최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 동신대학교 DongShin University |
---|---|
연구책임자 | 김선종 |
참여연구자 | 최찬헌 , 박은경 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-02 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202100008759 |
과제고유번호 | 1465028290 |
사업명 | 한의약선도기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-08-28 |
키워드 | 관절염.2a 임상시험.임상시험계획 승인.한약제제.Arthritis.clinical trial.ChondroT.IND.Herbal prescription. |
◯ 퇴행성관절염 환자를 대상으로 ChondroT 및 위약을 경구투여한 후 ChondroT의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위해 2a 임상시험을 실시함(“슬관절염에 대한 ChondroT의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 8주간의 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 치료적 탐색 임상시험”).
◯ ChondroT의 2b, 3상 임상시험을 위해 제출되는 임상시험용 한약제제의 물리화학적, 제조, 품질(CMC) 자료를 준비함.
◯ ChondroT의 타관절약과의 비교 및 추가 효능에 대한 비임상 연구를 진행함.
◯ Chon
□ Purpose&Contents
○ It is aimed to obtain phase 2b IND(Investigational New Drug) application by conducting the phase 2a clinical trial of ChondroT, which has been developed as an arthritis herbal prescription.
“A 8-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center therapeutic e
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.