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NTIS 바로가기주관연구기관 | 가톨릭관동대학교 |
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연구책임자 | 김한수 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-06 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 과학기술정보통신부 Ministry of Science and ICT |
등록번호 | TRKO202100014795 |
과제고유번호 | 1711104192 |
사업명 | 바이오.의료기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-10-02 |
키워드 | 뇌졸중.신경전구세포.시크리톰.임상등급.비임상. |
□ 연구의 목적 및 내용
임상등급으로 제조한 사람의 전분화능 줄기세포에서 분화시킨 신경전구세포의 분비단백체(secretome, 시크리톰)를 동물모델에서 최적의 투여 조건 및 효능을 재검증하고 뇌졸중 치료제로 임상시험 승인을 받기 위한 안전성 및 독성 검사를 포함한 비임상시험을 실시하고자 함.
• 인체투여에 적합한 임상등급의 신경전구세포 유래 시크리톰 제조.
• 실험동물 모델에서 임상등급 시크리톰의 혈관 내 투여를 통한 유효성 검증.
• 시크리톰 제조공정, 기준 및 시험방법 확립.
• 전임상 시험 신청 근거
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