초록 ▼

□연구의 목적 및 내용
․ 플라즈마를 활용하는 의료용 멸균 pouch의 대량 생산을 위해, 멸균제 카트리지 제작을 위한 장비기술, 카트리지와 pouch의 합지를 위한 lamination 장비기술, 플라즈마 발생을 위한 전극 연결 장비기술 확보를 목표로 함
․ PE 또는 PP 등 멸균제 카트리지 노즐에 H₂O₂ 멸균제를 정량 주입 후 leakage없도록 하기 위한 sealing 기술 및 합지에 필요한 장비 기술 개발 진행
․ 멸균제가 정량 주입된 카트리지와 의료용 멸균 pou

□연구의 목적 및 내용
․ 플라즈마를 활용하는 의료용 멸균 pouch의 대량 생산을 위해, 멸균제 카트리지 제작을 위한 장비기술, 카트리지와 pouch의 합지를 위한 lamination 장비기술, 플라즈마 발생을 위한 전극 연결 장비기술 확보를 목표로 함
․ PE 또는 PP 등 멸균제 카트리지 노즐에 H₂O₂ 멸균제를 정량 주입 후 leakage없도록 하기 위한 sealing 기술 및 합지에 필요한 장비 기술 개발 진행
․ 멸균제가 정량 주입된 카트리지와 의료용 멸균 pouch 필름간의 합지 공정 개발을 진행하며, lamination 장비 기술 구현을 통해 pouch의 보존성 평가를 진행
․ 플라즈마 pouch의 제조를 위해 플라즈마 전극과 base 필름의 합지를 위한 장비 기술 개발을 추진하며, 플라즈마 pouch의 소비전력을 최소화 할 수 있는 전극 최적화를 진행
․ 현재까지 규격화 되지 않은 비투과성 의료용 멸균 pouch의 인증 규격 제정을 위한 research 진행
․ 멸균제 카트리지와 pouch의 결합을 위한 lamination 공정 기술을 개발하고, 대량 생산을 위한 장비 최적화 및 의료용 멸균 pouch의 인증을 진행

□연구개발성과
․ 세계최초의 비투과성 의료용 멸균 pouch 및 대량 생산 장비 기술 조기 확보
- 개발장비 총 8종
- 의료용 pouch 2종, 멸균제 카트리지 2종
․ 플라즈마 멸균기 (STERLINK^® Mini) 유럽시장 진출을 위한 CE 인증 확보 (2019년 8월 30일)
․ Pouch 및 멸균제 카트리지 STERMATE^® 개발 완료 및 해외시장 진출을 위한 CE(2019년 4월 12일), 호주 ARTG (2019년 9월 23일), Heath Canada (2020년 5월 12일) 등 국외 인증 확보로 비투과성 의료용 멸균 pouch 및 멸균제 카트리지 시장 확대 기반 마련
․ 의료용 멸균 pouch의 FDA 등록을 위한 규격 및 인증 관련 research 진행중
․ 의료용 멸균 pouch 및 멸균제 카트리지는 멸균기 사업에 필수적으로 공급되는 소모품으로, 멸균기 infra 확대에 따라 본격적인 성장을 기대할 수 있음 ․ 특허 :
- 출원 1건(10-2019-0010100) (사사 표기된 특허 출원만 기재)
․ 사업화 (2018년 04월 ~ 2020년 8월 기준)
- 플라즈마 멸균기 : 56.84억원 (연구개발 간접성과)
- Pouch 등 소모품 : 2.33억원 (연구개발 직접성과)
·구분 : 2018 (4월~)
·멸균기 : 1,763
·소모품 : 28

·구분 : 2019
·멸균기 : 1,925
·소모품 : 58

·구분 : 2020 (~8월)
·멸균기 : 1,996
·소모품 : 147

·구분 : 합계 (백만원)
·멸균기 : 5,684
·소모품 : 233

․ 투자 유치 (2018년 03월 30일 ~ 2020년 상반기 기준)
- LB인베스먼트, 삼성벤처투자 등으로부터 149억원 투자유치
․ 고용 (2018년 03월 30일 ~ 2020년 상반기 기준) : 22명

□연구개발성과의 활용계획(기대효과)
․ Lamination 장비 개발을 통한 대량 양산 체제의 구축을 통하여 의료용 포장재 산업에서 새로운 방식의 비투과성 멸균 방식 적용의 빠른 파급을 가능하게 하여 의료기기 포장재 부분 신규 시장 창출을 가능하게 함
․ 포장용 파우치를 이용하는 새로운 방식의 고속 플라즈마 멸균기 기술은 세계 최초로 구현되고 있으며, 향후 의료기기 멸균을 기존 진공 챔버에서 비투과성 포장용 파우치로 대체할 수 있어, 국내 원천기술을 기반으로 한 새로운 의료기기 개발과 국내 의료기기 산업 경쟁력을 강화할 수 있음

(출처 : 요약문 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 2보고서 요약서 ... 3요 약 문 ... 4목차 ... 51. 연구개발과제의 개요 ... 62. 연구수행내용 및 성과 ... 7 2-1. 연구수행내용 및 성과 ... 7 2-2. 대표적 성과 ... 233. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 24 3-1. 목표 ... 24 3-2. 목표 달성여부 ... 24 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책(후속연구의 필요성 등) ... 254. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 265. 최종평가 결과 후 보완 내용 ... 27끝페이지 ... 29