 및 컨설팅 지원체계로 확대
- (국제화/성과확산기) 기 구축 시스템의 국제화 및 국내 산학연을 대상으로하는 개방형 서비스 체계 구축

(출처 : 요약문 3p)

Abstract ▼

□ Purpose & Contents
○ Build up system of biodrug pipeline monitoring and expert consulting in drug development for productive R&D and commercialization
- Focus on consulting to improve the possibility of candidate identification in drug development through real-time pipeline monitoring
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□ Purpose & Contents
○ Build up system of biodrug pipeline monitoring and expert consulting in drug development for productive R&D and commercialization
- Focus on consulting to improve the possibility of candidate identification in drug development through real-time pipeline monitoring

□ Results
○ (Building-up/test & simulation) Build up the monitoring system and test and simulate to investigate, analyse and verify R&D product in drug development supported by MEST (Ministry of Education, Science and Technology) program
- Establish criteria of research development stage by TRL
- Entry in all therapeutic areas and product categories specified for target, mechanism of action, therapeutic area, indication and R&D Phase
- Build up monitoring system such server, homepage, connected to NRF(National Research Foundation of Korea) and design DB
- Simulate and improve the system through management of 'discovery and optimization of new drug candidate' programme supported by MEST
- Establish management system of specialized expert group for real-time MC(monitoring & consulting)
○ (Enrichment/advanced) Expand the system of MC to the management system of portfolio and consulting service
○ (Internationalization/distribution) Expand the pipeline MC system to domestic industry, university or institute and international organization

□ Expected Contribution
○ Consolidate R&D productivity through MC system by supporting private organization
○ Provide the service of systematic monitoring and consulting to improve commercialization upto 40%
○ Expected as the first national case of systematic pipeline and monitoring in drug candidate discovery

(출처 : SUMMARY 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• SUMMARY ... 4
• Contents ... 5
• 목차 ... 6
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제1절 추진배경 및 필요성 ... 7
• 제2절 사업목적 및 사업내용 ... 12
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 13
• 제1절 국외 사업 현황 ... 13
• 제2절 국내 현황 ... 17
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 21
• 제1절 컨설팅 & 모니터링 시스템 구축 ... 21
• 제2절 ‘후보물질 발굴 및 최적화사업’ 신규과제대상 컨설팅&모니터링 지원 ... 36
• 제4장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 43
• 제5장. 연구개발성과의 보안등급 ... 43
• 제6장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 43
• 제7장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 43
• 제8장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 43
• (붙임 1) PM 윤리 및 보안유지 서약서 ... 44
• (붙임 2) MC 윤리 및 보안유지 서약서 ... 47
• (별첨 1) 제 1회 신약파이프라인컨설팅 캠프 보고서 ... 59
• (별첨 3) 워크샵(PM/MC 교육) 추진 결과 및 증빙자료 ... 162
• 끝페이지 ... 175