초록 ▼

□연구개요
본 연구의 최종연구 목표는 1)새로운 타크로리무스 용출 기반 생체흡수성 지지체와 2)비폴리머 약물 용출 스텐트를 연구 개발하는 것으로 가공기술을 최적화 하여 전임상 동물 시험을 통하여 효능과 안전성을 확보하고자 하였음.

□연구 목표대비 연구결과
[1. 비폴리머 약물 용출 스텐트의 연구 개발]
[2. 새로운 타크로리무스 용출 기반 생체흡수성 구조체의 연구 개발]
가. 스텐트 구조 설계 최적화 기술 개발 진행
- 임상에서 사용가능한 스텐트 구조 최적화
- 이산화 티탄 박막 코팅을

□연구개요
본 연구의 최종연구 목표는 1)새로운 타크로리무스 용출 기반 생체흡수성 지지체와 2)비폴리머 약물 용출 스텐트를 연구 개발하는 것으로 가공기술을 최적화 하여 전임상 동물 시험을 통하여 효능과 안전성을 확보하고자 하였음.

□연구 목표대비 연구결과
[1. 비폴리머 약물 용출 스텐트의 연구 개발]
[2. 새로운 타크로리무스 용출 기반 생체흡수성 구조체의 연구 개발]
가. 스텐트 구조 설계 최적화 기술 개발 진행
- 임상에서 사용가능한 스텐트 구조 최적화
- 이산화 티탄 박막 코팅을 이용한 표면 개질이 향상된 기술 최적화
나. 비폴리머 약물 코팅 최적화 기술 개발 진행
- 폴리머를 사용하지 않은 약물 방출 코팅을 위한 조건 최적화
- 약물 방출에 대한 평가
- 약물 방출에 대한 최적화 공정 검증
다. 생체흡수성 구조체 튜브 제조 진행
- 생체흡수성 구조체의 구조 설계 최적화
- 생체흡수성 구조체 튜브 제조를 위한 배합 비율에 대한 최적화
- 정밀 가공 기술
라. 생체흡수성 구조체에 대한 약물 코팅 최적화 기술 개발 진행
- 약물 방출에 대한 평가
- 약물 방출에 대한 공정 검증
마. 전임상 평가를 통한 효능과 안정성 검증 진행
- 동물 실험 모델 개발
- 전임상 동물실험
- 신생내막 정도와 염증 그리고 생체적합성에 대한 평가

□연구개발결과의 중요성
○ 약물 방출 스텐트의 수요는 지속적으로 증가하는 추세이나 사용되는 고분자에 의한 염증유발에 의한 늦은 혈전증에 대한 문제점에 대한 보고가 있으며 관련분야의 연구가 계속되고 있음
○ 본 연구를 통하여 고분자를 사용하지 않는 약물방출스텐트를 연구 개발하면 기존 스텐트의 문제점을 획기적으로 개선할 수 있고, 다양한 생체의료용의 분야에 적용 가능하며 중요한 역할을 할 수 있음
○ 또한 이산화티탄박막 코팅 표면 처리 기술은 응용 분야가 무궁무진하여 생체재료의 분야에 큰 파급효과를 줄 수 있을 것으로 생각됨
○ 새로운 약물(Tacrolimus)의 도입과 비폴리머 약물코팅 방법은 차세대 스텐트의 시장에 우위를 점할 수 있음
○ 금속 기반의 스텐트의 단점을 극복할 수 있는 생체흡수성 구조체를 개발함으로 염증과 혈전증 그리고 스텐트의 골절 등에 대한 한계점을 극복 할 수 있을것으로 판단됨
○ 따라서 본 연구가 개발에 성공하면 스텐트 시장의 새로운 차세대 스텐트의 개발로 인해 경쟁이 가속화 되며 수입대체 효과를 기대할 수 있으며, 수출도 가능할 것으로 예상됨
○ 차별화된 국산화 제품으로 인해 원가 절약과 기회비용 창출을 통한 국민 건강 증진에 이바지 하게 될 것으로 생각됨

(출처 : 요 약 문 3p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 3
• 목차 ... 4
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 5
• 1-1. 연구의 필요성 ... 5
• 1-2 연구의 목표 ... 7
• 1-3 연구범위 ... 8
• 2. 연구수행내용 및 연구결과 ... 9
• 1. 스텐트의 구조 설계 ... 9
• 2. 표면분석 ... 9
• 3. 생체적합성평가 ... 10
• 4. 약물함량평가 ... 11
• 5. 약물 방출 평가 ... 11
• 6. 세포독성평가 ... 12
• 7. 새로운 타크로리무스 용출 기반 생체흡수성 지지체의 연구 개발 ... 13
• 8. 생체 흡수성 지지체 스텐트의 표면 분석 ... 14
• 9. 생체 흡수성 지지체 스텐트의 물성평가 ... 15
• 10. 생체 흡수성 지지체 스텐트의 약물 함량 평가 및 방출 평가 ... 17
• 11. 생체 흡수성 지지체 스텐트의 세포독성평가 ... 18
• 12. 전임상 시험 평가 ... 18
• 3. 연구개발결과의 중요성 ... 21
• 4. 참고문헌 ... 22
• 5. 연구성과 ... 23
• 끝페이지 ... 25