보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
문귀임
|
참여연구자 |
최장덕
,
박수정
,
김은정
,
김지영
,
김민지
,
김유라
,
이태호
,
박선영
,
이용상
,
최재천
,
김수연
,
최준영
,
문지혜
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2021-12 |
과제시작연도 |
2021 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202200005194 |
과제고유번호 |
1475012536 |
사업명 |
농축수산안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2022-07-16
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키워드 |
허용물질목록 관리제도.동시다성분 시험법.동물용 의약품.축산물.잔류실태조사.Positive list system.Multi-residue method.Veterinary drugs.Livestock products.Monitoring.
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초록
▼
본 연구에서는 축·수산물 중 잔류 동물용의약품 관리를 위해 요구되는 정확성 및 재현성 있는 시험법 확립과 국내 유통 중인 축산물의 동물용의약품 잔류 수준을 파악하기 위한 실태조사를 목적으로 수행되었다. 또한, 정확성 및 재현성 있는 시험법을 확립함으로써 허용물질목록관리제도(PLS) 도입에 대비하고 축산물 중 잔류 동물용의약품에 대한 잔류실태조사에 이용하고자 한다.
본 연구에서는 ‘19-‘20년도에 확립한 축·수산물 중 잔류 동물용의약품 동시 시험법 제 1, 2그룹(이하 1, 2그룹)에 포함되지 않은 동물용의약품을 대상으로 한
본 연구에서는 축·수산물 중 잔류 동물용의약품 관리를 위해 요구되는 정확성 및 재현성 있는 시험법 확립과 국내 유통 중인 축산물의 동물용의약품 잔류 수준을 파악하기 위한 실태조사를 목적으로 수행되었다. 또한, 정확성 및 재현성 있는 시험법을 확립함으로써 허용물질목록관리제도(PLS) 도입에 대비하고 축산물 중 잔류 동물용의약품에 대한 잔류실태조사에 이용하고자 한다.
본 연구에서는 ‘19-‘20년도에 확립한 축·수산물 중 잔류 동물용의약품 동시 시험법 제 1, 2그룹(이하 1, 2그룹)에 포함되지 않은 동물용의약품을 대상으로 한 잔류 동물용의약품 동시 시험법 제 3그룹(이하 3그룹)을 개발하였고, 개발 시험법의 교차검증을 통해 최종 확립하였다. 확립된 시험법은 CODEX 가이드라인 71-2009 기준을 토대로 평가원 시험법 마련 표준절차에 관한 가이드라인에 부합하는지 확인하여 시험법의 신뢰성을 확보하였다. 물질별로 개별 시험법을 적용하여 진행했던 기존의 검사 방식에서 3그룹을 통해 한 번의 시험으로 다성분 분석이 가능해져 잔류실태조사의 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
또한, 올해 연구과제를 통해 개발한 3그룹과 선행연구를 통해 개발한 1, 2그룹의 적용성을 평가하고자 국내 유통 축산물을 대상으로 동물용의약품 잔류실태조사를 실시하였다. 잔류실태조사 대상 시료는 오프라인 마켓을 통해 대표 축종 5종(소고기, 돼지고기, 닭고기, 알 및 유) 373건을 수거하였다. 수거한 시료 373건 중 213건만 1, 2그룹 잔류실태조사에 이용하였고, 3그룹은 모든 시료를 대상으로 진행하였다. 그 결과, 1, 2그룹은 213건의 시료 중 44건의 시료로부터 25종의 동물용의약품이 검출되었고, 이 중 잔류허용기준을 초과한 시료는 1건이었다. 3그룹의 경우, 3건의 시료로부터 3종의 동물용의약품이 검출되었고, 잔류허용기준을 넘는 시료는 없었다. 특히 앞의 결과에 포함하지 않았으나, 3그룹 대상 물질 중 에톡시퀸 다이머가 모든 축종에서 다수 검출되었다.
연구과제제안서(RFP) 외의 성과로는 RIKILT에서 주관하는 국제비교숙련도 평가에 참여하여 1, 2 그룹의 신뢰성 및 적용성을 확인하였다. 또한 어류에 대한 겐타마이신, 옥소린산, 티암페니콜 및 클린다마이신, 알에 대한 암프롤리움, 소 및 우유에 대한 케토프로펜의 잔류허용기준(안)을 평가하여 기준설정(개정 및 신설)을 지원하였다. 그리고 CODEX에서 잔류허용기준설정 추진 중인 할퀴놀에 대한 정량 시험법 개발을 진행하였다.
