보고서 정보
주관연구기관 |
경희대학교 Kyung Hee University |
연구책임자 |
서병관
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참여연구자 |
김은정
,
김태훈
,
김재수
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2020-02 |
과제시작연도 |
2018 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO202100008661 |
DB 구축일자 |
2021-08-21
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키워드 |
요추 추간판 탈출증.한의학.임상진료지침.근거중심의학.무작위 대조 임상연구.Lumbar Disc Herniation.Korean Medicine.Clinical Practice Guideline.Evidence-based Medicine.Randomized Controlled Trial.
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초록
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한의 의료기관의 다빈도 질환에 해당하는 요추 추간판 탈출증에 대한 한의 의료서비스의 질적 제고를 위해서, 근거창출 및 한의표준임상진료지침 개발을 목표로 연구개발을 수행함
사용자 중심의 임상진료지침 개발을 위해 임상 한의사들을 대상으로 지침 활용 현황, 장애 요인, 개선 방향, 진료 현황 및 임상연구에 대한 설문조사를 수행했으며, 설문에서 도출된 수요를 바탕으로 개발 계획을 수립함
임상진료지침의 기반이 되는 근거 창출을 위해 매선요법 및 한약제제(우차신기환)에 대한 2건의 임상연구에 대한 프로토콜 개발 개발하여 국제학술지(
한의 의료기관의 다빈도 질환에 해당하는 요추 추간판 탈출증에 대한 한의 의료서비스의 질적 제고를 위해서, 근거창출 및 한의표준임상진료지침 개발을 목표로 연구개발을 수행함
사용자 중심의 임상진료지침 개발을 위해 임상 한의사들을 대상으로 지침 활용 현황, 장애 요인, 개선 방향, 진료 현황 및 임상연구에 대한 설문조사를 수행했으며, 설문에서 도출된 수요를 바탕으로 개발 계획을 수립함
임상진료지침의 기반이 되는 근거 창출을 위해 매선요법 및 한약제제(우차신기환)에 대한 2건의 임상연구에 대한 프로토콜 개발 개발하여 국제학술지(SCI)에 2건의 프로토콜 논문을 게재 완료했으며, 임상연구 및 경제성 평가를 완료하여 해당 임상연구 결과를 경제성 지표와 함께 2019년에 최종인증한 임상진료지침의 내용에 반영함
‘한의표준임상진료지침 개발 매뉴얼’ 및 GRADE 방법론을 준수했으며, 167개의 근거 문헌을 바탕으로 15개의 권고안 및 2개의 진료 알고리즘을 중심으로 구성된 ‘요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침’개발을 완료했으며, 유관 전문학회(대한침구의학회, 한방재활의과학회, 한방척추관절학회) 및 한의표준임상진료지침 개발사업단의 인증을 완료함
요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 확산 및 보급을 위해 임상진료지침 및 근거 창출 임상연구에 관한 내용을 국제학술대회에 발표했으며, 카드 뉴스, 인포그래픽, 리플렛, 블로그 임상 진료 정보 등의 확산 도구를 개발하여 국가한의임상정보포털을 통해 게재 및 배포함
본 연구개발의 결과물은 한방의료기관의 임상 한의사에게 표준화된 지침 제시를 통해 의료의 질적 향상 및 국민건강증진에 기여할 수 있으며, 진료지침의 내용을 바탕으로 한의과대학 교육, 한의사 보수교육 및 한방 공공보건사업 등에 기초자료로 활용 가능할 뿐 아니라, 비급여 한의 치료기술에 대한 유효성, 안전성 및 경제성 지표를 바탕으로 한의학 진료 기술에 대한 보장성 강화에 기여할 수 있음
(출처 : 요약서 4p)
Abstract
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□ Purpose&Contents
◎ To provide the evidence about effectiveness and safety of Traditional Korean Medicine on lumbar herniated intervertebral disc by performing the multi-center randomized controlled clinical researches with economic evaluation
◎ To development and dissemination revised editio
□ Purpose&Contents
◎ To provide the evidence about effectiveness and safety of Traditional Korean Medicine on lumbar herniated intervertebral disc by performing the multi-center randomized controlled clinical researches with economic evaluation
◎ To development and dissemination revised edition of Korean Medicine Clinical Practice Guideline of lumbar herniated intervertebral disc based on the feedback of guideline users
□ Results
◎ Investigating demands for developing guideline and developing clinical practice guideline (CPG) for thread-embedding acupuncture (TEA).
