보고서 정보
주관연구기관 |
중앙대학교 Chung Ang University |
연구책임자 |
한상범
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참여연구자 |
신호철
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2021-11 |
과제시작연도 |
2021 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202200005155 |
과제고유번호 |
1475012454 |
사업명 |
농축수산안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2022-07-23
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키워드 |
잔류물질.식품공전.시험법.잔류허용기준.Residues.Food code.Analytical method.Maximum residue limits.
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초록
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축수산식품의 대량생산, 생산성 향상, 성장 촉진, 질병 치료 및 예방 등의 목적으로 동물용의약품의 사용은 필수불가결하게 요구되고 있다. 그러나 이들 동물용의약품들이 오·남용될 경우 축수산 식품섭취를 통하여 사람의 체내로 들어와 최종 소비자인 사람에서 유해한 효과를 일으킬수도 있다. 미량이더라도 축수산물 체내에 잔류하는 동물용의약품이 축수산식품 섭취에 의하여 사람의 체내로 들어와 소비자 건강에 위해할 가능성이 있기 때문에 매년 새롭게 개발되어 품목허가를 받는 동물용의약품 등을 대상으로 모니터링이 필요하며, 국내·외 독성 및 잔류자료를
축수산식품의 대량생산, 생산성 향상, 성장 촉진, 질병 치료 및 예방 등의 목적으로 동물용의약품의 사용은 필수불가결하게 요구되고 있다. 그러나 이들 동물용의약품들이 오·남용될 경우 축수산 식품섭취를 통하여 사람의 체내로 들어와 최종 소비자인 사람에서 유해한 효과를 일으킬수도 있다. 미량이더라도 축수산물 체내에 잔류하는 동물용의약품이 축수산식품 섭취에 의하여 사람의 체내로 들어와 소비자 건강에 위해할 가능성이 있기 때문에 매년 새롭게 개발되어 품목허가를 받는 동물용의약품 등을 대상으로 모니터링이 필요하며, 국내·외 독성 및 잔류자료를 조사하여 최근에 과학적 근거가 제시되거나 변경된 동물용의약품 목록을 작성 및 자료 확보하여 연속적인 대응으로 금지목록의 재검토 및 확대 논의가 필요하다.
1차년도에는 조건부면제 물질 및 미등록물질 24종(데토미딘, 리도카인, 멘부톤, 부타포스판, 브롬헥신, 살리실산, 이소수프린, 자일라진, 클로르페닐라민, 클로프로스테놀, 톨딤포스, 트리카인, 트리클로르메치아자이드, 파파베린, 푸로세미드, 하이드로크롤로치아자이드, 하이드록시퀴놀린, 헵타미놀, 로메플록사신, 피로콕시브, 플루게스톤아세테이트, 카베르골린, 클로르마디논, 와파린)을 대상으로 동시분석법 개발 및 유효성 검증을 완료하였으며, 금지물질 중 기존의 베타아고니스트 3종(락토파민, 질파테롤, 클렌부테롤)에 2종(살부타몰, 시마테롤)이 추가된 총 5종의 동시분석법 개발 연구를 진행하였다.
2차년도에는 시험법 개선 및 개발 그리고 정량한계 개선이 필요한 금지물질 5종(반코마이신, 스트리키닌, 클로르프로마진, 헥스트롤, 디에네스트롤)에 대해서 연구를 진행하였고 잔류허용기준 신설물질 5종(아나코린, 에페드린, 피페로닐 부톡사이드, 염산 에티사졸, 메니클로포란)의 시험법 개발 및 유효성 검증을 완료하였다.
(출처 : 요약문 8p)
Abstract
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In this project, an analytical method using LC-MS/MS was developed for conditionally exempt substances, unregistered substances, prohibited substances, and substances for which residual tolerance standards are newly established. The analytical method was verified according to the codex guidelines.
In this project, an analytical method using LC-MS/MS was developed for conditionally exempt substances, unregistered substances, prohibited substances, and substances for which residual tolerance standards are newly established. The analytical method was verified according to the codex guidelines.
In 1st year, 24 types of conditionally exempt substances and unregistered substances (detomidine, lidocaine, menbutone, butaphosphan, bromhexine, salicylic acid, isosuprin, xylazine, chlorphenylamine, cloprostenol, toldimfos, tricaine, trichlormethiazide, papaverine, furosemide, hydrochlorothiazide, hydroxyquinoline, heptaminol, lomefloxacin, pyrocoxib, flugestone acetate, cabergoline, chlormadinone , warfarin), the simultaneous analysis method has been developed and validation has been completed. Among the banned substances, 2 substances (salbutamol, simaterol) were added to the existing 3 substances of beta agonists (lactopamine, zilpaterol, clenbuterol), and a total of 5 types of simultaneous analysis methods were developed and validated.
In 2nd year, the analysis method development and validation of 5 new substances (anacorin, ephedrine, piperonyl butoxide, ethisazole hydrochloride, menicloporan) were developed and validated. Also, study was conducted on 5 banned substances that needed improvement of limit of quantification or development of analysis method (vancomycin, strychnine, chlorpromazine, hexestrol, and dienestrol).
(source: Summary 10p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 4
- 목차 ... 5
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 8
- 국문 요약문 ... 8
- Summary ... 10
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 12
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 64
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 90
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 91
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 93
- 제6장 총괄참고문헌 ... 94
- 제7장 총괄첨부서류 ... 94
- Ⅲ. 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 95
- 제1세부 연구개발과제 요약문 ... 96
- 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 99
- 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 102
- 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 131
- 제5장 세부참고문헌 ... 288
- Ⅳ. 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 290
- 제2세부 연구개발과제 요약문 ... 291
- 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 294
- 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 313
- 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 331
- 제5장 세부참고문헌 ... 387
- 별첨. 표준작업지침서 (SOP) ... 389
- 끝페이지 ... 436
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