보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
구용의
|
참여연구자 |
이화정
,
이근영
,
강영운
,
이지안
,
신용운
,
안태현
,
이요아
,
한송이
,
박예슬
,
김나은
,
원동재
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2021-12 |
과제시작연도 |
2021 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202200005087 |
과제고유번호 |
1475012375 |
사업명 |
식품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2022-07-23
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키워드 |
시험법.표준화.중금속.품질보증.Analysis.Standardization Heavy metal.Quality assurance.ISO/IEC 17025.
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초록
▼
국제무역기구(WTO)의 출범과 국가 간 자유무역협정(FTA) 체결이 확산됨에 따라 활발한 무역교류로 인하여 재료나 제품의 성적서 교환, 시험결과의 상호인정을 전제로 한 시험분석 기관의 품질보증체계 간의 상호인정협정(Mutual Recognition Arrangement) 등으로 시험 결과의 활용이 많아지고 있으며 그 중요성이 강조되고 있다. 특히, 국제식품규격위원회(CAC, Codex Alimentarius Commission) 가이드라인 70(CAC/GL 70-2009)에 의하면 화학분석 시험결과에 대한 분쟁 해소를 위해 국가 간
국제무역기구(WTO)의 출범과 국가 간 자유무역협정(FTA) 체결이 확산됨에 따라 활발한 무역교류로 인하여 재료나 제품의 성적서 교환, 시험결과의 상호인정을 전제로 한 시험분석 기관의 품질보증체계 간의 상호인정협정(Mutual Recognition Arrangement) 등으로 시험 결과의 활용이 많아지고 있으며 그 중요성이 강조되고 있다. 특히, 국제식품규격위원회(CAC, Codex Alimentarius Commission) 가이드라인 70(CAC/GL 70-2009)에 의하면 화학분석 시험결과에 대한 분쟁 해소를 위해 국가 간 식품의 수출입 관리를 위한 시험기관의 적합성 평가 지침(CAC/GL 27-1997)을 준수하도록 명시하고 있다. 그 내용의 주요 의미는 시험 및 교정기관의 적합성에 대한 일반 요건을 명시한 ISO/IEC 17025를 채택하도록 하는 것이다.
본 연구에서는 국내·외 시험 결과의 선제적 신뢰성 확보 및 국제수준의 시험을 선도할 수 있는 국가표준실험실을 구축하기 위해 ISO/IEC 17025 인정을 받고자 하였다. 또한 국제적으로 시험분야의 품질보증체계에 대해 현황 파악을 하였으며, 그 결과 시험 결과에 대한 국제적 신뢰성을 획득하기 위하여 ‘ISO/IEC 17025 시험기관 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항’에 적합한 체계를 기반으로 조직경영사항과 시험·환경·기술사항을 마련하였다. 이에 대하여 문서 심사, 내부 심사 및 현장 평가를 받은 후 시정조치를 함으로써 국제표준실험 실로의 탈바꿈을 시도하고 있다. KS Q ISO/IEC 17025 요구사항을 따라 매뉴얼 5종, 절차서 22종, 지침서 51종 중 지침서 3종 제정 및 지침서 2종을 개정하였다.
표율적인 시험 결과 신뢰성 보증체계 구축을 위하여 품질 및 기술 잭임자, 실무자 등은 사전교육(ISO/IEC 17025 운영실무, 측정불확도 평가)을 받았으며 숙련도 평가, 시험분석방법 유효화, 측정불확도 평가, 장비 관리를 중심으로 품질보증체계를 구축하고 식품 중 중금속 (납) 시험 분야에 대한 ISO-17025 인증을 획득하였다.
본 연구로 구축한 품질경영시스템은 향후 식품 중 중금속(납) 시험 분야 국가표준실험실 운영 및 분석기관 기술지원 등에 활용하고자 한다.
(출처 : 요약문 3p)
Abstract
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Due to the spread of implementation of the International Trade Oragnization (WTO) and the free trade agreements (FTA) between other countries, exchange of test reports for materials and products in various environments, mutual recognition agreements (Mutual Recognition Arrangement, MRA) with quality
Due to the spread of implementation of the International Trade Oragnization (WTO) and the free trade agreements (FTA) between other countries, exchange of test reports for materials and products in various environments, mutual recognition agreements (Mutual Recognition Arrangement, MRA) with quality assurance systems of testing and inspection organizations that presuppose mutual certification of test results, etc. Especially, the Codex Alimentarius (Codex Alimentarius Commission, CAC) Guideline 70 (CAC/GL 70-2009) evaluates the suitability of test equipment for interstate food import / export control in order to resolve disputes in chemical analysis test results. Following the guidelines (CAC/GL 27-1997), the main implication of its content is to adopt ISO / IEC 17025, which sets out the general requirements for conformity of testing and calibration laboratories. In order to strengthen the reliability and public credibility of the test results, a test inspection quality assurance system that meets international standards is required.
The purpose of this study is to obtain ISO/IEC 17025 accreditation to establish a national standard laboratory that can lead to the preemptive reliability of domestic and international tests. We have prepared standards for organizational management matters and testing, environment, and technical matters based on the appropriate system for general requirements’. According to the requirements of KS Q ISO/IEC 17025, 5 types of manuals, 20 types of procedure manuals, 3 type of guideline out of 10 types of guideline, and 2 types of guideline were revised.
In order to build an efficient test result reliability assurance system, quality, engineers, specialists, etc. receive prior education (ISOAEC 17025 operational practice, measurement uncertainty evaluation), proficiency test, and test inspection method are effective. A quality assurance system was constructed focusing on evaluation of measurement uncertainty and equipment management.
The results of the on-site assessment were submitted to the Accreditation Committee, and the results were announced as an authorized testing agency.
(source: Summary 4p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 4
- 목차 ... 5
- 연구개발과제 연구결과 ... 6
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 11
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 23
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 74
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 75
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 76
- 제7장 참고문헌 ... 77
- 제8장 첨부서류 ... 79
- 끝페이지 ... 119
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