최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
DataON 바로가기다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
Edison 바로가기다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
Kafe 바로가기주관연구기관 | 종근당바이오(주) |
---|---|
연구책임자 | 유성선 |
참여연구자 | 윤형돈 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-02 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
등록번호 | TRKO202200005683 |
과제고유번호 | 1415166562 |
사업명 | 바이오산업기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2022-07-30 |
키워드 | Sitagliptin.Biocatalyst.ω-Transaminase. |
최종목표
고효율 생촉매 균주 개발, 생물전환/발효 최적화, 독자적 정제/합성 공정 개발을 통한 국내 미개발 제2형 당뇨병 치료제 sitagliptin의 원천 기술개발 및 국제 규격의 대량 생산 체계 구축
개발내용 및 결과
○ Sitagliptin chiral 중간체 제조 가능 효소촉매 반응 scheme 확립
○ 고효율 생촉매 균주 개발
○ 생물전환 및 발효조건 최적화
○ 독자적인 정제 및 합성공정 개발
○ 국제 규격의 대량 생산 체계 구축
기술개발 배경
○ 현대사회에서
최종목표
고효율 생촉매 균주 개발, 생물전환/발효 최적화, 독자적 정제/합성 공정 개발을 통한 국내 미개발 제2형 당뇨병 치료제 sitagliptin의 원천 기술개발 및 국제 규격의 대량 생산 체계 구축
개발내용 및 결과
○ Sitagliptin chiral 중간체 제조 가능 효소촉매 반응 scheme 확립
○ 고효율 생촉매 균주 개발
○ 생물전환 및 발효조건 최적화
○ 독자적인 정제 및 합성공정 개발
○ 국제 규격의 대량 생산 체계 구축
기술개발 배경
○ 현대사회에서 제 2형 당뇨병은 급증하는 추세이며, Sitagliptin은 단독 또는 타 당뇨병약과 복합사용이 가능하고 저혈당 위험이 낮아 제2형 당뇨병치료제로 널리 사용되고 있는 약물임.
○ 제조방법은 전합성법과 생촉매를 이용한 반합성법이 있지만, 전합성법의 경우 제조 시 제조원가가 높은 편이며, 생촉매를 이용한 반합성법의 경우 2030년 특허 만료 예정으로 이를 대체할 제조방법을 개발하지 못한다면, 2022년 물질특허 만료후에도 수입에 의존할 수밖에 없음.
○ 따라서 이를 탈피하고 더 나아가 세계시장에 진출하기 위해서는 독자적인 생촉매 기술 기반, 경쟁력 있는 Sitagliptin 원료 제조방법 개발이 요구됨
핵심개발 기술의 의의
○ 당뇨병 치료제 sitagliptin의 생촉매ㆍ화학합성 융합 독자적인 고부가 기술 개발 및 고효율 생촉매 스크리닝 및 발현 기술확보를 통한 키랄 의약소재 제조 기술 구축
○ 전량 수입 의존 중인 원료의약품의 국산 대체 및 해외 시장 진출로 국가 경쟁력 확보
○ 생촉매 이용 키랄 의약소재 국내 생산 기반 구축
적용 분야
○ Sitagliptin은 미국 Merck社 (또는 MSD)에서 개발한 2형 당뇨병 치료제 Januvia®의 의약활성성분 (Active Pharmaceutical Ingredient) 이며, 2006년 미 FDA의 승인을 받았음.
○ 본 기술은 독자적인 Sitagliptin의 API 제조 방법에 관한 것으로 생촉매ㆍ화학합성 융합 기술을 적용하였음.
(출처 : 초록 4p)
과제명(ProjectTitle) : | - |
---|---|
연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
Copyright KISTI. All Rights Reserved.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.