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여성의 소변 샘플, 자가 자궁경부 샘플에서 인우두종 바이러스 선별검사용 Realtime HPV HR-S Detection kit의 임상적 성능을 평가 위한 다기관 전향적 임상시험
A multi-center prospective clinical trial to evaluate performance of Realtime HPV HR-S Detection in urine samples and self collected cervical samplse compared to clinician collected samples 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 고려대학교
Korea University
연구책임자 이재관
참여연구자 홍진화 , 민경진 , 인소정 , 성석주 , 문진슬 , 최수영 , 고영종 , 조현웅 , 최송희
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2020-07
과제시작연도 2020
주관부처 보건복지부
[Ministry of Health & Welfare(MW)(MW)
등록번호 TRKO202100008863
과제고유번호 1465030304
사업명 의료기기기술개발(R&D)
DB 구축일자 2021-09-04
키워드 사람 인유두종 DNA 검사.소변 채취 검체.자가 질 채취.자가채취.Human papillomavirus DNA tests.urine specimen collection.vaginal smear.self collection.

초록 ▼

본 연구에서 소변과 자가채취를 이용한 realtime HR-S HPV 검사는 기허가사항인 의사채취와 비교하여 84-89%의 높은 일치율을 보여주었으며, 선별검사의 성능을 평가하는 중요항목인 자궁경부암 전암병변을 탐지하는 능력에서는 각각 자가채취와 소변에서 민감도 84%, 73% 를 보였고, 의사채취와 비교하였을때 자가채취는 상대 민감도 0.91로 통계적으로 의사채취와 민감도에 유의한 차이를 보이지 않았습니다. 또한 소변 검사도 의사채취와 비교하여 상대민감도 0.78로 의사채취에 비해 통계적인 차이는 있었지만 높은 민감도를 보여주었으

Abstract ▼

in this study, the overall percent agreement between HPV detection in self-collected vaginal and clinician-collected cervical samples was comparable. The sensitivity and specificity of vaginal samples for detection pre-cancer lesion was similar to that of cervical samples. however, there was signifi

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제출문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요약문 ... 4
  • SUMMARY ... 5
  • 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
  • 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
  • 7. 참여연구원 현황표 ... 8
  • 목차 ... 9
  • 1. 연구개발과제의 개요 ... 10
  • 1-1. 연구개발 목적 ... 10
  • 1-2. 연구개발의 필요성 ... 10
  • 1-3. 연구개발 범위 ... 12
  • 2. 국내외 기술개발 현황 ... 13
  • 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 16
  • 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 29
  • 4-1. 목표달성도 ... 29
  • 4-2. 관련분야 기여도 ... 31
  • 5. 연구결과의 활용계획 ... 32
  • 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 35
  • 7. 연구개발성과의 보안등급 ... 35
  • 8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 35
  • 9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 36
  • 10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 36
  • 11. 기타사항 ... 37
  • 12. 참고문헌 ... 38
  • [별첨4] 실적 증빙자료 ... 42
  • 끝페이지 ... 45

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참고문헌 (25)

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