보고서 정보
주관연구기관 |
연세대학교 Yonsei University |
연구책임자 |
이중석
|
참여연구자 |
전윤선
,
박수현
,
박영범
,
류재호
,
배형철
,
김창성
,
최은영
,
고경아
,
문홍석
,
심준성
,
이재훈
,
김종은
,
구태환
,
김수진
,
김정훈
,
김태형
,
박정근
,
정대길
,
최혜진
,
이관주
,
박지만
,
박승현
,
홍인표
,
이원호
,
윤성욱
,
김명덕
,
김지환
,
손장호
,
허재찬
,
엄주영
,
차재국
,
정혜민
,
김민웅
,
김현준
,
송영우
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2020-03 |
과제시작연도 |
2020 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO202100008807 |
과제고유번호 |
1465030469 |
사업명 |
의료기기기술개발(R&D) |
DB 구축일자 |
2021-09-04
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키워드 |
치과용 임플란트.수술 가이드.즉시부하.지연부하.dental implant.Guide surgery.immediate loading.delayed loading.
|
초록
▼
본 연구과제 ‘3D 프린트 기술을 기반으로 하는 가이드수술(Osstem One-guide)을 이용한 즉시 부하 임플란트와 지연 부하 임플란트의 무작위 비교 임상연구‘는 부분무치악 대상 72명(실험군; 즉시부하군 36명, 대조군;지연부하군 36명)을 대상으로 임플란트 수술 전/후의 중첩데이터를 기반으로 가이드수술 정확도를 평가 및 임플란트 식립 후 1년 간의 임상적 및 방사선 기록(Conebeam CT)을 통해 임플란트의 생존율 및 주변골 흡수양상에 대해 비교분석함.
○ 임플란트 수술 전/후의 중첩데이터를 기반으로 가이드 수술
본 연구과제 ‘3D 프린트 기술을 기반으로 하는 가이드수술(Osstem One-guide)을 이용한 즉시 부하 임플란트와 지연 부하 임플란트의 무작위 비교 임상연구‘는 부분무치악 대상 72명(실험군; 즉시부하군 36명, 대조군;지연부하군 36명)을 대상으로 임플란트 수술 전/후의 중첩데이터를 기반으로 가이드수술 정확도를 평가 및 임플란트 식립 후 1년 간의 임상적 및 방사선 기록(Conebeam CT)을 통해 임플란트의 생존율 및 주변골 흡수양상에 대해 비교분석함.
○ 임플란트 수술 전/후의 중첩데이터를 기반으로 가이드 수술 정확도 비교연구
: 식립 전 3차원적으로 virtual planning한 위치와 실제로 식립된 고정체 위치를 4가지측면(VD,Angle,Apex,Platform)에서 비교하였고 위치변위에 유의한 영향을 주는 기여요인들을 취합하여 4가지 측면의 정확도 변수 각각에 대한 회귀분석을 시행한 결과, 수직적 높이 변이량 0.65mm, 장축의 각도 변이량 3.59도, 최하부 수평 변이량 1.50mm, 최상부 수평 변이량 1.16mm로 나타났음. 위치 변이에 유의한 영향을 주는 요인을 확인하기 위해 임플란트 수술부위, 수술 가이드, 혹은 환자에 관련된 기여요인들에 대해 t-검정을 시행하였으며, 식립악궁 (상악/하악), 상악동 골이식술 유무, 최후방 지대치에서부터의 거리가 위치변이에 유의한 영향을 끼침을 확인함.
상기 세 가지 요인들이 4가지 위치변이 관련 변수들(VD,Angle,Apex,Platform)에 끼치는 영향을 확인하고자 선형 회귀분석을 시행한 결과, 하악에 식립되는 경우 상악일 때보다 수직적 높이 변이량, 최하부 수평 변이량, 최상부 수평 변이량이 유의하게 높으며, 최후방 지대치에서부터의 거리가 증가할수록 장축의 각도 변이량, 최하부 수평 변이량, 최상부 수평 변이량이 유의하게 높음을 확인함.
○ 임플란트 생존율 및 주변골 흡수 양상 비교연구
: 두 그룹의 1년간 방문기록 및 Cone-beam CT를 이용하여 생존율 및 주변골흡수 양상을 비교함.
