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NTIS 바로가기주관연구기관 | 와이디생명과학 |
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연구책임자 | 김제학 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-08 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202100008854 |
과제고유번호 | 1465027655 |
사업명 | 첨단의료기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-09-04 |
키워드 | 이매티닙.당뇨병성 황반부종.임상2a.경구용.개량신약.Imatinib.Diabetic Macular Edema.Phase 2a.Oral.Incrementally Modified Drug. |
□ 연구의 목적 및 내용
○ 신약재창출로 탄생된 imatinib(YD312)의 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제로 개발하기 위해 적정한 용량을 탐색하고 안전성 및 유효성을 확보하기 위함
○ 이러한 자료를 바탕으로 선정된 용량으로 글로벌 임상2b 시험을 계획하고 미국 FDA에 신청하여 승인받는 것을 목표로 함
○ YD312에 대한 비임상 in vivo 효능 평가
○ YD312_정 150 mg 제제 개발
□ 연구개발성과
○ YD312 비임상 in vivo 효능 평가
• BN rat을 이용한 S
□ Purpose&Contents
○ To explore optimal therapeutic dose of YD312 for the patients with diabetic macular edema and to confirm the safety and therapeutic efficacy of the drug.
○ To take the approval for the clinical phase 2b study by US FDA on the basis of the results from phase 2a study
○ N
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