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NTIS 바로가기주관연구기관 | 종근당 |
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연구책임자 | 김성곤 |
참여연구자 | 유근호 , 최영일 , 김세환 , 박지영 , 권순정 , 김세미 , 하니나 , 김종호 , 신지은 |
보고서유형 | 1단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-07 |
주관부처 | (범부처사업) NTIS |
등록번호 | TRKO202100022707 |
DB 구축일자 | 2021-11-06 |
키워드 | 류마티스 관절염.자가면역질환.임상 1상.Rheumatoid arthritis.HDAC 6.Autoimmune disease.CKD-506.Phase I clinical study. |
First-In-Class인 CKD-506은 선택적으로 HDAC6를 억제함으로서 TNFα 발현을 억제하고 Treg 세포의 기능을 강화시키는 기전을 갖고 있음. 이로서 TNFα의 과발현 및 Treg 세포의 기능저하를 보이는 자가면역질환 특히 류마티스 관절염 환자의 치료제로서 우수한 약효를 예상하여 개발 중임. 본 연구는 정상인을 대상으로 단회, 다회, 식이 영향을 확인하는 임상 1상 완료, 임상 2상을 위한 비임상 연구 수행 및 임상 2상 승인을 목표로 함. 본 연구를 통해 CKD-506 용량에 따른 건강인에서의 노출도 및 안전성을
Ⅳ. Results
1 Phase I clinical trial: Single Ascending Dose, Multiple Ascending Dose, Food Effect
1. Phase I: Single Ascending Dose
- Subject enroll and administration : 56 healthy male subjects or healthy female subjects of non-childbearing potential were included in the study (this inc
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