생존율을 patient와 Implant level에서 각각 ITT,PP 분석을 진행하였고 Patient level에서 즉시부하 임플란트와 지연부하 임플란트는 ITT분석에서는 각각 69.4% vs 100%, PP분석에서는 81.3% vs 100%, Implant level에서는 84.9 vs 100%, 91.6% vs 100%로 지연부하 임플란트에서 좀 더 높은 생존율을 보였으며, 통계적으로 유의하게 나타남. 임플란트 주변골 흡수양상은 임플란트 기준 근,원심 및 협측,설측(구개측) 골소실 계측에 대해 CT를 이용하여 분석한 결과, 근심에서 실험군은 0.00±0.00,대조군은 0.08±0.06, 원심에서 0.03±0.15,0.01±0.06 협측에서 0.09±0.42, 0.04±0.37 원심에서 0.02±0.18, 0.01±0.06으로 즉시 부하 임플란트에서 좀 더 골흡수가 보였으나, 모두 통계적으로 유의하지 않았음.
(출처 : 요약서 3p)
Abstract
▼
○ Introduction
In this randomized comparative clinical study, we provided a scientific basis for clinical stability and efficacy through analysis of immediate and delayed loading of implant by 3D printed guide based surgery (Osstem One-Guide) to establish a standardized surgical procedure for gui
○ Introduction
In this randomized comparative clinical study, we provided a scientific basis for clinical stability and efficacy through analysis of immediate and delayed loading of implant by 3D printed guide based surgery (Osstem One-Guide) to establish a standardized surgical procedure for guided surgery for dental implant placement.
○ Objectives
1. Comparison of accuracy of guided surgery through superimposed data before and after implant surgery.
2. Primary outcome value: implant survival rate
3. Secondary outcome value: marginal bone level change around implant
: Comparison of survival rate and marginal bone level change around implant through clinical and radiographic records(Cone-beam CT) for one year of implant placement.
○ Result
1. Comparison of accuracy of guided surgery through superimposed data before and after implant surgery.
It was confirmed that the variation of VD 0.65 mm,variation of angle 3.59°,variation of platform 1.16mm,variation of apex 1.50 mm between the pre-surgical planand observed placement position after the surgery.
Results were analyzed for each of the four positional variables (VD,Angle,Platform,Apex) as an outcome variable for the three contributing factors; (1) Jaw (maxilla or mandible), (2) History of lateral sinus graft , (3) Location of implant fixture from most-distal natural tooth.
Positional variables of VD, Angle, Platform and Apex showed statistical significance influence on all of the observed outcome variables.
2. implant survival rate and marginal bone level change around implant
Analysis of the results between the immediate and delayed loading showed statistically significant increase in the survival rates in the delayed loading group. However, the marginal bones levels were recorded to be similar between the two groups with no statistical significance.
○ Future implications
-Paradigm shift of existing implant surgery protocol.
-Expansion of implant treatment protocols through customized guided surgery
-Shortening the treatment period of patients by improving the accuracy of implant and prosthetic manufacturing through guided surgery.
-Enhancement of national technological competitiveness in 3D printing-related fields by proving the stability and effectiveness of implants using guided surgery.
-Plan to expand implant share in advanced markets in North America / Europe through differentiated guided surgery.
-Reinventing the status of domestic implants by expanding the number of implant users with the spread of guided surgery's standardized protocol.
(출처 : SUMMARY 5p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 제출문 ... 2
- 보고서 요약서 ... 3
- 요약문 ... 4
- SUMMARY ... 5
- 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
- 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
- 7. 참여연구원 현황표 ... 17
- 목차 ... 18
- 1. 연구개발과제의 개요 ... 19
- 1-1. 연구개발 목적 ... 19
- 1-2. 연구개발의 필요성 ... 19
- 1-3. 연구개발 범위 ... 23
- 2. 국내외 기술개발 현황 ... 24
- 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 28
- 3-1. 연구개요 ... 28
- 3-2. 연구수행 내용 및 방법 ... 29
- 3-3. 연구 결과 ... 33
- 3-4. 결론 및 제언 ... 39
- 3-5. 연구개발성과 ... 41
- 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 46
- 4-1. 목표달성도 ... 46
- 4-2. 관련분야 기여도 ... 48
- 5. 연구결과의 활용계획 ... 48
- 5-1. 임상적 활용 및 확산계획 ... 48
- 5-2. 정책적 활용 및 확산계획 ... 49
- 5-3. 그 외 기타 계획 : 사업화 모형 제시를 통한 확대 ... 52
- 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 54
- 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 54
- 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 54
- 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 55
- 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 56
- 11. 기타사항 ... 56
- 12. 참고문헌 ... 57
- [별첨4] 실적 증빙자료 ... 61
- 끝페이지 ... 76
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