초록 ▼

□ 연구개요
갑상선기능저하증의 자연회복 가능성 및 가역적 회복에 대한 예측인자를 규명하여 갑상선기능저하 환자의 순응도 및 삶의 질을 향상 시킬 수 있는 과학적 근거와 기반을 제시하고자 함.
• 후향적 연구를 통하여 1년 이상 갑상선호르몬제를 복용하였던 일차성 갑상선기능 저하증 환자들에서 약제 감량 및 중단이 가능하였던 군의 임상적 특징 규명
• 전향적 연구를 통하여 갑상선기능저하증을 진단 받고 갑상선호르몬제 복용을 시작하는 환자들에서 일정한 protocol을 가지고 약제 감량 및 중단을 시도하여, 약제 감량 및 중단

□ 연구개요
갑상선기능저하증의 자연회복 가능성 및 가역적 회복에 대한 예측인자를 규명하여 갑상선기능저하 환자의 순응도 및 삶의 질을 향상 시킬 수 있는 과학적 근거와 기반을 제시하고자 함.
• 후향적 연구를 통하여 1년 이상 갑상선호르몬제를 복용하였던 일차성 갑상선기능 저하증 환자들에서 약제 감량 및 중단이 가능하였던 군의 임상적 특징 규명
• 전향적 연구를 통하여 갑상선기능저하증을 진단 받고 갑상선호르몬제 복용을 시작하는 환자들에서 일정한 protocol을 가지고 약제 감량 및 중단을 시도하여, 약제 감량 및 중단이 가능하였던 군의 임상적 특징 규명

□ 연구 목표대비 연구결과
• 후향적 연구 분석 결과:
1년 이상 갑상선호르몬제를 복용중인 갑상선기능저하증 환자 382명중 28.5%에서 갑상선호르몬제 중단이 가능, 58.4%에서 약제 감량이 가능하였음. 갑상선호르몬제 중단이 가능하였던 군에서, 진단시점에서의 TSH 수치 및 anti-thyroperoxidase 자가항체의 양성률이 더 낮았고, 갑상선호르몬제의 복용 기간이 더 짧았으며, 감량시점에서 더 적은 유지 용량으로 갑상선기능이 정상범위로 유지 되고 있었음. 감량시점 전후 갑상선초음파는 균질화 소견이었고, 에코 정상화 소견이 더 잘 보존되었음. 다분량 분석에서 갑상선호르몬제 복용기간이 길고, 감량시점의 약제 유지용량이 더 높은 경우가, 약제 감량 실패의 주요 예측인자 였음. decision tree를 통한 예측 모델에서, 갑상선호르몬제 복용기간이 4.6년 이상인 경우 약제 중단의 성공률이 더 낮았음.
• 전향적 연구 수행 결과:
- 연구대상자 등록 종료 (108명: 동의서 취득, 81명: V0검사 시행 및 추적경과)
- 요오드 섭취 설문지 개발 (요오드 식이설문 및 요오드 제한식이교육)
- 81명 연구대상자는 하시모토 갑상선염에 의한 갑상선기능저하증으로 진단 시 free T4 0.76±0.30ng/dl, TSH 46.0±50.1uIU/ml로 65%가 현성갑상선기능저하증, 35%가 무증상갑상선기능저하증, 65%에서 TPO Ab 양성, 70%에서 anti-Tg Ab양성임.
- 총 81명의 대상자 중 50명에서 약제 감량을 시작하였고, 20%가 감량 실패군이었으며, 22명에서 갑상선호르몬제 중단이 가능하였고, 5명에서 중단 1년 후 갑상선기능정상유지됨을 확인함.
- 중간분석에서 약제 중단이 가능하였던 군과 비교하여 감량실패군에서 TPO 자가항체 양성율이 유의하게 높았음.

□ 연구발성과의 활용 계획 및 기대효과 (연구개발결과의 중요성)
• 일차성갑상선기능저하증 환자에서, 갑상선호르몬제 복용기간이 짧고, 약제 감량 전 더 적은 유지용량으로 갑상선기능이 정상범위로 유지되고 있는 경우가 성공적인 약제 감량 및 중단의 예측인자 였음.
• 후향적 연구에서의 제한점 (진단, 감량시의 갑상선기능평가, 자가항체, 초음파소견, 요오드섭취량반영 등)이 일정한 protocol을 가지고 전향적으로 시행한 결과를 통해, 정확한 예측인자 확인 및 임상에서의 적용에 도움이 될 것으로 생각됨.
• 장기적으로 갑상선호르몬제 복용을 유지하고 있는 환자에서 갑상선호르몬제의 보충에 대한 필요성 및 적절한 용량에 대한 지속적인 재평가에 대한 고려가 필요함에 대한 근거를 제시함.
• 필요이상의 갑상선호르몬제 복용에 따른 합병증을 줄이고 환자 삶의 질 향상에도 적용 되어질 수 있을 것으로 생각됨.

(출처 : 연구결과 요약문 2p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구결과 요약문 ... 2
• 목차 ... 3
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 4
• (1) 연구배경 ... 4
• (2) 연구의 필요성 및 중요성 ... 4
• (3) 연구개발의 개요 ... 5
• (4) 연구개발의 목표 ... 5
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 5
• (1) 연구대상자 선정 기준 및 제외기준 (전향적 연구) ... 5
• (2) 연구 관찰항목, 관찰검사방법 및 임상검사항목 ... 6
• (3) 환자 검사 일정 (전향적 연구) ... 6
• (4) 갑상선호르몬제 감량 및 중단 protocol (전향적 연구) ... 7
• (5) 후향적 연구 ... 7
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 수준 ... 7
• (1) 정성적 연구개발성과(연구개발결과) ... 7
• (2) 세부 정량적 연구개발성과 ... 10
• (3) 목표 달성 수준 ... 10
• (4) 목표 미달 시 원인 분석 ... 11
• 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도(연구개발결과의 중요성) ... 12
• 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 12
• 6. 참고문헌 ... 13
• 붙임1. 세부 정량적 연구개발성과 ... 14
• 붙임2. 연구책임자 대표적 연구실적 및 증빙(요약문 및 사본) ... 15
• 끝페이지 ... 17