초록 ▼

□ 연구의 목적 및 내용
전립선비대증 양방치료(전립선 레이저 수술 혹은 알파차단제 치료)에도 호전되지 않는 과민성방광 증상의 치료를 위한 양한방 병합요법 개발을 위해 한약제제의 효능 및 안전성을 동물실험을 통해 확인하여 임상시험계획 승인을 목표로 함

□ 연구개발성과
제 1 세부과제
- 실험 동물모델의 구축; 전립선 비대증에 동반된 과민성방광 동물 모델의 확립
- 수술 및 약물 처치에도 증상이 지속되는 동물 모델에서 한약제제 병합용법의 효능 확인
- 한약제제의 체내 분포 확인을 위한 약동력학 시

□ 연구의 목적 및 내용
전립선비대증 양방치료(전립선 레이저 수술 혹은 알파차단제 치료)에도 호전되지 않는 과민성방광 증상의 치료를 위한 양한방 병합요법 개발을 위해 한약제제의 효능 및 안전성을 동물실험을 통해 확인하여 임상시험계획 승인을 목표로 함

□ 연구개발성과
제 1 세부과제
- 실험 동물모델의 구축; 전립선 비대증에 동반된 과민성방광 동물 모델의 확립
- 수술 및 약물 처치에도 증상이 지속되는 동물 모델에서 한약제제 병합용법의 효능 확인
- 한약제제의 체내 분포 확인을 위한 약동력학 시험 수행
- 임상시험계획서 작성

제 2 세부과제
- 한약제제의 추출물 제조
- 타겟 질환에 효과적인 한약제제에 대한 기준 및 시험법 분석, 안전성 및 안정성 확보
- 임상시험용 의약품의 제형 연구 및 임상시험용 시제품 생산
- IND 신청 및 승인

연구기간동안 논문 게재 8편 (SCI 7편, 비SCI 1편), 특허 출원 2건, PCT 출원 1건, 연 2회 이상의 학술 발표, IND 신청함.

□ 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
- 전립선비대증에 동반된 과민성방광 질환에서 기존 치료의 단점을 해결할 수 있는 양한방 융합치료로 장기적 치료 플랜을 제시할 수 있음
- 개발 과정 중 확인 가능한 과민성 방광증의 발병 기전 및 한약제제의 유효성, 안전성 등에 대한 자료를 얻음으로써 이 후 과제 연구 시 근거 자료로 활용될 수 있으며 한약제제을 이용한 신약을 개발할 수 있는 계기를 마련할 수 있음

(출처 : 국문 요약문 4p)

Abstract ▼

□ Purpose&Contents
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is one of the most common conditions in elderly men worldwide and the associated lower urinary tract symptoms (LUTS) can diminish their quality of life. Therefore, we will evaluate which model is more useful to establish OAB and estimate oxida

□ Purpose&Contents
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is one of the most common conditions in elderly men worldwide and the associated lower urinary tract symptoms (LUTS) can diminish their quality of life. Therefore, we will evaluate which model is more useful to establish OAB and estimate oxidative stress and examine that herbal compounds can be a novel and potent antioxidant effect combined with previous treatment options.

□ Results
We examined the effects of herbal formulation in a BPH animal model.
Bladder histology, mRNA expression of oxidative stress-related genes, and inflammatory cytokines have been analyzed in a BPH animal model. Also we will identify the pharmacokinetic parameter and bioavailability in vitro and in vivo study and development clinical study protocol for IND application. The establishment of extraction procedure through comparison of yield and contents of marker components of 5 herbal ingredients of WSY-1075 IND extract mixture will be done. In addition, the kinds and analytical method of marker components of 5 herbal ingredients of WSY-1075 IND extract mixture based on Korean Pharmacopoeia will be evaluated. The stability data and toxicity data of WSY-1075 IND extract mixture, the investigational product of clinical study, will be also collected for preparing of IND package and its approval by Korean MFDS.
We published in 8 papers (7 SCIs and 1 nonSCIs) in the study period. In addition, 2 applications for a patent will be pending, and the establishment of extraction procedure, the kinds and analytical method of marker components of 5 herbal ingredients of WSY-1075 IND extract mixture will be done.

□ Expected Contribution
Herbal compounds can be a novel and potent antioxidant effect combined with previous treatment options. Especially it will be a new natural product drug that can reduce oxidative stress in male BPH.

(출처 : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 영문목차 ... 6
• 목차 ... 7
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1-1. 연구개발 목적 ... 8
• 1-2. 연구개발의 필요성 ... 8
• 1-3. 연구개발 범위 ... 14
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 20
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 22
• 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 187
• 4-1. 목표달성도 ... 187
• 4-2. 관련분야 기여도 ... 188
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 189
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 190
• 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 190
• 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 190
• 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 191
• 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 192
• 11. 기타사항 ... 192
• 12. 참고문헌 ... 193
• [별첨4] 실적 증빙자료 ... 194
• [별첨5] 사업성과 요약서 ... 206
• [별첨6] 과제기본정보 서식 ... 207
• 끝페이지 ... 208