-In order to develop user-centered clinical practice guideline, we surveyed the use of guidelines, obstacles, improvement directions, treatment status, and demands for clinical research from clinical practitioners.
- In order to add recommendations for TEA that are not included in the former guidance, CPG for TEA have developed as a preliminary study.
◎ Conducting multi-center randomized controlled trials(RCTs) with economic evaluation to create evidence
-Two multi-center RCTs on TEA and herbal medicine that require evidence were conducted.
-Protocols for each clinical trial were developed and completed publishing in the international journal (SCI).
-A series of processes including IRB approval, clinical research information registration, recruitment of subjects, and monitoring were completed toconduct methodologically rigorous-RTC.
- The indicators of efficacy, safety, and economics derived from clinical studies were reflected into the final certificated edition of the CPG.
◎ Development and certification of Korean Medicine CPG (KMCPG) for lumbar herniated intervertebral disc (LHIVD)
-KMCPG for LHIVD was developed by complying the 'Manual for developing Evidence based CPG of Korean Medicine' and GRADE methodology.
-The preliminary certification was completed through the 1st revision in 2017, and development the final CPG composed of 15 recommendations and 2 algorithms based on 167 evidences derived from the evidence-creating RCTs and databasesearch process was completed in 2019.
-External review process was conducted for the draft of CPG, and approval by the related professional society and final certification by the Guideline center for Korean Medicine were completed.
□ Expected Contribution
◎ Contributing to the improvement of the quality of medical care and the public health by suggesting standardized clinical practice guideline to the clinical practitioners of Korean Medical institutions.
◎ Using the contents of the guideline as basic data for academic education, conservative education and public health project
◎ Reinforcing the guarantee of Korean Medicine treatment based on the efficacy, safety and economic indicators of non-paid treatment by national health insurance.
(출처 : SUMMARY 6p)
목차 Contents
- 표지 ... 1제출문 ... 2보고서 요약서 ... 3국문 요약문 ... 5SUMMARY ... 6Table fo contents ... 8목차 ... 91. 연구개발과제의 개요 ... 10 1-1. 연구개발 목적 ... 10 1-2. 연구개발의 필요성 ... 10 1-3. 연구개발 범위 ... 122. 국내외 기술개발 현황 ... 18 2-1. 한방 선호도가 높은 다빈도 질환으로서의 요추 추간판 탈출증 ... 18 2-2. 기개발 한의임상진료지침의 근거 부족으로 인한 한계 ... 18 2-3. 임상적 효과 대비 낮은 권고등급으로 근거 창출이 요구되는 한의 치료기술 ... 183. 연구수행 내용 및 결과 ... 20 3-1. 정량적 성과지표 ... 20 3-2. 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 활용실태 및 개선 방향 설문조사 수행 ... 21 3-3. 요추 추간판 탈출증의 매선 한의표준임상진료지침 개발 (2016년) ... 37 3-4. 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 2017년 개정판 (예비인증) ... 44 3-5. 근거 창출을 위한 다기관 무작위 대조 임상연구 및 경제성 평가 수행 ... 80 3-6. 요추 추간판 탈출증 한의표준임상진료지침 개정판 (2019년 최종인증) ... 139 3-7. 임상진료지침 보급 및 확산 활동 ... 1804. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 189 4-1. 목표달성도 ... 189 4-2. 관련분야 기여도 ... 1915. 연구결과의 활용계획 ... 191 5-1. 권고등급 상향 및 권고안의 세분화를 위한 추가적 근거 창출 임상연구 수행 ... 191 5-2. 진료지침에 기반한 확산 도구 개발 ... 191 5-3. 다양한 임상 질문(Clinical Question)에 기반한 진료지침 고도화 ... 192 5-4. 추가적인 연구 성과물 도출 ... 1926. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 193 6-1. 북미척추학회 임상진료지침 ... 193 6-2. 요추 추간판 탈출증에 대한 무작위 대조 임상연구 근거 문헌 ... 1937. 연구개발성과의 보안등급 ... 1938. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 1939. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 19410. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 19411. 기타사항 ... 195 11-1. 임상진료지침 업데이트 및 고도화를 위한 추가 연구에 대한 지원 필요 ... 19512. 참고문헌 ... 196별첨4. 실적 증빙자료 ... 197별첨5. 사업성과 요약서 ... 227별첨6. 과제기본정보 서식 ... 228끝페이지 ... 229
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