본 사업에서 개발 및 개선된 시험법과 잔류허용기준은 식품공전 중 기준규격에 등록되고 잔류실태 조사에 활용되어 국내 유통 및 수입 축산물의 잔류동물용의약품 안전관리에 기여할 수 있을 것으로 판단된다.
(출처 : 국문 요약문 3p)
Abstract
▼
This study aimed to establish an accurate and reproducible analytical method required for the management of veterinary drug residues in livestock, and to conduct monitoring the level of veterinary drug residues in domestic livestock products. In preparation for the introduction of the positive list
This study aimed to establish an accurate and reproducible analytical method required for the management of veterinary drug residues in livestock, and to conduct monitoring the level of veterinary drug residues in domestic livestock products. In preparation for the introduction of the positive list system (PLS), establishment of the analytical method is necessary and it will be utilized in monitoring to investigate veterinary drug residues in livestock products.
This study was conducted to include veterinary drug residues that were not included in the method (group 1, 2) for residues in livestock products and fishery products established in '19-'20. A third group of simultaneous multi-component methods (group 3) was developed and verified through inter-validation and it satisfies the CODEX guideline 71-2009. It is expected that multi-component analysis will be possible through the group 3 method and more effective than previous individual methods for each compound.
In addition, in order to evaluate the suitability of the group 3 method developed through this year's research project and the group 1, 2 method developed through previous studies, the animal drugs residue monitoring was conducted on domestic livestock products. 373 samples of 5 representative products (beef, pork, chicken, eggs, and milk) were collected through the offline market and only 213 were used for the investigation of the group 1, 2 method, and the group 3 method was performed for all samples. As the results, 25 kinds of veterinary drugs were detected from 43 samples through the group 1, 2 method, and 1 sample exceeded the MRLs. In the results of the group 3 method, 3 kinds of veterinary drugs were detected from 3 samples, and none of them was exceeded MRLs. Although not included in the previous results, ethoxyquin dimer were detected in every type of sample (the group 3 method).
For achievements excluded in the the request for proposal (RFP), the reliability and applicability of the group 1, 2 method were confirmed by participating in the international comparative proficiency evaluation conducted by RIKILT. In addition, we supported the MRLs establishment of gentamicin, oxolinic acid, thiamphenicol, and clindamycin for fis, amphrolium for eggs and ketoprofen for edible tissues of beef and milk. In addition, CODEX developed a quantitative analytical method for halquinol, which is in the process of setting MRLs.
The methods developed and improved in this research project could be registered in the MFDS standard method and it will be utilized in the residue monitoring, which is expected to contribute to the safety management of veterinary drug residues in domestic distribution and imported livestock products.
(source : Summary 4p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 4
- 목차 ... 5
- 연구개발과제 연구결과 ... 6
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 7
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 13
- 제1절 동물용의약품 잔류허용기준 및 시험법 연구개발 현황 ... 13
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 22
- 제1절 PLS 도입대비 축산물 중 잔류동물용의약품 동시시험법 확립 ... 22
- 제2절 확립 시험법의 적용성 검토를 위한 잔류실태조사 ... 72
- 제3절 축산물 중 잔류동물용의약품 시험법 개발 ... 88
- 제4절 RFP 이외 성과 ... 97
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 148
- 제1절 잔류동물용의약품 동시 시험법 3그룹 확립 ... 148
- 제2절 잔류실태조사를 통한 국내 유통 축산물 중 동물용의약품 잔류수준 확인 ... 149
- 제3절 축산물 중 할퀴놀 항균제의 시험법 개발 ... 150
- 제4절 RFP외 성과 결과 ... 151
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 153
- 제1절 목표달성도 ... 153
- 제2절 관련분야의 기여도 ... 154
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 155
- 제1절 연구성과 및 활용계획 ... 155
- 제7장 참고문헌 ... 157
- 제8장 첨부서류 ... 162
- 끝페이지 ... 163
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