초록 ▼

1) ‘기원·성상 자문단’ 운영하여 「관능검사해설서」개정 전반에 걸친 자문 실시
가) 기원·성상 자문단 구성: 본초학, 한약학, 생약학, 한약자원학, 약용작물학, 식물분류학 등 관련분야 전문가 및 한약재 관능검사위원과 관련업계 오피니언 리더 위주로 자문단 구성
나) 현행 해설서에서 수정·보완할 내용, 추가할 품목, 학술적 검토, 구성·편집상 개선할 점 등 전반적 자문 실시

2) 해설서 개정을 위한 문헌자료 등 조사·검토
가) 각국 공정서 기준규격 비교 검토: 한약재 주요 사용국인 한국·중국·대만·홍콩·북

1) ‘기원·성상 자문단’ 운영하여 「관능검사해설서」개정 전반에 걸친 자문 실시
가) 기원·성상 자문단 구성: 본초학, 한약학, 생약학, 한약자원학, 약용작물학, 식물분류학 등 관련분야 전문가 및 한약재 관능검사위원과 관련업계 오피니언 리더 위주로 자문단 구성
나) 현행 해설서에서 수정·보완할 내용, 추가할 품목, 학술적 검토, 구성·편집상 개선할 점 등 전반적 자문 실시

2) 해설서 개정을 위한 문헌자료 등 조사·검토
가) 각국 공정서 기준규격 비교 검토: 한약재 주요 사용국인 한국·중국·대만·홍콩·북한·일본의 공정서 성상 규정 비교, 관능시험 지침 개정(안) 근거자료로 활용
나) 국내외 한약(생약) 관련 도감 및 자료 비교를 통해 편집·구성 측면에서 채택할 수 있는 요소 검토
다) 본초학, 한약학, 생약학, 한약자원학, 약용작물학, 식물분류학계의 관련 연구결과 검토
: 해설서 개정안에 반영할 수 있는 학술적 근거 확충

3) 「대한민국약전」등 공정서, 해설서 개정 필요한 품목 발굴 및 우선순위 선정
가) 2012년 해설서 발간 이후 미반영된 공정서 개정내용(성상, 이명 등) 전면 검토 및 수정
나) 시험검사기관 등 「관능검사해설서」이용자 대상 설문조사 실시, 국민신문고 등 민원, 교차검증 자료, 기원·성상 자문단 의견 등 반영

4) 해설서 개정을 위한 자료확보, 1차 개정(안) 및 최종 개정(안) 마련
가) 공정서 기원 개정 품목, 기준규격 검토 필요 품목 등 해당 약재의 정확한 표본 및 위품 확보
나) 진품 및 위품에 대한 사진 촬영, 실측 등
다) 「관능검사해설서」 1차 개정(안) 마련
라) 「관능검사해설서」 최종 개정(안) 마련
마) 「관능검사해설서」 최종 개정(안)에 대한 전문가 자문실시 및 보완
바) 「관능검사해설서」 개정판 발간용 전자조판 파일 납품

5) 검사기관, 관련 업계 등 품질관리 지원을 위한 자료집 마련
가) 관능검사 주요 부적합 사례집 작성
나) 자주 하는 관능검사 Q&A집 작성

6) 「이물 등의 혼입 시 판정 가이드라인」개정(안) 마련
가) 해설서 이용자 설문조사에 「이물 등의 혼입 시 판정 가이드라인」관련 의견조회 함께 실시
나) 의약품 안전관리 측면에서 미비한 점 또는 업계 현실에 적용하기 곤란한 점 등 개정
다) 해설서 개정안과 함께 기원·성상 자문단 및 주관부서 의견 반영
라) 해설서 개정안에 부록으로 첨부

7) 모든 자료는 전자책(e-book/웹북) 발간을 고려한 형태로 제작

(출처 : 국문 요약문 7p)

Abstract ▼

- An advisory committee was formed to seek advice on the overall work of revising the guideline.
- For the revision of the guidelines, literature in related fields was investigated and reviewed.
- The guidelines have been completely revised in accordance with the revised pharmacopoeias and reg

- An advisory committee was formed to seek advice on the overall work of revising the guideline.
- For the revision of the guidelines, literature in related fields was investigated and reviewed.
- The guidelines have been completely revised in accordance with the revised pharmacopoeias and regulations since 2013.
- Samples of herbal medicines were collected, and photographs were taken.
- The cases of nonconformity in organoleptic examinations and the frequently asked questions for organoleptic examinations were prepared.
- 「Guidelines for determining foreign substances suitability」 was revised.
- These documents were prepared appropriately for electronic publication.

(source : Summary 10p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 10
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 12
• 제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 18
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 25
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 63
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 64
• 제6장 총괄참고문헌 ... 64
• 제7장 총괄첨부서류 ... 66
• Ⅲ. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 67
• 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 68
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 70
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 71
• 제4장 세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 76
• 제5장 세부참고문헌 ... 1391
• Ⅲ. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 1393
• 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ... 1394
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 1398
• 제3장 세부연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 1399
• 제4장 세부연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 1405
• 제5장 세부참고문헌 ... 1442
• 끝페이지 ... 1443