초록 ▼

□ 연구목표
항체-약물 중합체 (ADC) 의 생체내 안전성 및 유효성에 영향을 미치는 ADC 대사 (Metabolism/Catabolism) 평가 기술 및 약물-약물 상호작용 (DDI) 평가 기술 개발

□ 연구내용
1. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용 (DDI)에 관한 연구 및 규제 동향 조사
2. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용 (DDI)에 관한 연구를 진 행할 연구대상 ADC 선정

□ 연구목표
항체-약물 중합체 (ADC) 의 생체내 안전성 및 유효성에 영향을 미치는 ADC 대사 (Metabolism/Catabolism) 평가 기술 및 약물-약물 상호작용 (DDI) 평가 기술 개발

□ 연구내용
1. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용 (DDI)에 관한 연구 및 규제 동향 조사
2. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용 (DDI)에 관한 연구를 진 행할 연구대상 ADC 선정
3. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용 (DDI)에 관한 시험관 내 (in vitro) 평가법 개발 및 평가
4. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용 (DDI)에 관한 생체 내 (in vivo) 평가법 개발 및 평가
5. Human에 대한 ADC catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용 (DDI) 예측
6. 항체-약물 중합체 (ADC)의 catabolism/metabolism 및 약물-약물 상호작용에 관한 연구 및 규제 동향 조사서 작성
7. 항체-약물 중합체 (ADC)의 대사 (catabolism/metabolism) 및 약물-약물 상호작용 평가법 시험 정보집 작성

(출처 : 요약문 7p)

Abstract ▼

□ Research objectives
Development of antibody-drug conjugate (ADC) catabolism/metabolism/catabolism evaluation technology and drug-drug interaction (DDI) evaluation technology affecting the safety and effectiveness of ADC

□ Research contents
1. Research and investigation of regulatory t

□ Research objectives
Development of antibody-drug conjugate (ADC) catabolism/metabolism/catabolism evaluation technology and drug-drug interaction (DDI) evaluation technology affecting the safety and effectiveness of ADC

□ Research contents
1. Research and investigation of regulatory trends on catabolism/metabolism and drug-drug interaction (DDI) of ADC
2. Selection of antibody-drug conjugate (ADC) for research on ADC catabolism/metabolism and drug-drug interaction (DDI)
3. Development and evaluation of in vitro assays for catabolism/metabolism and drug-drug interaction (DDI) of antibody-drug conjugate (ADC)
4. Development and evaluation of in vivo assays for catabolism/metabolism and drug-drug interaction (DDI) of antibody-drug conjugate (ADC)
5. Human prediction for catabolism/metabolism and drug-drug interaction (DDI) of antibody-drug conjugate (ADC)
6. Research on catabolism/metabolism and drug-drug interaction (DDI) of antibody-drug polymer (ADC) and publication of regulatory trend survey
7. Publication of experimental information book for antibody-drug conjugated (ADC)’s catabolism/metabolism and drug-drug interaction assays

(source : Summary 9p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 4
• 목차 ... 5
• I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 9
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 43
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 55
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 88
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 96
• 제6장 총괄참고문헌 ... 97
• 제7장 총괄첨부서류 ... 103
• 끝페이지 ... 273