보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
백선영
|
참여연구자 |
김진호
,
윤창용
,
신동우
,
김형일
,
박형준
,
황태익
,
허석
,
김준형
,
엄권용
,
김남숙
,
이지현
,
문희성
,
이민경
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2020-12 |
과제시작연도 |
2020 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202100007773 |
과제고유번호 |
1475011706 |
사업명 |
안전성평가기술개발연구(R&D) |
DB 구축일자 |
2021-07-31
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키워드 |
액상형 전자담배.니코틴.(R)(S)-니코틴.담배 알칼로이드.합성니코틴.electronic cigarette.Nicotine.(R)(S)-Nicotine.tobacco alkaloid.synthesized nicotine.
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초록
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세계보건기구(WHO) 담배규제기본협약(Framework Convention on Tobacco control, FCTC) 9조와 10조에 따라 담배성분 측정 및 정보공개 등 국제적인 담배 규제 정책이 시행되고 있으며 우리나라도 2005년 협약을 비준하였다. 또한 전자담배에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 이에 따른 전자담배 반출량 및 니코틴 수입량이 급증하고 있는 추세다.
그러나, 현행 담배사업법(제2조)에 따르면 연초의 줄기나 뿌리에서 추출한 니코틴이나 합성한 니코틴을 사용한 액상형 전자담배는 담배가 아니라 공산
세계보건기구(WHO) 담배규제기본협약(Framework Convention on Tobacco control, FCTC) 9조와 10조에 따라 담배성분 측정 및 정보공개 등 국제적인 담배 규제 정책이 시행되고 있으며 우리나라도 2005년 협약을 비준하였다. 또한 전자담배에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 이에 따른 전자담배 반출량 및 니코틴 수입량이 급증하고 있는 추세다.
그러나, 현행 담배사업법(제2조)에 따르면 연초의 줄기나 뿌리에서 추출한 니코틴이나 합성한 니코틴을 사용한 액상형 전자담배는 담배가 아니라 공산품으로 분류되어, 비과세 대상이다. 이를 이용하여 허위 기재한 제품의 탈세 사례가 증가하고 있다. 이 현상을 막기 위하여, 액상형 전자담배의 천연/합성 여부를 판별하는 등에 대한 제품관리가 시급한 상황이다. 이에 본 연구에서는 먼저 연초 내 니코틴 생합성과 니코틴 합성법을 조사하고, 합성 및 천연니코틴의 니코틴 거울상 이성질체의 함량 비율 차이를 이용한 합성 및 천연니코틴의 판별분석을 진행하고자 하였다. 액상형 전자담배 내 니코틴 거울상 이성질체의 분석을 위해 액체크로마토그래프-카이랄 컬럼-다이오드 어레이 검출기(HPLC-Chiral column-DAD) 시험법을 확립하였다. 시험법 유효성검증을 위해 특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 안정성, 정성한계, 정량한계 요소를 확인하였다. 또한 독립된 분석기관(한국건설생활환경연구원)과 교차시험을 실시하여 시험법의 적합성을 추가로 확보하였다. 확립된 시험법을 시중 유통 판매중인 전자담배 액상 및 천연 담배 건조분말로 시험법의 적용성을 검토하였다. 그러나, 액상형 전자담배의 니코틴 거울상 이성질체 분석법 적용 결과, 합성니코틴 표시 제품 중 표기사실과 실험결과가 일치하지 않는 제품이 발견되었다. 해당 검체를 합성니코틴 표방 제품으로 완전히 판별하기 전, 추가로 천연 및 합성니코틴 제품 간 차이를 보일 것으로 추정되는 담배 알칼로이드 성분에 대한 분석을 시행하였다. 이를 위해서 액체크로마토그래프-질량분석기(UHPLC-MS/MS)를 이용한 시험법을 확립하였으며, 시험법 유효성검증을 위해 특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 안정성, 정성한계, 정량한계 요소를 확인하였다. 이와같은 과정을 통하여 확립된 시험법으로, 천연 담배 건조분말, 합성니코틴 표시제품들을 분석 하였으며, 그 결과 앞서 문제가 된 1개 제품이 합성니코틴 표방제품이었음을 판별할 수 있었다.
본 연구 결과로 확립한 시험법은 액상형 전자담배의 천연 및 합성니코틴 판별 시험법으로 제안하여 담배 규제관리정책 수행에 활용될 수 있을 것으로 판단되며 나아가 국민의 알권리 확보 및 보건 향상에 기여할 수 있을 것으로 판단된다.
(출처 : 요약문 4p)
Abstract
▼
As ascending demands for electronic cigarettes(E-cig), E-cig. exports and Nicotine imports are on the rise. According to the law of tobacco industry, however, e-liquids contained nicotine extracted from tobacco stem, root or synthesis are objects of non-taxation of tobacco since they are regarded as
As ascending demands for electronic cigarettes(E-cig), E-cig. exports and Nicotine imports are on the rise. According to the law of tobacco industry, however, e-liquids contained nicotine extracted from tobacco stem, root or synthesis are objects of non-taxation of tobacco since they are regarded as industrial products, not cigarette.
For this reason, the tax evasion cases of e-liquid have continuously risen. Therefore, it is necessary to establish the standard method of distinguishing natural nicotine from synthesized nicotine. In this research, we selected (R),(S)-nicotine as the analytes after we investigated the methods of biologically and artificially synthesizing nicotine and figured out the differences of the ratio between (R)-nicotine and (S)-nicotine in e-liquids contained natural or synthesized nicotine. (R),(S)-nicotine were analyzed by high performance liquid chromatograph - diode array detector with a chiral column and the validation of the test method performed specificity, linearity, limit of detection and quantification, accuracy, stability and recovery. In addition comparative tests were conducted with an independent analytical institution. During analyzing dried tobacco powder and circulated e-liquid products, however, a certain product showed unmatched results between labled and analysis. To confirm the genuineness of the source of nicotine, we needed additionally distinguishing method and the analytical method of tobacco alkaloids was developed and validated. Ultra high performance liquid chromatography-tandem mass spectroscopy (UHPLC-MS/MS) with C18 column was used for analysis of tobacco alkaloids. Dried tobacco powder and e-liquid products labeled "synthesized or TFN(Tobacco Free Nicotine)" were analyzed and the unmatched sample was discriminated as professed product. The established test method will be suggested by the method for the nicotine source analysis of electronic cigarette and contribute to utilization of tobacco control policy.
(출처 : Summary 5p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 4
- Summary ... 5
- 목차 ... 6
- Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 7
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 13
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 16
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 49
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 52
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 53
- 제7장 참고문헌 ... 54
- 제8장 첨부서류 ... 59
- 끝페이지 ... 62
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